파로스아이바이오, 'PHI-101' 글로벌 임상 1상 결과보고서 확보

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 PHI-101의 글로벌 임상 1상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번 CSR 확보를 통해 기술이전(L/O)을 위한 주요 데이터를 공식적으로 확보한 만큼, 글로벌 제약사와의 파트너십 및 라이선싱 협상이 본격화될 것으로 기대된다. 최종 결과 보고서에 따르면, PHI-101은 기존 승인 치료제에 내성이 생겨 불응하거나 재발한 AML 환자들에게 안전성과 내약성 및 치료 효능을 보이는 것으로 확인됐다. 5개 용량으로 진행된 이번 임상에서 PHI-101은 최고 용량까지 용량제한독성이

일양약품, 창립 79주년‥새로운 비전 향한 출발 결의

일양약품(대표 김동연, 정유석)이 올해로 창립 79주년을 맞아 그간 이루어 낸 성과 및 노력에 대해 임직원을 격려하고 새로운 비전을 향한 출발을 결의했다. 일양약품은 창립을 기념하며 "창립 이래 79년 동안 꿋꿋하게 도전하고 열정과 노력으로 회사 발전에 기여해 준 임직원 여러분의 노고에 감사함을 전한다"면서 "끈기와 집념으로 역량을 결집하여 끊임없이 혁신하고 도약하는 일양약품으로 만들어 가자"고 강조했다. 이와 함께, "불확실한 미래에 도전해 온 일양약품의 사명감으로 지속 생존이 가능한 경쟁력을 갖추고 모든 부서와 조직원이 긴밀한 협력으로 더 나은 기업으로 성장해 가는 일양약품이 될 수 있도록 하자"고 결의를 다졌다.

시지바이오, 신소재 적용 시린이 치약 '센티스' 출시

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(CGBIO)는 서울대학교 신소재공동연구소 및 연세대학교 치과대학과 공동 연구로 개발한 신규 기능성 성분 '나노탄산아파타이트(n-Cap)'를 적용한 시린이 전용 치약 '센티스(SENTIS)'를 출시했다고 1일 밝혔다. 센티스는 치아 내부 신경을 외부 자극으로부터 보호하는 '상아세관 밀봉' 원리를 기반으로 민감한 치아에 동반되는 통증을 효과적으로 완화할 수 있도록 설계된 제품이다. 핵심 성분인 나노탄산아파타이트는 기존 시린이 치약에 주로 사용되던 질산칼륨이나 불화나트륨 대비 직접적으로 치아 표면을 코팅하는 방식으로 시린이를 개선하기 때문에, 타 제품보다 탁월한 시린이 개선 효과를 기대할

다림바이오텍, '씬지록신정' 추가 용량 2종 출시…맞춤형 처방 강화

다림바이오텍(대표 정종섭)은 갑상선 호르몬제 '씬지록신정(레보티록신나트륨수화물)'에 112㎍·137㎍ 두 가지 신규 용량을 추가 출시하며 총 9종의 국내 최다 용량 체계를 구축했다고 밝혔다. 신규 출시된 씬지록신정 112㎍과 씬지록신정 137㎍은 기존 7종(25·50·75·88·100·125·150㎍) 제품에 추가되는 신규 용량으로, 다림바이오텍은 총 9종의 정제 용량을 갖추며 국내 최다 라인업을 보유하게 됐다. 이러한 용량 체계의 세분화는 2024년 기준 시장 점유율 약 43%를 기록한 씬지록신정의 처방 기반을 한층 강화하고, 의료

[인사] 휴온스그룹, 오너 3세 윤인상 부사장 승진

휴온스그룹(회장 윤성태)은 7월 1일자로 휴온스글로벌을 비롯한 계열사의 하반기 임원 인사를 단행했다. 특히 이번 인사에는 오너 3세인 윤인상 상무(사내이사)가 부사장으로 승진했다. 다음은 승진자 명단이다. ◆부 사 장 ◇휴온스글로벌∙휴온스 윤인상 ◆상무이사 ◇휴온스글로벌∙휴온스 손민아 ◆이사대우 ◇휴온스 이승현 ◇휴온스 박언정 ◇휴온스 이태진 ◇휴온스 한태용

