'퀴자티닙'  FLT3-ITD 변이음성 AML 최종임상 진입

다이이찌산쿄 '다토포타맙' 美서 새 적응증 신청

HER2 저발현까지 섭렵한 '엔허투' 올해 매출도 고공행진

케이메디허브, 의약품 품질시스템 성과 발표회 성료

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 의약생산센터와 식품의약품안전처가 공동주최·주관한 '의약품 품질시스템 기반 예시모델 및 기초기술개발 성과 발표회'가 성황리에 종료됐다. 이번 발표회는 국내 제약산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 의약품 품질고도화 연구성과를 공유하는 자리로 지난 13일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 개최됐다. 현장에는 식약처 관계자 및 제약산업 연구자가 참석해 의약품 연속공정 기초기술 및 예시모델 개발 성과에 높은 관심을 보였다. 주요 발표내용으로는 케이메디허브 의약생산센터 이해우 부장이 '글로벌 품질시스템 기반 예시모델 개발 결과'를, 대구가톨릭대학교 최두형 교수가 '글로벌 품질시스템 기반

[2024결산⑱] 제약바이오, 올해도 화재 등 안전사고 이어져

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 수년 간 제약·바이오 업계에서는 공장 화재 등 안전사고가 이어졌다. 2022년과 2023년에도 제약회사 공장에서 각각 화재가 발생했으며, 2022년 사고에서는 근로자 1명이 사망하는 일도 있었다. 올해도 제약·바이오기업에서는 크고 작은 사고가 발생하며 사고 예방을 위해 안전 재해에 대한 경각심을 높이고, 안전 관리 체계 강화를 위한 노력이 필요함을 느끼게 했다. ◆ 이어진 화재 등 안전사고…코오롱생명과학, 김천 2공장서 화재 2건 등 코오롱생명과학은 올해만 김천2공장에서 6월과 12월에 각각 1번씩 총 2번의 화재가 발생했다. 소방당국 및 코오롱

일동바이오사이언스, NON-GMO 인증 획득

일동제약그룹 일동바이오사이언스는 기능성 원료 프로바이오틱스에 대해 'NON-GMO(논-지엠오)' 인증을 취득했다고 24일 밝혔다. NON-GMO란 유전자 변형·재조합을 거친 생물(GMO)이 들어 있지 않은 제품 및 상품, 원료 및 소재 등을 의미한다. 일동바이오사이언스는 최근 북미 지역에서 가장 공신력 있는 검증 단체인 NON-GMO PROJECT(논-지엠오 프로젝트)로부터 자사의 프로바이오틱스 균주 20종에 대한 NON-GMO 인증을 획득했다. NON-GMO PROJECT 인증 기준에 따르면 ▲GMO를 사용하거나 포함하지 않아야 하고 ▲출처와 공급망이 명확히 추적 가능해야 하며 ▲위험도가 높은 성분의 경우