"신약개발 선도국 도약, 지금이 중요…생존 위한 결정 필요"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 제약·바이오업계 관계자들이 모여 우리나라가 신약개발 선도국으로 도약하기 위한 방안을 모색하는 자리가 마련됐다. 이 자리는 한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 처음으로 기획해 업계 이목을 끌었다는 점에서도 의미를 갖는다. 21일 오전 조선팰리스 서울 강남 호텔에서 한국제약바이오협회 주최로 열린 '제1차 제약바이오 혁신포럼'은 '신약개발'을 화두로 진행됐으며, 업계 CEO를 비롯한 관계자와 언론 등 100여명이 참석해 큰 관심도가 확인됐다. 이날 한국제약바이오협회 이관순 미래비전위원회 위원장은 '신약개발의 혁신적 도전 : 우리에게 주어진 시간은 짧다!'를 주제로 기조강연에

바이오 국가R&D사업 조건 완화…투자로 연구지속 기회↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 정부가 바이오분야 국가연구개발(R&D)사업 신청 시 자격제한 기준을 완화하는 방안을 내놨다. 이에 따라 당해연도 재무 건전성을 확보한 기업들도 정부 R&D과제에 지원할 수 있는 기회가 마련될 것으로 기대된다. 21일 제약바이오 업계에 따르면, 정부는 지난 19일 신산업 및 기술 촉진을 위한 경제규제 개선 과제의 일환으로 '바이오 분야 국가R&D사업 참여조건 완화방안'을 발표했다. 기존에 국가R&D사업은 참여 기관의 재무적 안정성을 고려해 전년도 결산자료 기준으로 자격제한 기준을 적용하고 있었다. '전년도' 결산 기준으로 자본전액잠식인 경우 R&D사업 참

노바티스 '파발타' FDA C3G 확대승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바티스의 '파발타'(Fabhalta, iptacopan)가 FDA로부터 C3G(C3 사구체신염) 성인환자 치료제로 적응증 확대승인을 취득했다. C3G는 희귀 신장질환으로, 이번 승인은 이 질환에 특화한 최초의 치료제로 주목된다. 파발타는 신장질환의 일반적인 증상인 요속 과잉단백질을 감소시키는 작용을 한다. 이번 승인 이전에 C3G 환자의 치료선택지는 유지요법과 광범위한 면역억제로 제한돼 있었다. 경구제인 파발타는 질환의 원인으로 알려진 보체 제2경로를 저해함에 따라 C3G의 근본적인 원인에 대처할 것으로 기대된다. 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 1년에 걸쳐 단백뇨가 지속적으로 유