동아에스티, 첫 지속가능경영보고서 '온(溫, ON)' 발간

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 2024년 한 해 동안의 지속가능경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 동아에스티 첫 지속가능경영보고서 '온(溫, ON)'을 발간했다고 1일 밝혔다. 보고서명 '온(溫, ON)'은 순우리말로 '모두'와 '100'을 의미하며, 한자로는 따뜻함, 영어로는 지속하다를 의미한다. 이는 2032년 동아쏘시오그룹 창립 100주년을 향해 나아가며, 지속적인 R&D를 통한 신약개발과 사회책임경영을 바탕으로 글로벌 제약기업으로 도약하고자 하는 동아에스티의 의지를 담았다. 이번 보고서는 GRI(Global Reporting Initiative) 기준에 따라 작성되었으며, ISSB(Internat

리가켐 파트너사 익수다, HER2-ADC 1상 FDA IND 확대 승인

리가켐 바이오사이언스(이하 '리가켐바이오')는 파트너사 익수다 테라퓨틱스(IKSUDA Therapeutics, 이하 '익수다')로 기술이전한 HER2-ADC 'IKS014'에 대해 미국 식품의약품청(FDA)로부터 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND) 확대 승인을 받았다고 발표했다. IKS014는 'best-in-class' 잠재력을 지닌 HER2-ADC로 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 'ConjuALL'과 MMAF 페이로드(DAR=2)가 적용됐다. 현재 IKS014는 용량군별 안전성과 내약성을 평가하고 임상 2상 권장 용량(RP2D) 결정을 위한 오픈 라벨, 임상 1상 용량 증대(dose-escalation) 연구를 진

셀트리온제약, 당뇨병치료제 '네시나메트서방정' 출시

셀트리온제약은 당뇨병치료제 '네시나메트서방정(알로글립틴·메트포르민)'을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 네시나메트서방정은 당뇨병치료제 주성분인 '알로글립틴'과 '메트포르민'을 한 알로 제조한 복합제다. 알로글립틴은 혈당조절에 중요한 인크레틴을 분해하는 효소 DPP-4(Dipeptidyl Peptidase-4)를 억제해 혈당 조절을 개선하며, 메트포르민은 간에서 포도당이 생성되는 것을 막고 인슐린에 대한 저항성을 개선한다. 특히 네시나메트서방정은 약효가 오래 지속되는 서방형 제제로, 통상 1회 이상 나눠 복용하는 속방형 메트포르민을 하루 한 번만 복용하도록 개선해 복용 편의성을 높였다. 제품 용량은 알로글립틴&

파마리서치, PLLA 기반 바이오스티뮬레이터 '에버클' 출시

파마리서치(대표이사 손지훈)는 자가 콜라겐 생성을 유도하는 PLLA 기반의 바이오스티뮬레이터 '에버클'을 출시했다고 1일 밝혔다. 에버클의 주요 성분인 PLLA(Poly-L-Lactic Acid, 폴리엘락틱애씨드)는 노화가 진행된 피부 속 섬유아세포를 자극시켜 콜라겐 생성을 유도하는 역할을 한다. 시간이 지날수록 체내에서 서서히 분해되어 안면부 주름을 일시적으로 개선하는 데 도움을 준다. 제품은 시술 부위와 목적에 따라 '에버클'과 '에버클V' 두 가지로 나뉘며, 개인의 피부 상태 등에 따라 맞춤형 시술이 가능하다. 파마리서치 관계자는 "에버클은 피부의 자가 콜라겐 생성을 유도해 시간이 지날수록 자연스러운 개선 효과를

LG화학, 골관절염 콜라겐 주사 3종 브랜드명 '라제안'으로 통합

LG화학이 골관절염 콜라겐 주사 제품 3종의 브랜드명을 '라제안'으로 통합한다. LG화학은 1일, 슬관절(무릎 관절)의 골관절염 환자 대상 콜라겐 사용 조직 보충재인 카티졸 엑스트라의 제품명을 '라제안 엑스트라'로 변경, 기존의 '라제안 밸런스', '라제안 클래식'과 함께 통합 브랜딩에 나선다고 밝혔다. '라제안'은 LG화학 고유의 브랜드명으로 '콜라겐으로 관절을 편안(安)하게' 만든다는 메시지가 담겨 있다. ▲'라제안 엑스트라'는 6개월내 최대 2회 투약 가능한 2회 제형 제품이며, ▲'라제안 밸런스'는 3회 제형, ▲'라제안 클래식'은 5회 제형 제품이다. LG화학은 이번 브랜드 통합 및 리뉴얼을 통해 본격 확대되고

