메디팁, 의료기기 규제 전문가 이성희 상무 영입

전 의료기기안전정보원 인증본부장 역임…의료기기 개발·인증 전문화 및 해외 진출 사업 가속

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2023-04-19 10:51


메디팁(대표 유정희)이 의료기기 연구개발 및 규제분야 전문가로 한국의료기기안전정보원 인증본부장을 역임한 바 있는 이성희 박사<사진>를 상무이사로 영입했다.

이성희 상무이사는 식품의약품안전처 및 의료기기안전정보원에서 17년간 의료기기 인허가와 임상시험, GMP, 신의료기술 통합업무 등 전반적인 의료기기 규제 분야의 업무를 담당하는 등 의료기기 연구개발 및 규제 관련 분야에서 30여 년간 경험을 축적해왔다. 특히 의료기기 인허가 및 임상 관련 분야에서는 이론부터 실전 경험까지 두루 갖춘 전문가다.

한양대학교에서 기계공학과 학·석사를 거쳐 미국 아이오와대학교에서 정형외과 관련 의공학 박사학위를 취득했고, 피츠버그대학병원 척추센터에서 박사후 과정을 거치며 의료기기 연구개발에 입문했다. 이후 귀국해 한국보건산업진흥원에서 의료기기산업발전을 위한 전략개발 업무를 수행했다.

이성희 상무이사는 "의료기기 연구개발 및 인허가 등 그간의 경험과 메디팁의 국내외 네트워크 연계를 통해 국내 의료기기업체의 혁신의료기기 개발을 돕고, 나아가 글로벌에 진출하는데 일조하고 싶다"고 포부를 전했다.

메디팁 유정희 대표는 "이성희 상무 영입을 계기로 당사의 의료기기 인허가 분야를 더욱 강화하게 됐다"면서 "이로 인해 메디팁과 드림씨아이에스는 이성희 상무의 식약처에서의 경험과 노하우를 바탕으로 국내외 의료기기 개발사 및 바이오벤처기업의 디바이스 개발단계부터 임상 및 상업화 단계까지 큰 기여를 할 수 있을 것"이라고 말했다.

아울러 "전문가 영입을 계기로 의료기기 분야에서도 한층 더 업그레이드 된 A to Z 서비스를 제공하게 될 수 있어 기쁘다"고 덧붙였다.

한편 메디팁은 글로벌 의료기기 개발 전략 컨설팅 및 인허가 컨설팅을 제공하는 국내 최대의 인허가 CRO로, 국내 및 세계 유수 의료기기·바이오기업이 한국을 비롯한 글로벌 시장의 임상 업무, 인허가, 보험, 사후관리 및 시장예비조사 등을 통해 의료기기의 성공적인 개발과 상업화를 돕고 있다.

최근 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스와 가족회사가 돼 임상시험 인허가 전문 종합 컨설팅 회사로의 변화를 통해 사업의 시너지 효과를 가속화할 것으로 기대하고 있으며, 명실상부한 신약 및 의료기기 개발 원스톱 토탈 서비스에 대한 전주기 업무의 기틀을 확립해 나가고 있다.

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