제약바이오협회, KPBMA 품질경영 아카데미 개최
한국제약바이오협회는 내달 9~10일 양일간 제약회관 4층 대강당에서 '무균의약품 Annex1 개정, 실무사례 중심으로'를 주제로 KPBMA 품질경영 아카데미를 개최한다고 12일 밝혔다. 이번 아카데미는 지난해 12월 식품의약품안전처가 유럽 의약품청(EMA)의 '무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1) 개정에 따라 '무균의약품 제조 및 품질관리 기준(별표1)'을 개정 고시한 것과 관련, 업계의 규제 준수 이행을 돕고 품질관리 능력을 대폭 제고하고자 마련됐다. '산업계의 변화와 대응사례'를 주제로 하는 1일차는 독일 항
이정수 기자24.08.12 15:10
셀트리온 짐펜트라, 美 PBM 등 26개 처방집 등재 완료
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'가 미국 주요 처방약급여관리업체(이하 PBM) 및 보험사 등 26개 업체에서 관리하는 처방집에 순조롭게 이름을 올리며 글로벌 블록버스터 치료제 등극을 위한 영업 기반 마련에 나서고 있다. 셀트리온은 지난 3월 세계 최대 의약품 시장인 미국에 짐펜트라를 출시한 이후 보름여 만에 3대 PBM 중 하나인 '익스프레스 스크립츠'(이하 ESI)와 처방집 등재 계약을 체결했다. 지난달 30일에 또 다른 대형 PBM 한 곳과 등재 계약을 체결한데 이어, 이달 2
최인환 기자24.08.09 11:02
GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약…'알리글로' 진출 가속
미국 내 첫 한국산 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 시장 진출에 박차를 가하고 있다. GC녹십자는 1일(현지시간) 미국 내 대형 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Manager, 이하 PBM)와 알리글로의 처방집(Formulary) 등재를 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린
최인환 기자24.07.02 09:53
셀트리온 '짐펜트라', 美 PBM 보험 환급 시작…매출 확대 본격화 시동
셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'에 대한 보험사 환급이 본격화되면서 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 매출 확대 단계에 돌입했다. 셀트리온은 올 3월 미국에 신약으로 출시한 짐펜트라에 대해 그동안 익스프레스 스크립츠(이하 ESI)와 같은 대형사를 포함한 다양한 규모의 처방약급여관리업체(이하 PBM)들과 처방집 등재 계약을 맺고 제품을 공급 중이다. 통상 3개월 정도 소요되는 이들 계약의 보험 환급이 지난달부터 본격 개시되면서 실질적인 처방집 등재 효과가 나타나고 있다. 셀트리온은
최인환 기자24.07.01 11:08
대웅제약, 인니 IPB와 영장류 공동 연구‥신약개발에도 기여 기대
대웅제약이 인도네시아 최고 수준의 수의학 연구 역량을 자랑하는 보고르 농업대학교(Institute of Pertanian Bogor, 이하 IPB)와 함께 영장류 연구에 나선다. 전임상 단계의 경쟁력을 높여, 신약 개발에도 기여할 것으로 평가 받는다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)이 인도네시아 최고 수의대가 소속된 IPB와 영장류 연구와 관련한 공동연구협력 협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다. 구체적인 협력 사항은 ▲IPB 영장류 전문 연구소 설립 ▲영장류 연구를 통한 의약품/의료기기 상업화 ▲우수 수의사 인재 성장 지원이다.
