'세노바메이트' 국내 전신 발작 뇌전증 청소년 대상 임상3상 진입

SK바이오팜은 자사의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'의 청소년 전신 발작 뇌전증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 3상은 만 12세 이상~만 18세 미만의 일차성 전신 강직-간대 발작(Primary Generalized Tonic-Clonic Seizure) 환자 대상 세노바메이트의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다국가 임상시험의 일환이다. 국내 임상 3상은 서울대학교 병원 등 5개 임상시험기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 무작위 배정, 위약대조, 이중맹검 방식으로 진행된다. 임상에 등록된 환자는 세노바메이트 또는 위약을 34주~37주 가량

지아이이노베이션,GI-101 임상 1/2상 단독요법 항암 활성 확인

지아이이노베이션이 면역항암제 GI-101(GII-101-P101, KEYNOTE-B59)의 임상 1/2상 단독요법에서 확증된 완전관해(CR)와 부분관해(PR) 각각 1건씩의 결과를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 같은 결과는 기존 표준 치료에 모두 실패한 4차 또는 5차 이상에서 약물을 투여받는 말기 고형암 환자들이 참여한 초기 임상 세팅에서 나온 것으로 단일 제제로서의 강력한 항암 활성뿐 아니라 기존 항암제들과 병용약제로 가능성을 보여주는 것이라 주목된다. 현재 GI-101 임상시험은 단독요법 56명 및 키트루다와 병용요법 25명으로 총 81명의 진행성·전이성 고형암 환자가 등록되었으며 임상 2상이 진행 중

서정진 "신약개발사로 도약 준비, 바이오시밀러와 균형 맞춰나가겠다"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 셀트리온그룹 서정진 회장이 온라인 간담회를 통해 복귀에 입장을 공유하고 셀트리온그룹 미래 비전 및 목표, 글로벌 위기상황 극복 경영전략 등에 대해 공유했다. 앞서 셀트리온은 지난 28일 주주총회를 개최해 셀트리온그룹 서정진 회장을 셀트리온그룹 상장 3사(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약) 사내이사 겸 이사회 공동의장으로 선임했다. 이어 다음날인 29일 간담회를 통해 신약개발과 인수합병 등에 대한 주요 계획에 대해 밝혔다. 먼저 서 회장은 신약개발과 관련해 "현재 셀트리온을 바이오시밀러 전문 기업으로 인식하시는 분들이 많다"며 "신약 개발사로의 도약을 준비하며 바

바이오기업, 상폐 위기 3곳…감사보고서 미제출 기업도 속출

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 이달 초 쎌마테라퓨틱스의 상장폐지가 결정된 가운데, 제약·바이오 업계에서 아직까지 감사보고서를 제출하지 못한 기업들이 나오면서 투자자들의 불안감이 커지고 있다. 상장 기업 중 주요 기업들은 3월에 결산시즌을 맞이하며 사업보고서와 감사보고서를 제출하지만, 보고서를 제출하지 못하거나 제출했는데도 부적정과 의견 거절 등의 감사의견을 받게 되면 상장폐지 사유가 발생하게 된다. 29일 제약·바이오 업계에 따르면 뉴지랩파마·에스디생명공학·셀리버리 등이 감사보고서 '의견거절'로 상장폐지 위기에 놓였고, 유가증권시장과 코스닥 시장에서 감사보고서를 기한 내

보령·美 액시엄스페이스, 공동 우주사업 추진 위한 JV 설립 협약 체결

보령이 본격적으로 우주 관련 사업을 추진하기 위해 美 액시엄스페이스(Axiom Space, Inc., Chair. Kamal Ghaffarian)와 조인트벤처 설립 협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 지난 20일, 보령과 액시엄스페이스는 지구 저궤도(LEO, Low Earth Orbit)상의 다양한 사업을 추진하기 위해 조인트벤처를 설립하는 내용의 협약을 체결하고, 오는 5월 설립을 목표로 세부사항에 대한 구체적인 협의를 시작했다. 향후 조인트벤처를 통하여 액시엄스페이스의 우주 인프라 및 우주 개발 기술을 활용한 다양한 사업 기회를 공동으로 모색할 예정이며, 액시엄스페이스가 국내를 비롯해 한국 기업 및 정부와 추진하는 모

