신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진

식약처, 내년 예산 7489억원 편성…디지털의료제품 관리 등 집중

"오가노이드 등 새로운 평가법 표준화 위해 국제협력"

[제약공시 책갈피] 9월 2주차 - 한미사이언스·유한양행 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 9월 2주차(9.9~9.13)에는 한미사이언스가 경영권 분쟁 소송을 다시 예고했다. 신동국 한양정밀 회장이 한미사이언스 임시주주총회 소집을 허가토록 결정해달라고 신청하면서다. 임총을 통해 이사회 정원 수가 9명에서 11명으로 늘어나고 신동국 회장과 임주현 한미사이언스 부회장이 등기임원으로 추가되면, 회사 주요경영사항을 결정하는 이사회는 송-신 연합이 장악하게 된다. 유한양행이 파트너사 얀센으로부터 6000만달러, 한화 800억원을 수령하게 된다. 국산 항암신약 '렉라자'가 얀센 신약과의 병용요법으로 미국에서 허가된 것에 따른 마일스톤 기술료다. 계약서 상 기술료 수령은 60일

삼바, 하반기 美 이어 아시아 제약사 잇따라 CMO 계약

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼성바이오로직스가 올해 하반기에도 미국, 영국에 이어 아시아 제약사와 잇따라 위탁생산(CMO) 계약을 맺고 있다. 회사가 하반기 공시한 계약 금액이 1조5000억원을 넘어서면서 수주 경쟁력이 점차 강화되는 모습이다. 13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스는 이날 아시아 소재 제약사와 1191억원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 계약 규모는 지난해 매출액 대비 3.22%에 해당한다. 계약 기간은 지난해 6월부터 오는 2028년 12월까지다. 삼성바이오로직스 측은 공시를 통해 "이번 계약은 지난해 6월 최초 계약 체결 당시에 공시 기준금액에 미달해 미공시했

대웅, 인니에 줄기세포 공장 개관…양국 R&D 협력 본격화

대웅이 인도네시아와 맺은 20년 인연이 중대한 도약의 전기를 맞게 됐다고 13일 밝혔다. 같은 날 대웅은 인니 현지법인 대웅바이오로직스인도네시아(DBI)가 인도네시아 식약처에서 치카랑 자바베카 산업단지 내 줄기세포 공장GMP 인증을 취득하고 본격 가동을 시작한다고 밝혔다. 박성수 대웅제약 대표는 DBI 줄기세포 공장 개관을 위해 현지를 찾아 "이번 GMP 인증으로 대웅은 인도네시아 제약·바이오 업계와 함께하는 대규모 연구개발사업의 첫발을 내딛게 됐다"고 강조했다. 대웅은 2005년 자카르타 지사 설립을 통해 인도네시아 국민과 첫 인연을 맺은 뒤, 윤재승 CVO의 '동반성장' 비전 아래 인도네시아의 &lsqu