'다잘렉스' 피하주사제 유럽서 1차 치료제 확대승인

알테오젠, 'Hybrozyme' 중심 L/O 박차…자체품목 판매 본격화

키트루다, 5전6기 끝 급여 첫 관문 암질심 통과

코아스템켐온, '뉴로나타-알' 3상 최종보고서 수령

코아스템켐온(대표 양길안)은 ALS(루게릭병) 치료제 '뉴로나타-알'의 임상 3상 최종 임상시험결과보고서를 수령하고, 하위그룹 분석을 통해 특정 환자군에서 주요임상지표의 유의한 개선 효과를 확인했다고 25일 밝혔다. 회사는 중간엽줄기세포치료제인 뉴로나타-알이 ALS 질환 초기 단계 환자에게 효과적일 가능성에 주목해 평균 질병 진행 속도를 기준으로 시험군과 대조군에서 각각 저속 진행군(Slow Progressor)을 설정하고 임상 지표를 재평가했다. 그 결과, 뉴로나타-알을 투여한 저속 진행 환자군에서는 주요 유효성 평가 지표인 기능 및 생존 복합 평가(CAFS), 기능 평가(ALSFRS-R), 폐활량(SVC) 변화에서

영업활동으로 현금 창출, 대웅바이오·명인제약 '최다'

[비상장제약기업 2024년도 경영실적 분석 시리즈] ⑥ 영엽활동 현금흐름 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 주요 비상장 제약기업 99곳 가운데 72곳이 영업활동에서 순현금 유입을 기록하며, 10곳 중 7곳이 수익성을 바탕으로 안정적인 현금흐름을 확보한 것으로 나타났다. 특히 다수 기업이 전년도 적자에서 벗어나 유입 흐름으로 전환하며, 업계 전반에 실적 회복 기류가 형성되고 있는 모습이다. 24일 메디파나뉴스가 전자공시시스템을 통해 비상장 제약기업 99개사의 지난해 개별 감사보고서를 분석한 결과, 99개사 전체 영업활동 현금흐름은 총 6조1589억원으로 집계됐다. 이는 전년 6조6721억원 대비 7.69% 감소한 수

할로자임, '키트루다SC' MSD 제소…알테오젠 "특허 독립성 명확"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 바이오기업 할로자임(Halozyme)이 면역항암제 '키트루다'의 피하주사(SC) 제형을 두고 MSD(머크)를 상대로 특허 침해 소송을 제기했다. 머크는 해당 제형 개발에 알테오젠의 히알루로니다아제(ALT-B4)를 사용하고 있으며, 알테오젠 측은 "할로자임과의 특허적 연관성은 없다"고 선을 그었다. 25일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면, 할로자임은 24일(현지시간) 뉴저지 연방 법원에 제기한 소장에서 머크가 개발 중인 '키트루다SC'가 자사의 히알루로니다아제 관련 특허 15건을 침해했다고 주장했다. 구체적으로는 할로자임이 개발한 Mdase(변형된 인간 히알루로니다아제 단백질