한미약품 항암 혁신신약 'HM16390', 美 FDA 임상 1상 승인
한미약품이 비임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 '완전 관해'를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 임상 1상에 본격 돌입한다. 한미약품은 지난달 29일(미국 현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역조절 항암 혁신신약(LAPS IL-2 analog, 코드명: HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. HM16390은 면역세포의 분화와
최인환 기자24.07.01 14:50
한미약품 'HM16390' 악성 종양 모델서 완전관해 등 확인
한미약품이 차세대 혁신신약으로 개발 중인 지속형 인터루킨-2(LAPS IL-2 analog, 코드명 HM16390) 제제의 우수한 항종양 효능을 악성 종양 모델에서 확인, 본격적인 임상 개발에 착수할 계획이다. 한미약품은 지난 1~5일(현지시각) 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에 참가해 HM16390의 차별화된 개발전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다. HM16390은 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는
김창원 기자23.11.07 11:22
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