최봉선 기자24.06.27 08:44
프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 PBP1510 美 임상 본격화
프레스티지바이오파마 첫번째 혁신신약 임상1상이 빠르게 진행되고 있다. 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 미국에서 2명의 환자에게 투약을 시작하면서 췌장암 항체신약 'PBP1510' 임상 1/2a상 시험에 돌입했다고 18일 밝혔다. 이로써 임상 1상은 총 30명 중 16명의 환자가 투약하며 5부 능선을 넘었다. 프레스티지바이오파마 미국 현지 임상은 이번이 처음으로 스페인에 이어 두번째 국가에 해당한다. 췌장암은 미국에서 폐암과 대장암에 이어 사망률 3위에 올랐고 5년 생존율도 9%에 그치는데 아직
최인환 기자24.06.18 13:45
휴온스 헬스케어 레전드, 24-25시즌 PBA 리그 출정식 가져
휴온스그룹의 프로당구팀 '휴온스 헬스케어 레전드'가 새 시즌을 맞아 24-25 프로당구협회(PBA) 리그 출정식을 가졌다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 11일 오후 성남 판교에 위치한 휴온스그룹 사옥에서 24-25 시즌 리그 출정식을 가졌다고 12일 밝혔다. 이날 출정식은 24-25시즌 새롭게 재편된 선수단 소개를 비롯 선수들은 새 시즌에 대한 각오를 밝히고 노고를 격려하는 시간으로 진행됐다. 휴온스 헬스케어 레전드는 기존 최성원, 김세연, 하비에르 팔라존 선수와 신규 멤버 4인을 더해 총 7명으로 24-25시즌 PBA 팀리그를
조해진 기자24.06.12 09:43
SK바이오팜 PBR, 타사 대비 높아…신약 매출·개발 기대감 반영
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] SK바이오팜은 지난해 매출이 3000억원을 상회한 국내 제약·바이오 상장기업 중 PBR(주가순자산비율, Price Book Value Ratio)이 가장 높다. 의약품 매출과 신약 연구개발은 이 회사 PBR이 높은 이유를 설명한다. 8일 한국거래소(KRX) 정보데이터시스템에 따르면, SK바이오팜 PBR은 같은 날 종가(8만9500원) 기준으로 24.71배다. 올해 PBR이 가장 높았던 지난 1월 3일 25.71배 대비 소폭 하락했으나 비슷한 수준을 유지하고 있다. 국내 제약·
문근영 기자24.05.09 05:58
제약·바이오기업 PBR, SK바이오팜 21.1배‥ BPS, 종근당홀딩스 '최고'
[상장제약바이오기업 2023년도 경영실적 분석 시리즈] (19) 주가순자산비율(PBR) 지난주 국내 증시는 하락 장세 속에 마감됐다. 코스피는 2일 연속, 코스닥은 3일 연속 하락했다. 지난 3일 코스피(KOSPI)는 글로벌 대형 기술주 실적 호조 및 美 금리 급락 등에 따른 원화 강세로 외국인 매수세가 유입되며 상승 출발하였으나, 기관의 매도세 출회로 경기순환주 중심으로 약세를 보이더니 상승폭이 축소되고, 하락 전환하며 마감됐다. 또 코스닥(KOSDAQ)도 전일 나스닥 상승 등의 영향으로 기관의 매수세가 유입되며 상승 출발하였으나
최봉선 기자24.05.06 05:59
짐펜트라, PBM 계약 지속…美 사보험 시장서 커버리지 40% 육박
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 셀트리온이 미국에서 처방약 급여관리 업체(PBM)와 자가면역질환 치료제 '짐펜트라(인플릭시맙)' 관련 등재 계약을 잇따라 체결하고 있다. 짐펜트라가 미국 시장에서 영향력을 확대할 지 관심이 모이는 상황이다. 최근 이 회사는 미국 3대 PBM 중 한 업체와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 밝혔다. 지난달 미국에 짐펜트라를 출시한 후 여러 PBM과 처방집(Formulary) 등재를 위한 협상을 진행하는 과정에서 나온 결과다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 당초 목표를 이뤘다. 지난달에 대형 처방약 급여관리
문근영 기자24.04.09 06:01
한미사이언스 "주주제안측 PBR 하락 논리는 왜곡된 사례 모음"
한미사이언스가 주주제안측(임종윤·임종훈)이 자신들의 용역 의뢰로 도출된 한울회계법인의 '중간지주회사 PBR 분석 자료'를 기반으로 한미사이언스 기업 가치를 지속적으로 훼손하고 있는 것에 대해 "왜곡된 자료로 회사를 비방하는 행위를 중단하고, 공정한 경쟁으로 주주들께 선택 받을 수 있도록 노력해달라"고 당부했다. 한미사이언스는 "허위사실에 기반한 주주제안측의 비방에도 회사는 공식적 대응을 최대한 자제해 왔다"면서 "그러나 공정하고 명확한 사실로 선택받아야 하는 주주총회를 앞두고 상대측의 왜곡된 자료에 대해서는 명확히 밝혀
김창원 기자24.03.20 09:39
'APB-R3' 'SAFA 플랫폼' 경쟁력 확인…에이프릴, 가치 상승 기대
