유럽 문턱서 막힌 '레켐비'…유럽 자문위 "불승인 권고"

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#레켐비 #알츠하이머병 #치매 #레카네맙 #유럽 #에자이 #바이오젠 #CHMP

에자이, 고령자 관찰서비스 에코나비스타 인수

에자이, 호주서 '레켐비' 승인거부 심사결과 확인

'리브리반트SC', 허가 9부 능선…유럽 CHMP 허가 권고

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[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 의회 자문기구인 신흥 바이오 기술 국가안보위원회(NSCEB, National Security Commission on Emerging Biotechnology)가 중국의 바이오 기술 추격을 '국가 안보 위협'으로 규정하며, 미국의 바이오 리더십 유지를 위한 긴급 조치를 촉구했다. 9일 한국바이오협회에 따르면, NSCEB는 지난 8일 발표한 보고서를 통해 "미국이 향후 3년 내에 신속히 대응하지 않을 경우, 바이오 기술 분야에서 중국에 뒤처질 위험이 있으며 이는 회복 불가능한 좌절이 될 수 있다"

1차 의료기관, 개인정보 보호 '구멍'‥'자동 생성기' 필요성 부각

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 환자의 진료기록, 가족력, 연락처 등 민감한 정보를 다루는 의료기관의 디지털화가 빠르게 진행되면서, 개인정보 보호에 대한 책임도 더욱 막중해지고 있다. 의료기관은 '개인정보 보호법'에 따라 개인정보 처리방침을 수립하고, 이를 환자가 쉽게 열람할 수 있도록 공개해야 한다. 그러나 실제 일선 병원에서 이러한 법적 의무가 어느 정도 이행되고 있는지에 대한 평가는 부족한 실정이다. 이 가운데 서울시 소재 병원 1만여 곳을 분석한 결과, 병원 규모에 따라 개인정보 보호법 준수 수준에 뚜렷한 차이가 있는 것으로

지오영, 지난해 매출 4.7조원…3년 연속 4조원 돌파

지오영이 3년 연속 4조원대 매출을 기록하며 안정적인 성장세를 이어갔다. 국내 의약품 유통 1위 기업 지오영(회장 조선혜)은 2024년 연결 기준 매출 4조6707억원, 영업이익 811억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 5.23% 증가했으나, 영업이익은 스마트허브센터와 같은 대규모 물류 인프라 투자와 회계기준 변경(K-GAAP→IFRS)으로 인한 조정 등으로 13.18% 감소했다. 지오영 개별 기준으로는 매출 3조2069억원, 영업이익 622억 원을 기록하며 전년 대비 각각 6.67% 증가, 8.85%

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동아제약, 글로벌 게임 ‘원신’과 박카스맛 젤리 이색 콜라보 진행

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 박카스맛 젤리와 글로벌 게임 원신이 이색 콜라보를 진행한다고 9일 밝혔다. '치얼업(CHEER UP)' 컨셉인 이번 콜라보는 타우린과 비타민B군 3종을 함유한 박카스맛 젤리와 원신 캐릭터들이 함께해 소비자들에게 응원을 전할 계획이다. 이번 콜라보를 통해 박카스맛 젤리 오리지날 5종과 신맛 5종, 총 10종의 패키지에 원신의 인기 캐릭터가 담겼다. 패키지 내 '원신씰'을 동봉해 30종의 원신 캐릭터씰 중 랜덤으로 1종을 증정하며 씰 후면에는 리딤코드를 삽입해 원신 게임 아이템도 랜덤 증정한다. 콜라보 제품은 오는 4월 중순부터 전국 편의점(GS25, CU, 세븐일레븐, 이마트24)에서 순

미래의료혁신연구회, 6차 세미나 성료…'바이오헬스 산업 육성정책' 방향 제시

미래의료혁신연구회가 주최한 제 6차 정기 세미나가 지난 8일, 서울 강남 안다즈 호텔에서 '바이오헬스 산업 육성정책'을 주제로 성황리에 개최됐다. 이번 세미나에서는 보건의료 산업의 디지털 전환과 글로벌화가 가속화되는 흐름 속에서 정부와 민간의 실질적인 육성 전략 설계에 대한 심도 깊은 논의가 이뤄졌다. 이날 세미나는 바이오헬스 산업을 대한민국 차세대 전략산업으로 육성하기 위한 방향성과 제도적 뒷받침에 대한 공감대 형성을 중심으로 진행됐다. 특히, 보건복지부와 산업자원부 산하기관 관계자, 제약업계 및 스타트업 대표 등이 참여해 산업계와 정책 당국간의 협력과 실행을 위한 실질적인 결과를 도출하기 위한 논의가 이어졌다. 미래

테바 '아조비' 소아 확대신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 테바 파마슈티컬 인더스트리스(Teva Pharmaceutical Industries)의 편두통 치료제 '아조비'(Ajovy, fremanezumab)의 소아 적응증 확대 승인신청이 FDA에 접수됐다. 테바는 아조비를 체중 45kg 이상 6~17세 소아 및 청소년 편두통 환자에서 간헐성 편두통을 예방하는 용도로 적응증 확대승인을 신청했으며 FDA가 신청을 접수함에 따라 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 7일 발표했다. 만약 승인되면 아조비는 성인과 소아의 편두통 예방에 사용할 수 있는 최초의 칼시토닌 유전자관련 펩타이드(CGRP) 길항제가 될 전망이다. 3상 임상시험(SPACE