바이오오케스트라 '1조 1,050억원 규모' 올해 첫 빅딜 성사

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 지난해 말 에이비엘바이오·레고켐바이오에 이어 올해 바이오오케스트라가 1조 원대 빅딜을 성사시키며 바통을 이어받았다. 28일 바이오 업계에 따르면 바이오오케스트라는 글로벌 바이오제약사와 뇌 표적 고분자기반 약물전달체 기술(BDDS)의 공동연구 및 옵션 계약을 체결했다. 계약 규모는 8억 6,100만 달러로, 한화 약 1조 1,050억 원 규모다. 앞서 지난해 초 에이비엘바이오가 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환 치료제 이중항체 후보물질 'ABL301'를 사노피에 기술이전하면서 거래된 금액은 1조 3,599억 원이며, 같은해 말에 레고켐바이오가 미국 암젠에 항체-약물 복합체(ADC) 원천

삼진제약, 위시헬씨 속 편한 마이크로캡슐화 비타민 C

삼진제약은 자사 컨슈머헬스 브랜드 위시헬씨에서 '비타민C 1000 액티브티알'과 '비타민D 4000IU 아연맥스’ 제품을 출시했다고 밝혔다. 2021 국민건강통계 추이를 살펴보면 한국인의 70% 이상이 비타민C를 부족하게 섭취하고 있는 것으로 나타났다. 비타민C가 부족하게 되면 괴혈병이나 잇몸 부종, 출혈, 모세혈관의 약화로 인한 피부 점상출혈증세 등이 나타날 수 있으며 만성피로나 코피, 소화 장애, 우울증 등을 유발하기도 한다. 또한 건강보험심사평가원의 영양결핍 및 분석(2022)을 살펴보면 한국인 10명 중 9명은 비타민D 결핍으로 특히 여성이 남성보다 결핍 비율이 더 높은 것을 확인할 수 있다. 비타민D

대웅제약, 한-인니 '헬스케어 산업 동반성장 비전' 발표

대웅제약이 인도네시아 헬스케어 산업의 성장을 견인한 대표 기업으로서 '동반성장' 청사진을 발표했다. 대웅제약은 지난 24일 서울 중구 앰배서더 풀만 호텔에서 열린 '수교 50주년 기념 한-인니 경제협력포럼'에서 박성수 부사장이 주요 연자로 참가해 대웅제약의 인도네시아 사업 성공사례 및 향후 비전에 대해 발표했다고 28일 밝혔다. 원희룡 국토교통부 장관과 반기성 기획재정부 차관을 비롯해 ▲루훗 빈사르 판자이탄 해양투자조정장관 ▲부디 구나디 사디칸 보건부장관 ▲간디 술리스티얀토 주한 인도네시아 대사 ▲박성수 대웅제약 부사장 등 양국 주요 정부 인사와 기업인이 대거 참석한 가운데 한국과 인도네시아의 파트너십 강화와 보건 협력

휴온스, 국내 첫 전동형 스마트 인슐린 펜 독점판매 계약 체결

휴온스가 지투이와 당뇨·혈당관리 솔루션을 위한 협업에 나섰다. 휴온스는 지난 27일 지투이에 전략적 지분 투자 및 스마트 인슐린 펜 '디아콘 P8'(DIA:CONN P8)에 대한 국내 독점 유통 판매 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 디아콘 P8은 CGM(Continuous Glucose Monitoring)과 연계된 다회용 스마트 인슐린 펜이다. 디아콘 당뇨관리 플랫폼과 연동해 환자의 최근 혈당, 활성 인슐린 상태 등을 실시간으로 알려주며, 볼러스(Bolus) 계산기로 환자에게 필요한 정확한 인슐린을 주입해 저혈당을 예방할 수 있도록 돕는다. 디아콘 팔로우앱을 통해 보호자는 환자의 상태를 실시간으로 확인할

신테카바이오, "올해 국내외 시장에서 본격적인 매출 발생할 것"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 지난 2009년 설립된 신테카바이오는 코스닥 시장에 상장된 AI신약개발 회사다. 약물은 일반적으로 화합물과 단백질 간 결합을 통해 약효가 발효되는데 신테카바이오는 화합물과 단백질 간의 결합력·최적 결합자세 등 신약 발굴에 중요한 정보를 AI 알고리즘을 통해 찾아내는 일을 한다. 주요 플랫폼으로는 합성신약 플랫폼인 딥매처, 바이오신약 플랫폼인 NEO-ARS 등이 있으며 그 외에 NGS-ARS 같은 유전체 플랫폼, 항체 플랫폼, ADMET 확인 플랫폼 등 신약개발 과정에 필요한 다양한 플랫폼을 보유하고 있다. 신테카바이오 김동명 인실리코 임상연구소 연구소장은 AI신약 전략기획팀장직

황반변성 치료제 개발에 도전한 국내 바이오 기업 현황은?

