공동생동 1+3 규제 불구 위수탁 통한 대규모 허가 지속

[풍향계] ’공동생동·임상 1+3' 시행 2년, '마케팅 역량' 따라 이합집산

확대되는 당뇨 복합제, 이번에는 위탁 품목 대규모 허가

[2024 결산㉒] 제약바이오가 미래 동력…'이종결합'도 분주

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 미래 성장동력 중에 하나로 제약바이오 산업이 꼽히면서, 다른 산업과의 '이종 결합'이 올 한 해 분주하게 이뤄졌다. 26일 제약바이오 업계에 따르면, 올해 타 산업과 제약바이오 산업이 합친 대표적인 이종결합 사례로 오리온의 리가켐바이오 인수가 꼽힌다. 국내 주요 제과업체인 오리온은 바이오 전문기업인 리가켐바이오 인수에 나서 이례적이라는 평가를 받았다. 오리온은 지난 3월 5500억원을 투자해 리가켐바이오 지분 25.73%를 보유하며 최대주주에 올랐다. 기존 김용주 리가켐바이오 대표와 경영진 및 운영 시스템 등을 유지하는 형식으로 인수했다. 리가켐바이오는 차세대 기술로 떠오르는 항체-약물

약가협상 돌입한 '다잘렉스'…건보 확대 이뤄낼까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국얀센 다발골수종 신약 '다잘렉스(다라투무맙)'가 국민건강보험공단과 약가협상에 돌입했다. 새로 진단된 다발골수종에서 조혈모세포이식이 가능한 경우 1차 유도요법으로서 DVTd(다잘렉스+보르테조밉+탈리도마이드+덱사메타손) 병용요법 건강보험 적용에 따른 급여기준 확대다. 27일 건보공단은 최근 공단 홈페이지에 약가협상 신약 목록으로 다잘렉스를 공고했다. 공단과 제약사 간 합의에 이르면 다잘렉스는 한 달 내 보건복지부 건강보험정책심의위원회에서 심의·의결된다. 양 측의 약가협상은 최대 60일이 소요된다. 약가협상이 잘 마무리된다면 국내 다발골수종 치료환경은 큰 변화를 맞이할 수 있다

케이메디허브, 주사제 신약개발 업무협약 체결

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터와 압타바이오가 26일 주사제 신약개발 협력을 강화하기 위해 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약식 현장에는 케이메디허브 의약생산센터 신희철 센터장과 압타바이오 이수진 대표이사가 참석해 주사제 신약개발 연구 수행 및 관련 시설·장비 활용 등을 위한 업무협약을 체결하고 협력강화를 약속했다. 양 기관은 성공적인 신약개발을 위해 제제연구 및 임상용 GMP 생산, 품질관리 등 지속적인 협력을 이어갈 계획이다. 케이메디허브 의약생산센터 주사제팀은 글로벌 GMP 기준을 준수하는 우수한 연구장비 인프라를 보유하고 있으며 액상제제와 동결건조 항암주사제 개발, 임상시료 생산