메디톡스, 'MT10109L'로 일본 시장에 도전장

비동물성 액상 톡신 제제…2028년 허가 목표

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2024-02-16 11:49


메디톡스(대표 정현호)가 정식 품목허가를 통한 일본 시장 진출을 위해 비동물성 액상 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가를 추진한다고 밝혔다.

메디톡스는 일본 시장 공략을 위한 주력 보툴리눔 톡신 제제로 'MT10109L'을 낙점하고 지난달 빠른 임상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 계약을 체결, 임상 시험 신청을 위한 사전 작업에 착수했다. 2028년 허가를 목표하고 있다. 

메디톡스는 MT10109L의 품목 허가 추진을 계기로 현재 개발 중인 동결건조제형의 'MT10109P' 등 여러 후속 제품을 일본에 선보일 계획이다. 이외에도 현재 액상 제형을 활용한 프리필드시린지 형태의 신개념 보툴리눔 톡신 제제, 지방분해 주사제 '뉴브이', 뉴로더마 코스메틱 '뉴라덤', 자회사 뉴메코가의 '뉴럭스' 등도 일본 시장을 겨냥하고 있다. 

메디톡스 관계자는 "일본의 경제 수준이나 기타 여건 등을 고려하면 향후 톡신, 필러 시장의 성장 가능성이 매우 큰 상황"이라며 "메디톡스가 일본 현지 유통이나 마케팅 툴 활용에 있어 오랜 경험과 노하우를 확보하고 있는 만큼 빠른 시일 내에 가시적 성과를 도출할 수 있을 것"이라고 말했다. 

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