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[수첩] 식약처 본부·지방식약청 소통↑…규제 혁신 지속
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "규제 혁신 발굴 관련해 지방식품의약품안전청장에게 현장의 소리를 들어오라고 지시했었다. 그 과정에서 발굴한 규제 혁신 중 하나가 소상공인 영업신고증 보관 의무를 없앤 것이었다." 오유경 식품의약품안전처장이 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 한 말이다. 이는 식약처가 추진하고 있는 규제 혁신이 본부와 지방식약청이 소통한 결과라는 사실을 알려준다. 당시 오 처장은 올해 규제 혁신 과제를 준비하면서 지방식약청이 한 축을 맡았다고 밝혔다. 본부는 현장에서 나오는 목소리를 듣기 힘들지만, 지방식
ADC 항암제 '질로버타맙 베도틴'…DLBCL 치료서 완전 관해
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD 항체-약물접합체(ADC) 치료 후보물질이 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료에서 완전 관해율(CR)을 입증했다. 치료가 까다로운 미만성 거대 B세포 림프종에서 항암 치료 후 종양이 완전 소실된 셈이다. 향후 DLBCL에서 치료 환경 변화를 불러올지 주목된다. 8일(현지시간) MSD에 따르면 '질로버타맙 베도틴(Zilovertamab Vedotin)'과 R-CHP 병용요법은 이전에 치료받지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 2상 임상시험에서 완전 관해율 100%를
3Q 보건산업 종사자, 전년比 3.3%↑…제약 3.4%·의료기기 1.9%
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 3분기 보건산업 종사자 수가 전년 동기 대비 3.3% 증가한 가운데, 제약과 의료기기 산업 종사자 수 모두 증가한 것으로 집계됐다. 아울러 3분기 전 산업 신규 일자리가 감소한 반면 보건산업 분야 신규 일자리는 전년 동기 대비 증가한 것으로 나타났다. 9일 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 발표한 '2024년 3/4분기 보건산업 고용 동향'에 따르면, 3분기 보건산업 종사자 수는 총 108만1000명으로 전년 동기 대비 3.3% 증가했다. 이같은 증가율은 전체 산업(1.4%)보다
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한국파마, 제품 매출 비중 증가에도 원가율 개선 난항
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 전문의약품 제조 기업 한국파마가 제품 매출 비중이 지속 증가함에도 원가율 개선에 난항을 겪고 있다. 원가율이 50% 중반대에서 등락을 반복하며 회사 수익성 개선에도 영향을 미치는 모습이다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국파
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부광약품, 오픈 이노베이션 강화…파킨슨병 신약 집중
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 부광약품이 자체 연구개발(R&D) 추진과 동시에 공동 연구개발, 지분 투자 등을 활용한 오픈 이노베이션 강화를 이어가고 있다. 파이프라인과 사업 모델을 추가 확보하기 위한 방식이다. 특히 파킨슨병 치료제 신약 개발을 위해 관련 파
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40개 의대교수들 "2025학년도 의대 모집 중지·정원 감축" 촉구
[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 전국 의과대학 교수들이 비상계엄사태와 탄핵 정국 상황 속에서도 의대 정원 증원정책이 강행되고 있는 것에 대해 강하게 반발하고 있다. 교수들은 40개 의대 총장들에게 2025년도 의대 정원모집 중지와 감축을 촉구하면서 교육부의 대학 신입생
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'임핀지' 근육침습성 방광암 FDA 신속심사 지정
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 '임핀지'(Imfinzi, durvalumab)가 근육침습성 방광암(MIBC) 적응증으로 FDA에 승인신청이 접수되어 신속심사 대상으로 지정됐다. 임핀지의 MIBC 적응증 추가와 관련해 FDA는 처방약 유저피법(PDUF
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