동구바이오제약, 베름과 유산균 기반 메디컬푸드 시장 진출

동구바이오제약은 고농도 열처리 유산균 사균체 기술을 보유한 바이오 벤처기업 베름(Bereum)과 5세대 유산균 기반의 건강기능식품 및 메디컬푸드 제품을 공동 개발하고 국내외 유통 본격화를 위한 전략적 MOU를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 협력은 양사가 보유한 기술력과 사업 역량을 결합해 차세대 유산균 시장 및 글로벌 헬스케어 시장 공략에 나선다. 동구바이오제약은 자사 프로바이오틱스 제제 '벤투룩스'에 베름의 특허 유산균 사균체(EF-2001)를 결합한 5세대 유산균 제품 및 메디컬푸드를 공동 연구개발 중이다. 생균과 사균체의 장점을 결합한 복합 기능성 제품으로, 장 건강과 면역, 항염 효과 등에서 탁월한 효능이 기대된

아이진, 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2/3상 승인 

아이진(대표이사 최석근)이 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4'에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2/3상 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 임상 2상은 수막구균 감염 이력이 없는 125명에게 'EG-MCV4'를 단회 투여하여 면역원성, 안전성을 확인하는 방식으로 진행된다. 또한, 임상 3상은 약 1천명을 대상으로 안전성을 확인하는 동시에 멘비오 투여 대조군과의 비열등성을 검증할 예정이다. 'EG-MCV4'는 4개의 수막구균 혈청형 (A, C, W-135, Y군)이 CRM197 단백과 접합된 4가 수막구균 단백 접합 백신으로 주로 뇌수막염으로 대표되는 수막구균 감염에 의한 침습성 질환을 예방하는 백신이다. 국내 허가된

한미약품-삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 '오보덴스' 국내 출시

한미약품(대표이사 박재현 사장)과 삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 폐경 후 여성 골다공증 등의 치료제 '오보덴스'(프롤리아 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)를 1일 국내 시장에 출시한다. 오보덴스는 암젠(Amgen)이 개발한 블록버스터 의약품 프롤리아(Prolia) 바이오시밀러로, 프롤리아는 지난해 글로벌 매출 약 6.5조원(43억 7,400만 달러)을 기록했으며, 국내 시장 규모는 1,749억원에 달한다. 오보덴스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했으며, 앞선 3월에는 한미약품과 삼성바이오에피스가 마케팅 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 이를 통해 제품의 생산 및 공급은 삼성바이오에피스가 담당

대웅제약, 부산 시민과 '실명 예방' ESG 캠페인 진행

대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 6월 부산항 제1부두에서 개최된 '2025 포트빌리지 부산' 행사에서 ESG 실명 예방 캠페인을 열고 디지털 헬스케어 기기로 부산 시민 1천여 명에게 실명 질환 검사를 진행했다고 1일 밝혔다. 이번 캠페인은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천의 일환으로, 디지털 헬스케어 기술을 활용한 안저 검사 체험과 실명 질환 조기 발견을 통해 부산시민의 건강과 삶의 질 향상에 기여하고자 마련됐다. 4박 5일간 약 1만여 명이 대웅제약 부스를 방문했고, 이 중 1천여 명이 안저 검사를 직접 체험하며 실명 예방에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다. 포트빌리

3000피 돌파에도…상반기 제약·바이오株 투자자 외면

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 증시 투자 확산에도 제약·바이오 투자 심리는 여전히 위축된 것으로 나타났다. 국내 업종 대부분이 연초 대비 지수가 올랐음에도 제약·바이오는 제자리걸음을 유지했기 때문이다. 30일 한국거래소에 따르면 상반기 'KRX 헬스케어' 지수는 연초(1월 2일 종가기준) 3695.09p에서 3846.45p(6월 30일 종가기준)로 약 4.1% 상승(151.36p)했다. 같은 기간 유가증권시장(코스피) 지수는 1월 2일 2398.94p에서 6월 30일 3071.70p로 약 28% 상승했다. 코스닥 지수도 1월 2일 686.63p에서 6월 30일 781.50p로 약 13.8

