동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약을 개발한 제약사다. 최근에는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 미국 FDA 승인과 유럽 EMA 승인권고를 획득했다. 이뮬도사는 이르면 내년 상반기 미국과 유럽에 출시될 예정이다. 동아에스티는 더 큰 성장을 목표로 신약개발 부문에 있어 저분자 화합물뿐만 아니라 ADC, TPD 등 다양한 신규 모달리티 확보에 집중하고 있다.
동아에스티는 독자적인 기술로 면역항암제를 개발하고 있다. 2024년 3월 면역항암제 'DA-4505' 임상 1상을 개시하며 본격적인 개발에 나섰다.
DA-4505는 AhR(Aryl Hydrocarbon Receptor, 아릴탄화수소수용체) 길항제다. AhR은 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지하는 역할을 한다.
회사에 따르면, 전임상 동물실험을 통해 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제 대비 우수한 항암 효과를 확인했으며, DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제와의 병용투여를 통해 항암 시너지 효과도 확인했다.
동아에스티는 미충족 의료 수요가 높은 치매 치료제도 개발에도 매진하고 있다. 타우 표적 치매 치료제 'DA-7503'은 알츠하이머병 및 일차 타우병증 치료제로 개발 중인 First-in-Class 신약 후보물질이다.
DA-7503은 저분자 화합물로써 분리되고 변형된 타우에 선택적으로 작용해 올리고머 형성을 억제하고 세포 내 축적을 저해한다. 2024년 4월 식약처로부터 임상 1상을 승인받아 5월 국내 임상 1상을 개시했다.
동아에스티 자회사이자 동아쏘시오그룹의 R&D 전진기지인 메타비아는 글로벌 시장에서 비만치료제, MASH 치료제 개발에 집중, 식욕억제 효과에 기초대사량을 증가시킨 진보된 비만치료제를 개발하고 있다.
GLP-1 계열 비만치료제는 식욕 조절을 관여하는 GLP-1이 분비되면서 뇌가 포만감을 느끼며 식욕억제 효과를 나타낸다. 메타비아가 비만치료제로 개발 중인 비만치료제 'DA-1726'은 GLP-1 활성화를 통한 식욕억제뿐만 아니라 기초대사량 증가에 관여하는 글루카곤 수용체를 활성하여 기초 대사량을 증가시킨다.
메타비아는 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 글로벌 임상 1상은 두 파트로 진행 중이다. 파트1 단일용량상승시험은 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행됐으며 지난 10월 우수한 안전성과 내약성이 확인됐다.
파트2 다중용량상승시험은 DA-1726 또는 위약 반복 투여 시험으로 진행되며 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다.
메타비아는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 시장에도 도전장을 내밀었다.
메타비아가 MASH 치료제로 개발 중인 'DA-1241'은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화, 염증, 섬유화, 지질 대사 및 포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.
메타비아는 임상 2상 파트1, 파트를 진행하고 있으며 올해 하반기 종료될 예정이다.
2023년 동아에스티 자회사로 편입된 ADC 전문기업 앱티스는 차세대 모달리티 신약개발에 주력하고 있다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 링커 플랫폼 기술을 보유했다.
앱클릭 링커 플랫폼 기술은 3세대 ADC 링커 기술로 항체 Fc 도메인(항체가 면역 반응을 조절하거나 증강하는 역할을 하는 부위)의 특정 위치에 선택적으로 약물을 결합할 수 있고, 돌연변이 항체 제작이 필요하지 않으며, 균일한 품질의 항체-약물비율(drug-to-antibody ratio, DAR)을 확보할 수 있는 것이 특징이다.
앱티스는 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타겟인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 'DA-3501(AT-211)' 전임상을 완료했으며 2025년 초 국내 임상 1상 IND를 신청할 계획이다.
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