상반기 톡신 국가출하승인 수입사 중 멀츠 제오민 1위 유지

50·100단위 총 14건 승인…5년 연속 1위 유지

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2024-09-04 15:47

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연)는 자사 보툴리눔 톡신 제제 제오민이 수입사 중 2024년 상반기 보툴리눔 톡신 제제 국가출하승인 1위를 차지했다고 4일 밝혔다.

식약처가 공개한 자료에 따르면 올해 상반기 제오민은 50·100단위에 대해 총 14건의 국가출하승인을 받아 수입사 중 1위를 기록했다. 

2020년부터 제오민은 보툴리눔 톡신 수입사 중 가장 많은 국가출하승인을 받으며 굳건히 1위를 유지해오고 있다. 

지난 4년간 제오민 국가출하승인 건수는 각 6건, 11건, 15건, 25건이다. 

올해 상반기에도 전년 동기 대비 2건 늘어난 수치로, 국가출하승인을 받은 수입제품 가운데 가장 많은 건수를 기록했다.

국가출하승인이란 보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신, 혈액제제, 항독소 등에 대해 각 제조 단위(로트)별로 시장에 유통되기 전, 국가 차원에서 안전성과 유효성을 검증하는 제도다. 

제조사의 품질 검사를 거친 제품을 국가에서 시험과 서류 검토(제조 및 품질관리요약서)를 통해 제품의 품질을 확인한다.

또한 제오민은 작년 초 식약처로부터 국내 유통되는 보툴리눔 톡신 제품 중 유일하게 상온보관(1~25℃) 허가를 획득했다. 

상온(1~25℃)에서도 제오민의 효과와 안정성이 일정하게 유지된다는 점을 확인한 것으로 제품 안정성을 입증했다고 볼 수 있다.

멀츠 에스테틱스 코리아 유수연 대표는 "제오민은 수입사 중 가장 많은 국가출하승인을 획득해오고 있는 만큼 고도로 정제된 보툴리눔 톡신으로서 건강하고 안전한 톡신 시술 문화를 조성하는데 앞장설 것"이라고 전했다.

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