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 올해 초 삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 '아멜리부주(성분명 라니비주맙)'를 출시한 가운데, 황반변성 치료제 개발에 뛰어든 국내 바이오 기업들도 조금씩 속도를 내고 있는 모습이다. 황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화·염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 망막에서 빛을 가장 선명하고 정확하게 받아들이는 부분인 황반이 기능을 잃으며 시력이 감소되고 심할 경우 실명에 이르는 안과 질환이다. 이 질환은 건성과 습성으로 나누어 지는데 건성의 경우 실명으로까지 시력이 저하되는 경우는 전체의 5% 수준에 불과하다. 다만 습성 황반변성의 경우 급격한 시력

[기고] 혁신 신약개발 위한 '바이오헬스투자협의체' 플랫폼 발족

바이오헬스는 4차 산업혁명을 최 일선에서 선도하는 미래 유망산업이다. 초연결과 초지능으로 대변되는 4차 산업혁명의 핵심요소인 AI, 빅데이터, 디지털플랫폼, 로봇 등과의 연계융합을 통해서 미래성장의 핵심 요소로 자리 잡고 있다. 전 세계 바이오헬스시장에서는 삶의 질 제고와 질병구조변화에 따른 근본적인 치료와 예방대안에 대한 요구가 거세지고 있다. 개인의 유전적 특성까지 고려한 맞춤형 치료접근 및 타 분야와의 융합을 통한 신개념 치료 및 예방을 위한 접근까지 감안해야 할 정도로 시장구조가 복잡해지면서 세분화된 질환별 시장에서 주도권 확보를 위한 치열한 경쟁이 벌어지고 있다. 혁신 신약개발의 패러다임이 대 전환 되면서 유전

올릭스, '황반변성치료제' 美 임상 1상 첫 피험자 투여

RNA 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스가 자사의 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A(물질명: OLX10212)'의 미국 1상 임상시험에서 첫 환자에 약물을 투여했다고 27일 밝혔다. OLX301A는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받았다. 이후 지난 12월 환자 등록을 개시하여 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관을 통한 환자 투약을 준비해 왔다. 올릭스는 23일(현지시간) 미국 캘리포니아주에 소재한 한 임상시험 기관에서 첫 피험자 약물 투여를 개시했다. 이번 1상 임상시험은 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약

동아쏘시오홀딩스, 지구를 위하는 '60분' 어스아워 캠페인 실시

동아쏘시오홀딩스가 기후위기 대응을 위한 지구촌 전등 끄기 캠페인 '2023 어스아워(Earth Hour)'에 동참했다고 27일 밝혔다. 동아쏘시오홀딩스는 글로벌 소등 캠페인 ‘어스아워’ 참여를 위해 지난 25일 오후 8시 30분부터 1시간 동안 서울시 동대문구에 위치한 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 본사의 모든 전등을 소등했다. 어스아워는 지구를 뜻하는 어스(Earth)와 시간을 의미하는 아워(Hour)를 합한 용어로 세계자연기금(WWF)이 주관하는 글로벌 친환경 캠페인이다. 매년 3월 마지막 주 토요일 밤 8시 30분부터 1시간 동안 소등함으로써 환경 문제 대응의 의지를 보여주는 행사다.

유유제약, 비강 세척액 피지오머 신규 광고 온에어

유유제약이 비강세척액 시장점유율 1위 '피지오머' 영업마케팅 강화를 위해 아이들에게 친숙한 애니메이션 스타일로 제작한 신규 광고를 온에어했다. 이번 피지오머 광고는 물방울 모양의 '해수' 캐릭터가 아기의 코로 들어가 미네랄 해수로 콧속 코딱지를 구출해 준다는 스토리텔링 형식의 애니메이션으로 제작해 주사용층인 영유아의 눈길을 사로잡는다. 이밖에 100% 프랑스 멸균등장해수 성분과 보존제 무함유인 점을 광고에 담아 영유아 코막힘 증상으로 고민인 부모들에게 피지오머의 특・장점을 어필한다. 이번 광고는 유튜브 위주로 집행되며 인스타그램 및 블로그를 통해 의인화된 해수 캐릭터의 고향인 프랑스 생말로 등 다양한 프랑스 여행지를 소

