베이진 면역항암제 '테빔브라' 첫 국내 급여 가시권

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#테빔브라 #면역항암제 #베이진 #식도암 #약가협상 #건보공단 #급여권

본인확인 의무화 1년‥긍정적 효과 기대되지만 여전히 빈틈 발견

공단 특사경 법사위 계류…식약처 마약 특사경은 통과

엔허투 이을 ADC 치료제 'I-DXd' 임상3상 돌입

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[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 글락소스미스클라인(GSK)은 3일 항IL-5 단클론항체 '데페모키맙'(depemokimab)의 승인신청이 미국 FDA에 접수됐다고 발표했다. 신청된 적응증은 12세 이상의 2형 염증을 수반하는 천식환자에 대한 추가유지요법 및 성인 난치성 비용종을 동반한 만성 비부비동염(CRSwNP)이다. 승인신청은 SWIFT 및 ANCHOR 시험의 양호한 결과를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서는 데페모키맙이 천식환자 악화 및 입원율 감소, CRSwNP 환자의 비용종 크기와 비폐 개선에서 유효한 효과를 보인 것으로

전공의 의료사고 안전망, 수련병원 의무 고지 필요성 제기

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 전공의 의료사고 안전망 확충을 위해 수련병원 의무 고지 제도 필요성이 제기됐다. 전공의 특수성에 대한 사회적 인식이 전제돼야 법·제도적 정비로 이어질 수 있다는 이유에서다. 국회 국민의힘 서명옥 의원은 4일 전공의 수련환경 개선과 의료사고 안전망 확충을 위한 정책토론회를 개최했다. 발제를 맡은 허윤정 단국대병원 외상외과 교수는 전공의는 피교육자이자 수련생이란 신분을 고려할 때 법적 보호가 필요하지만 의료사고와 분쟁에 노출되는 문제가 빈번해지고 있다는 점을 언급했다. 전공의가 연루된 의료

한국화이자 작년 매출 7837억원…전년比 51%↓

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국화이자제약의 지난해 매출이 큰 폭으로 감소했다. 코로나19 엔데믹으로 인한 관련 백신과 경구치료제 수요 감소가 이어진 탓이다. 4일 한국화이자제약이 제출한 감사보고서에 따르면 제67기(2023년 12. 1~2024년 11. 30까지) 매출은 약 7837억원으로 약 51% 감소했다. 한국화이자의 지난해 영업이익과 당기순이익도 줄어들었다. 한국화이자 영업이익과 당기순이익은 각각 271억원, 356억원으로 전기 대비 약 57.5%, 58.1% 감소했다. 코로나19 예방백신인 '코미나티주'와 코로나19

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와이바이오, 'Next-PD-1'로 차세대 키트루다 노린다

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 와이바이오로직스가 차세대 PD-1 면역항암제(Next-PD-1) 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 내 경쟁력 강화에 나선다. 특히, 제한적인 치료반응 및 치료반응률 등 키트루다의 미충족 수요를 만족시키며 차세대 키트루다로 거듭나겠다는 계획이다. 4일 와이바이오로직스 IR 자료에 따르면, 회사는 항-PD-1 항체에 면역 활성화 기능을 결합한 '다중 항체-사이토카인 융합체(Multi-AbKine) 플랫폼'을 개발해 기존 면역항암제의 한계 극복에 나서고 있다. 이 기술은 면역관문억제제의 효과를 극대화하면서도, 기존 치료제에 불응성을 보이는 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하는 것이 특징이다.

오송팜, '2025 Interphex Week Osaka' 참가

일본 대상 의약품 비즈니스 전문기업 오송팜㈜(대표 김영중)이 2월 25일부터 27일까지 일본 오사카에서 열리는 '2025 Interphex Week Osaka' 전시회에 참가했다고 4일 밝혔다. 오송팜은 2022년 8월 국내 제약회사로는 최초로 일본 PMDA 품목 허가를 자사 주도로 취득했고, 2024년 2월 두 번째 품목 허가 취득에 이어 일본 제2종 의료기기제조판매업허가까지 취득하며 사업 영역을 넓혀가고 있다. 오송팜은 "Interphex Week Osaka 부스 참관을 통해 일본 현지 파트너사를 대상으로 오송팜의 일본 사업모델을 홍보하고 새롭게 일본 진출을 계획하고 있는 신제품을 적극 소개했다"면서 "특히 이번 전

한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 HL161 日희귀의약품

한올바이오파마는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙(HL161BKN)'을 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품이다. 유병 인구가 약 5만명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 현재 일본에서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만5000명으로 추정되고 있다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하