"아토피 승인 잉크 마르기도 전에"…'엡글리스', 비부비동염 확장 시도

일라이릴리, 만성 비부비동염 3상 임상 승인
2021년 최초 승인받은 듀피젠트에 이어 해당 적응증 도전

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-08-12 12:16

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이릴리 중증 아토피치료 신약 '엡글리스'(레브리키주맙)가 숨 가쁘게 움직이고 있다. 

중증 아토피 치료 생물학적제제로 국내 승인을 받은 지 얼마 안 돼 곧바로 적응증 확장에 나서면서다. 

12일 식품의약품안전처 임상시험정보검색에 따르면 한국릴리는 최근 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험 계획을 승인 받았다. 

구체적으론 비강내 코르티코스테로이드 배경요법을 받고 있는 비용종을 동반한 만성 비부비동염 성인 시험대상자를 대상으로 레브리키주맙/LY3650150의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 평행군 임상시험이다.    

서울대학교병원을 비롯한 서울성모병원, 분당서울대병원 등 국내 10개 기관이 참여한다. 

엡글리스는 인터루킨(Interleukin, IL)-13 억제제 계열 생물학적제제다. 

앞서 출시한 사노피 '듀피젠트(두필루맙)'나 레오파마 '아트랄자(트랄로키누맙)'와 같이 자가면역질환 치료에서 높은 가능성을 보이는 신약이다. 

국내서는 지난 5일 중증도-중증 아토피피부염 치료제로 승인을 받았다. 그러면서 만성 비부비동염 치료까지 적응증 확장을 노리는 셈이다. 

만성 비부비동염은 대부분 용종을 동반한 경우가 많다. 이 용종은 제2형 염증 반응과 연관돼 있다. 실제 미국과 유럽에서는 용종이 있는 환자의 80%에서 제2형 염증 반응이 나타났다.

그럼에도 만성 비부비동염은 수술이나 코르티코스테로이드 등으로 치료옵션이 한정적이어서 치료가 까다로운 편에 속한다. 또 치료를 하더라도 재발될 확률이 커 질병부담도 높다. 

이 가운데 듀피젠트는 2021년 만성 비부비동염에서 최초의 생물의약품으로 허가를 받은 상황. 제2형 염증의 주요 사이토카인인 IL-4와 IL-13의 신호전달을 억제하는 치료 기전 덕분이다. 

듀피젠트와 비슷한 치료 기전을 가진 엡글리스도 해당 적응증에서 뛰어난 효과를 보일 가능성이 높다. 

엡글리스는 IL-13 사이토카인에 높은 친화도로 결합해 IL-4수용체알파(IL-4Rα)와 IL-13수용체알파1(IL-13Rα1) 간 신호를 차단하는 단클론항체다. 
 

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