한국사내변호사회-율촌, 제7회 헬스케어분과 세미나 개최

(사)한국사내변호사회 헬스케어분과위원회와 법무법인(유)율촌이 오는 18일 서울 삼성동 율촌 39층 Lecture Hall에서 제7회 헬스케어분과 세미나를 공동으로 개최한다. 이번 세미나는 공정경쟁규약 개정 작업 현황 및 CSO 관련 법령 개정 내용 소개(율촌 채주엽 변호사)와 함께 ▲디지털헬스와 IP / 디지털헬스 관련 법령 입법 동향(율촌 정상태 변호사, 윤초롱 변호사) ▲약제 급여 등재 및 약가 소송(율촌 허나은 변호사, 류양지 고문, 강효관 전문위원 ▲내부조사에서 형사적 대응방안과 쟁점(율촌 이승현 변호사) 등에 대해 사내변호사를 대상으로 실시한다. 신청 기한은 오는 11일까지로 한국사내변호사회 카카오톡 채널을 통

리센스메디컬, 안구 냉각마취 오큐쿨 美 FDA 승인

리센스메디컬(대표 김건호)은 자사의 안과용 접촉식 냉각마취기기인 오큐쿨(OcuCool®)이 최근 미국 식품의약국(FDA)의 드 노보(FDA De Novo) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다. FDA 드 노보는 비슷한 선행기술이 없는 신기술 의료기기에 적용되는 FDA 패스트트랙 허가제도로, 혁신 신의료기술의 안전성과 장점 등을 검증하는 절차다. 국내 의료기기들이 획득해온 510(k) 유형이 기존 비슷한 허가기술을 참고해 비교적 간단한 기술적 검증만으로 진행하는 절차라면, 드 노보는 선례가 없이 처음으로 사람에게 적용하는 기술이다. 대개 혁신 신약(First-in-class) 허가 과정에 비견된다. 오큐쿨은 이번 FD

제이엘케이, 주주배정 유상증자 100% 청약‥성원 보답 무상증자 추진

의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(대표 김동민)는 회사 홈페이지 게시글을 통해 최근 실시한 주주배정 유상증자가 100% 초과 청약(107.5%)을 달성하며 성공적으로 마무리됐다고 발표했다. 이번 유상증자는 제이엘케이의 글로벌 시장 진출, 특히 미국 시장에서의 성공을 목표로 한 중요한 자금 확보 수단으로 주주들의 적극적인 참여 속에 좋은 성과를 거둔 것으로 알려졌다. 제이엘케이 김동민 대표는 주주공지문을 통해 "주주 여러분의 신뢰와 지지로 이번 유상증자가 성공적으로 완료될 수 있었다"며 "미국 시장에 본격적으로 진출해 실질적인 성과를 이루고, 주주가치 제고를 목표로 회사의 성장을 지속할 계획"이라고 말했다. 한편, 이번