GC녹십자홀딩스, '2025 GC 지속가능경영보고서' 발간

GC(녹십자홀딩스)가 GC녹십자, GC셀 등 주요 계열사의 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 성과와 향후 추진 전략을 체계적으로 정리한 '2025 GC 지속가능경영보고서'를 발간했다고 30일 밝혔다. GC는 '인류의 건강한 삶에 이바지하는 것이 우리의 사명이며, 건강 산업의 글로벌 리더가 되는 것이 우리의 이상이다'는 비전 아래, 2022년부터 이해관계자와의 소통 강화를 위한 지속가능경영보고서를 매년 공개하고 있다. 이번 보고서는 ▲헬스케어 접근성 확대 ▲고객 안전 및 품질 책임 ▲윤리 및 준법 ▲환경적 책임 등 총 4대 핵심 영역을 중심으로 구성됐다. 환경 영역에서 GC는 주요 계열사와 함께

美 FDA, CAR-T 치료제 접근 장벽 완화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 자가 유래 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제에 대한 접근성을 높이기 위해 기존의 REMS(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, 위험평가·완화전략) 요건을 전격 폐지했다. 30일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 지난 27일(현지시간) FDA의 발표를 인용, "BCMA(B-cell maturation antigen) 또는 CD19(CD19 항원)를 표적으로 하는 CAR-T 치료제 6종에 대해 REMS 프로그램을 더 이상 요구하지 않는다"고 밝혔다. 해당 치료제는 다발성 골수종, 특정 유형의 백혈병 및 림

동화약품 순화동 신사옥 준공허가 연장…입주 미뤄지나

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 동화약품 순화동 신사옥 입주가 예정보다 미뤄질 수도 있을 전망이다. 동화약품은 30일 '신규시설투자 등' 정정신고(보고)를 통해 순화동 본사 사옥 재건축 투자기간 종료일이 1개월 연장됐다고 공시했다. 투자기간 종료일은 기존 6월 30일에서 7월 25일로 변경됐다. 이같은 종료일 변경은 준공허가 연장에 따른다. 회사는 '상기 투자기간 종료일은 준공필증 수령 예상일이며, 준공필증을 수령해 투자 종료일이 수정될 경우 재공시할 예정'이라고 설명했다. 공시에 따르면, 동화약품 순화동 신사옥 재건축은 2022년 5월 20일에 시작됐으며, 지금까지 총 502억원이 투입됐다.

알피바이오, 박재경 대표 사임‥윤재훈 단독대표로 전환

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 알피바이오는 30일 '대표이사 변경'을 통해 윤재훈·박재경 각자대표이사에서 윤재훈 단독대표이사로 변경됐다고 공시했다. 이는 각자대표이사인 박재경 대표이사가 일신상 이유로 사임한 것에 따른다. 박재경 대표이사는 삼성서울병원 약제부, 서울시약사회 학술위원, 대한약사외 여약사위원회 위원장, 알피바이오 상무이사를 거쳐 지난해 3월 알피바이오 각자대표로 선임된 바 있다.

동아ST, 입센 성조숙증-전립선암 치료제 '디페렐린' 공동판매

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 입센코리아(대표 양미선)와 성조숙증 및 전립선암 치료제 '디페렐린'(Diphereline, 성분명 Triptorelin) 공동판매 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 디페렐린은 글로벌 바이오제약 기업 입센이 개발한 GnRH(생식샘 자극 방출 호르몬) 작용제로 중추성 성조숙증 및 전립선암에 쓰이는 치료제다. 협약식에는 동아에스티 정재훈 사장과 입센코리아 양미선 대표를 비롯한 양사 관계자들이 참석해 파트너십 강화를 다짐했다. 협약에 따라 양사는 7월 1일부터 디페렐린의 국내 홍보 및 마케팅 활동을 공동으로 진행한다. 종합병원 대상 영업은 양사가 함께 협력하고, 병∙의원 대상 영업은 동아에스