JW중외제약, 혁신 탈모치료제 'JW0061' 해외 첫 특허 등록

JW중외제약은 Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061'에 대해 러시아 특허청으로부터 특허를 취득했다고 27일 밝혔다. 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모치료제 신약후보물질에 관한 것으로 ‘JW0061의 신규한 헤테로 사이클 유도체, 이의 염 또는 이성질체 그리고 이를 유효성분으로 포함하는 조성물’을 보호하는데 목적이 있다. 'JW0061'의 물질 특허가 등록된 것은 이번이 처음이다. 현재 한국을 비롯해 미국, 유럽, 일본, 중국 등 해외 10여 개국을 대상으로도 특허를 출원한 상태다. JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는

'Vax-NK/HCC' 임상2a상 3Q 종료 예정…'박스루킨-15' 연내 허가신청 전망

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 박셀바이오가 지난 24일 제13기 정기주주총회를 진행한 가운데, 주요사업과 'Vax-NK/HCC', '박스루킨-15' 등의 진행 현황을 공개했다. 현재 항암면역치료제 개발 전문 기업인 박셀바이오는 지난 2010년 2월에 설립된 이후 면역체계를 활성화하거나 강화시켜 면역세포들로 하여금 암세포를 공격하게 유도하는 치료법을 개발하고 있다. 두 공동설립자인 이제중 대표이사, 이준행 사내이사의 오랜 항암면역치료에 관한 연구개발에 기반해 면역시스템에서 최상의 효과를 발휘할 수 있는 구성요소로 파이프라인을 구성하고 있다. 그중에 하나가 선천면역 체계에서 가장 강력한 항암면역능력을 갖고 있는 자연살해세포

제약·바이오산업 육성지원 종합계획에 업계 "세부적 지원 필요"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 보건복지부가 '제약·바이오산업 육성지원 종합계획'을 확정했지만, 업계에서는 아직 지켜봐야 한다는 분위기다. 지난 24일 보건복지부는 한국제약바이오협회에서 진행된 제약산업 육성·지원 위원회에서 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 심의·의결했다고 밝혔다. 계획의 핵심은 블록버스터급 혁신 신약 2개와 수출 2배 달성 등을 통한 '글로벌 6대 제약강국 도약'이다. 이를 위해 정부는 1조원 이상의 블록버스터 신약 2종과 3조원 이상의 연매출을 기록하는 제약사 3개 창출을 목표로

일동제약·일동홀딩스, 2023년 정기주총 개최

일동제약과 일동홀딩스가 24일 서울 서초구 양재동 일동제약 본사에서 각각 정기 주주 총회를 개최했다. 먼저 열린 일동제약 제7기 정기 주주 총회에서는 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다. 윤웅섭 일동제약 대표이사는 "지난해 ETC(전문의약품) 및 CHC(컨슈머헬스케어) 사업에서 주요 품목과 브랜드들의 선전에 힘입어 역대 최대 매출을 달성했다"며 "올해는 합리적인 자원 분배와 생산성 향상 등을 통해 수익성 증대에도 역점을 둘 방침"이라고 밝혔다. 또 "최근 수년간 우리는 R&D 전문회사로서 위상을 드높였다"고 강조하며 "국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간

유영제약, 3월 저소득층 급식 봉사 진행

유영제약은 지난 23일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인들을 대상으로 3월 무료급식 봉사활동을 펼쳤다고 24일 밝혔다. 저소득층 어르신 무료급식 봉사는 2016년부터 시행된 유영제약의 대표 봉사활동으로 코로나19 이후 중단됐다가, 지난 2월부터 본격적으로 재개되어 매월 진행되고 있다. 이날 봉사활동에는 유영제약 서울사무소 주임들로 구성된 봉사단이 우면복지관을 찾아 독거노인에게 점심 도시락을 배달하고, 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식하였다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "지난달에 이어 올해 두 번째 급식 봉사활동을 진행하면서 직급별로 구성된 임직원 간 소통을 이룰 수 있었다"며 "유영제약은