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 에이프릴바이오가 반감기를 연장하는 SAFA 플랫폼과 APB-R3 경쟁력을 입증하며 기술이전 가능성을 높이고 있다. 최근 공개된 anti-IL-18 자가염증질환 치료제 후보물질 'APB-R3' 글로벌 임상 1상 탑라인 결과가 근거다. 플랫폼 기술 재확인으로 기업 가치가 상승할 수 있다는 의견이 나온다. 이동건 SK증권 애널리스트는 8일 리포트에서 APB-R3 1상 결과 공개 관련 현재 연내 기술이전을 목표로 다수의 글로벌 제약사와 논의 중인 R3 기술이전 가시성이 높아졌음을 의미할 뿐만 아니라, 플랫폼
문근영 기자24.03.11 12:00
프레스티지바이오파마, AACR서 PBP1510 1/2a상 임상 연구 성과 발표
프레스티지바이오파마는 내달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국 암학회(AACR 2024)'에 참가해 췌장암 항체신약 PBP1510의 1/2a상 임상 관련 내용을 포함한 2건의 포스터 발표를 진행한다고 11일 밝혔다. 특히 첫 번째 발표에서는 현재 미국, 유럽 등 5개 국가에서 진행 중인 PBP1510의 임상 1/2a상 프로토콜에 대한 내용과 경과가 처음으로 선보인다. PBP1510은 췌장암 환자 80%이상에서 과발현되는 PAUF단백질을 중화해 췌장암을 치료하는 퍼스트인클래스 항체신약이다. 3월 현재 1상
정윤식 기자24.03.11 09:24
프레스티지바이오파마, 'PBP1510' 이스라엘 특허 취득
프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 'PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도'에 관한 특허를 이스라엘에서 취득했다고 23일 밝혔다. 한국을 비롯해 미국, 러시아, 일본, 중국 등에 이은 13번째 특허다. 이로써 프레스티지바이오파마는 세계 최초 췌장암 항체신약으로 개발 중인 PBP1510에 대한 독점권을 확대하고 개발 단계별 포트폴리오를 구축하여 독점권을 유지해 나간다는 전략이다. PBP1510은 스페인, 프랑스, 호주, 미국, 한국에서 1/2a상 임상을 진행하며 임상 1상은 30명, 2a상은 50
정윤식 기자24.01.23 10:00
에이프릴바이오, 파이프라인 글로벌 잠재력 입증…'APB-R3' 기술 수출 기대
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 빅파마들의 임상 성공 및 라이선스 아웃에 따라, 에이프릴바이오 파이프라인의 타겟 잠재력이 증명되고 있다. 그에 오는 2024년 1월 개최되는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 'APB-R3'의 추가 기술 수출이 기대된다는 의견이 나왔다. 투자은행(IB) 업계에 따르면 2024년 하반기 금리 인하 기대감과 함께 최근 글로벌 바이오 M&A 및 라이선싱 딜이 연이어 나오면서, 신약 개발 바이오텍 투자 심리 개선이 예상된다. 이에 내년 신약 개발 모멘텀이 기대되는 GLP-1, NASH, ADC 분
정윤식 기자23.12.28 11:25
에이프릴바이오, APB-A1 제형 변경 가능성…"플랫폼 기업 재평가 기대"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이프릴바이오로부터 APB-A1을 도입한 덴마크 룬드벡이 R&D 이벤트를 통해, 해당 물질의 제형 변경 가능성을 언급했다. 이에 에이프릴바이오의 플랫폼 기업 재평가가 기대된다는 의견이 나왔다. 4일 IB업계에 따르면 지난 11월 30일(현지 시간) 덴마크 룬드벡은 R&D 이벤트를 통해 에이프릴바이오로부터 도입한 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1(Lu AG22515)'에 대한 주요 내용 업데이트를 공개했다. APB-A1의 주된 업데이트 내용은 임상 1상 결과 발표 및 구체화 된
정윤식 기자23.12.04 11:57
휴온스, PBA-LPBA서 소속 선수 '최성원' 우승 차지
휴온스는 지난 30일 경기도 고양시 '고양 킨텍스 PBA 스타디움'에서 열린 휴온스 PBA-LPBA 챔피언십에서 소속 선수 최성원이 세트 스코어 4:1로 하비에르 팔라존(스페인)을 꺾고 우승을 차지했다고 31일 밝혔다. 최성원은 이번 대회를 통해 데뷔시즌 첫 개인투어 승리에 이어 우승의 영예를 안았다. 한국 당구 100년 역사상 최초의 세계 챔피언인 그는 세계 3쿠션 선수권, 세계팀 3쿠션 선수권, UMB 세계 랭킹 1위 등을 달성한 바 있는 베테랑 선수로, 올 시즌 PBA 진출을 통해 많은 당구팬들의 기대를 받았다. 최성원은 이번
정윤식 기자23.10.31 11:53
오는 18일 휴온스 '23-24시즌 PBA-LPBA 챔피언십' 개막
휴온스(대표 송수영, 윤상배)가 2023-24 시즌 PBA-LPBA 5차투어 챔피언십 타이틀 스폰서로 나선다. 휴온스는 오는 18일부터 30일까지 경기도 고양시에 위치한 '고양 킨텍스 PBA 스타디움'에서 '휴온스 PBA-LPBA 챔피언십'을 개최한다고 13일 밝혔다. 이번 대회는 2023-24시즌 진행되는 5번째 투어이자 휴온스가 타이틀 스폰서로 나서는 3번째 챔피언십 대회이다. 4차 투어 종료 후 약 한 달 만에 열리는 휴온스 챔피언십 대회는 LPBA 우승상금이 지난 대회 2천만원에서 3천만원으로 상향하고, PBA 우승 상금 1
허** 기자23.10.13 08:57
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