의료기기 CSO 신고 사전접수 개시…업계서도 제반 준비 마쳐

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#의료기기 #CSO 신고제 #판촉영업자 #한국의료기기산업협회 #판매위탁

한의사 진단기기 사용 잇단 무죄…'첫발-확대해석' 엇갈린 시선

풍토 바뀐 의료기기 수출…임플란트 뜨고, 체외진단기 지고

국내 보건산업 3분기 수출액 63억 달러…전년 동기比 22.5%↑

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 안국약품이 경기도 과천시에 있는 신사옥으로 이전한 후 조직 개편, 대표이사 변경, 인재 영입 등 경영 전반에 변화를 주고 있다. 연매출 5000억원 달성·국내 제약업계 10위권 진입 등 목표를 달성하기 위해 전략적으로 움직이는 모양새다. 7일 업계에 따르면, 최근 이 회사는 김도경·최청하 전무를 각각 생산부문장과 연구개발부문장으로 영입했다. 김도경 전무는 제약업계에서 30여 년간 연구개발(R&D), 영업 등 업무를 추진한 인물로, 제조 효율성 증대 등 생산성 향상에 집

이수앱지스, 흑전 이어 두 자릿수 영업이익률…수출 확대 주효

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 희귀질환 치료제 개발기업 이수앱지스가 흑자전환 이후 1년 만에 두 자릿수 영업이익률을 기록하며 가파른 성장세를 이어갔다. 자체 개발한 고셔병 치료제 '애브서틴', 파브리병 치료제 '파바갈' 등의 해외 수출이 증가하면서 외형 성장과 수익성 개선에 긍정적인 영향을 미친 것으로 분석된다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 이수앱지스는 지난해 연결재무제표 기준 매출 603억원, 영업이익 134억원으로 전년 대비 각각 10.96%, 244.86% 증가한 수치를 기록하며 최대 매출 및 영업이익을 경신했다

에이프릴바이오, 상장 2년 흑자 달성…기술수출 성과 자신감

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 에이프릴바이오(APRILBIO)가 상장 2년 만인 지난해에 영업흑자를 달성했다. 회사는 올해에도 기술수출 마일스톤 성과를 이어가며 성장의 발판을 마련할 수 있을 것으로 자신하고 있다. 에이프릴바이오는 7일 국내 기관투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최하고, 한국거래소 상장공시시스템을 통해 IR 자료를 공개했다. IR 자료에 따르면, 에이프릴바이오는 상장 2년 만에 영업이익 흑자를 달성했다. 이는 기술수출이 만들어낸 성과다. 에이프릴바이오는 2021년 덴마크 제약사 '룬드벡'에 메인 신약후보물질인

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의료기기 CSO 신고 사전접수 개시…업계서도 제반 준비 마쳐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료기기 판촉영업자(CSO) 신고제 본격 시행을 앞두고 의료기기 업계가 분주하게 돌아가고 있다. CSO 판매질서 교육 과정을 지원하는 기관이 출범하고, 위탁사(제조사, 유통사)와 CSO간 의료기기 판매촉진 업무 위탁계약서도 현실화되는 등 시행에 따른 제도 준비에 한창이다. 지난해 10월 19일 의약품 CSO 신고제 시행 당시 불거졌던 일선현장에서의 혼란은 없을 거란 전망이다. 7일 관련업계에 따르면, 오는 9일부터 의료기기 CSO 신고제가 시행된다. 이에 의료기기 위탁에 의한 판촉영업자는 영업소 소재지 관할 보건소에 의무적으로 신고해야 한다. 의약품 CSO와 마찬가지로 의료기기 CSO 역

노을, 혈액 및 암 진단 원천기술 미국 특허 등록

AI 기반 혈액 및 암 진단 전문 기업 노을(대표이사 임찬양)은 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)으로부터 자사의 핵심 기술인 접촉식 패치와 이를 이용하는 염색 방법 및 그 제조 방법에 대한 원천 특허를 획득했다고 7일 밝혔다. 노을이 이번에 획득한 원천 특허는 겔 내부에 염색 시료와 용매를 함께 저장하는 구조의 접촉식 염색 패치를 이용한 염색 방법에 관한 것이다. 이는 노을의 독자적인 NGSI(Next Generation Staining and Immunostaining) 기술의 핵심 내용 중 하나다. 해당 기술을 통해 액체가 필요 없는 카트리지 구성이

코어라인소프트, NIS2025서 뇌혈관 진단기술 소개

의료 AI 기업 코어라인소프트가 오는 8일 부산에서 개최되는 대한뇌혈관내치료의학회(Neuro-Intervention Symposium, NIS) 2025에 참가한다고 7일 전했다. 대한뇌혈관내치료의학회는 뇌 관련 최신 연구 결과를 공유하고 혁신 기술을 공유하는 학회로, 코어라인소프트는 AI 기반 뇌혈관 영상 자동 추출 소프트웨어 AVIEW BAS(에이뷰 바스)를 중심으로 시연 및 컨설팅을 진행한다. 에이뷰 바스는 두경부 CT 영상에서 자동으로 뼈를 제거하고 혈관을 추출하는 제품이다. 복잡한 혈관 구조 분석을 효율화함으로써 진단 시간 단축과 오진 최소화에 기여하도록 설계됐다. 일반적으로 뇌 혈관의 3차원 분석을 위해 CT