9년만 급여 '일라리스'…유전성 재발열 증후군 치료환경 바꾼다

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[분석] 'ESMO 2024'서 주목해야 할 주요 연구 5가지는?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 오는 13일(현지시간)부터 9월 17일까지 스페인 바르셀로나에서 열리는 '2024 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2024, 이하 ESMO 2024)'가 3일 앞으로 다가왔다. ESMO 2024는 미국암연구학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 세계 3대 암 학회다. 전 세계 약 170개국 암 전문의, 연구자, 제약바이오 기업 관계자 등 총 3만명 이상이 모여 최신 연구와 산업 동향을 공유한다. 이번 ESMO 2024도 예년과 같이 최신 항

'탄키라제' 억제 항암제, 국내 제약바이오사 개발 순항 중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 암세포 형성에 관여하는 효소인 '탄키라제(tankyrase)' 저해 표적 항암제에 대한 개발이 활발하게 이뤄지고 있다. 에스티팜과 온코닉테라퓨틱스가 각각 임상 1상과 2상을 진행하며 순항하고 있는 모습이다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 에스티팜과 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 탄키라제 효소 저해 기전으로 표적 항암제를 개발하고 있다. 에스티팜은 탄키라제 효소 저해제를 작용 기전으로 하는 항암제 'STP1002(바스로파립)'를 개발 중이다. 독성을 유발하는 것으로 알려진 PARP1/2는 저해하지

사이토키네틱스 HFpEF 치료물질 2상 임상 눈앞

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 사이토키네틱스의 박출률 보존 심부전(HFpEF) 치료물질 'CK-586'이 2상 임상시험 실시를 눈앞에 두고 있다. 사이토키네틱스는 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과 CK-586이 안전성과 내약성, 약물동태 평가에서 1차 및 2차 목적을 달성했다고 발표했다. 미국 임상약리학회 연례회의에서 발표된 임상결과에 따르면 CK-586의 내약성은 양호하고 심각한 부작용도 보고되지 않았다. 또 예측가능한 약물동태학적/약력학적 프로필을 가지며 반감기가 하루 1회 투여에 적합한 점에서 1일 1

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카테시안 JDM 치료물질 FDA 희귀 소아질환약 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 임상단계 연구에 주력하는 생명공학회사인 카테시안 테라퓨틱스의 소아 피부근염(JDM) 치료물질 'Descartes-08'이 미국 FDA로부터 희귀 소아질환약물로 지정됐다. Descartes-08은 B세포성숙항원(BCMA)을 표적으로 하는 자가 mRNA 세포치료제로, 사전에 화학요법을 필요로 하지 않고 통합벡터를 사용하지 않는 투여를 목적으로 한다. 카테시안은 "현재 제한된 선택지밖에 없는 소아암 환자에서 Descartes-08이 중요한 치료선택지가 될 가능성을 FDA가 인정해 준 셈이다"라며 "자사의 혁신적 mRNA 기술에 따라 자가면역질환을 앓고 있는 환자에 세포치료를 제공한다는 목표를

美 하원, 생물보안법 통과…2032년부터 5개 중국기업 거래 제한

미국 하원이 현지시각 9일 '국가안보'를 목적으로 중국 바이오 기업과의 거래를 금지하는 '생물보안법'(Biosecure Act)을 통과시켰다. 9일(현지시간) 블룸버그통신 등 외신에 따르면 이날 오후 미국 하원 상임위원회는 찬성 306표, 반대 81표, 기권 44표로 생물보안법을 통과시켰다. 해당 법안이 미국 하원을 통과하면서 앞으로 법 제정까지는 미국 상원과 조 바이든 대통령 두 단계가 남았다. 해당 법안이 최종 통과되면, 미국 내 제약바이오 기업들은 2032년부터 규제 목록에 오른 '우시바이오로직스(WuXi Biologics)'와 '우시앱텍(WuXi AppTec)', '베이징유전체연구소(BGI)'와 그 계열사인 'M

한독 관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 美 3상 진행

한독 관계사 레졸루트가 9일(미국 시간) 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당증 치료제로 개발 중인 RZ358에 대한 부분 임상 보류를 해제하고, 진행 중인 글로벌 임상 3상 연구에 미국을 포함하는 것을 승인했다고 발표했다. RZ358(Ersodetug)은 현재 선천성 고인슐린증 환자를 대상으로 임상 3상인 sunRIZE 단계를 진행하고 있다. sunRIZE는 다기관, 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 안전성 및 유효성 등록 연구이다. 이번 허가 획득으로 레졸루트는 글로벌 sunRIZE 연구에 미국 환자를 포함하는 미국 내 연구를 시작한다. 미국 내 환자 등록은 2025년 초에 시작될