삼진제약, 경구용 항응고제 '엘사반정' 2.5/5mg 출시

삼진제약(대표이사 최용주)은 자사 생산 완제 의약품으로 Factor Xa 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) '엘사반 정 2.5mg / 5mg'을 10일 출시한다고 밝혔다. '엘사반 정'(Elxaban Tab.)은 Xaban계열 약제로서 심방세동 환자의 혈류 속도 저하로 인해 발생되는 혈전 생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중 및 전신색전증에서의 위험을 낮춰준다. 리얼월드 데이터에 따르면 '엘사반 정'의 성분 '아픽사반'은 기존의 항응고제인 '와파린' 대비 효능은 동등 이상, 출혈 발생 위험성은 낮은 것으로 확인되고 있다. 또한, 약동학적으로 다른 NOAC 제제보다 상대적 신장 배설율도 낮아 신기능 저하 환자에서의 사용 부담

카테시안 JDM 치료물질 FDA 희귀 소아질환약 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 임상단계 연구에 주력하는 생명공학회사인 카테시안 테라퓨틱스의 소아 피부근염(JDM) 치료물질 'Descartes-08'이 미국 FDA로부터 희귀 소아질환약물로 지정됐다. Descartes-08은 B세포성숙항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 mRNA 세포치료제로, 사전에 화학요법을 필요로 하지 않고 통합벡터를 사용하지 않는 투여를 목적으로 한다. 카테시안은 "현재 제한된 선택지밖에 없는 소아암 환자에서 Descartes-08이 중요한 치료선택지가 될 가능성을 FDA가 인정해 준 셈이다"라며 "자사의 혁신적 mRNA 기술에 따라 자가면역질환을 앓고 있는 환자에 세포치료를 제공한다는 목표를

美 하원, 생물보안법 통과…2032년부터 5개 중국기업 거래 제한

미국 하원이 현지시각 9일 '국가안보'를 목적으로 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법'(Biosecure Act)을 통과시켰다. 9일(현지시간) 블룸버그통신 등 외신에 따르면 이날 오후 미국 하원 상임위원회는 찬성 306표, 반대 81표, 기권 44표로 생물보안법을 통과시켰다. 해당 법안이 미국 하원을 통과하면서 앞으로 법 제정까지는 미국 상원과 조 바이든 대통령 두 단계가 남았다. 해당 법안이 최종 통과되면, 미국 내 제약바이오 기업들은 2032년부터 규제 목록에 오른 '우시바이오로직스(WuXi Biologics)'와 '우시앱텍(WuXi AppTec)', '베이징유전체연구소(BGI)'와 그 계열사인 'M