'떠오르는 시장' 고혈압·고지혈 4제 복합제, 일동제약 3상 진입

한미 아모잘탄엑스큐로 시장 개척…GC녹십자·유한양행 '출격 대기'
대웅·종근당 등과 임상 경쟁…시장 규모 확대 전망

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-02-15 06:05

▲고혈압·고지혈 4제 복합제 시장을 연 한미약품 아모잘탄엑스큐.

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 고혈압·이상지질혈증 복합제 시장에서 편의성을 앞세운 4제 복합제의 경쟁이 예상되는 가운데 일동제약이 임상3상에 진입해 주목된다.

식품의약품안전처는 지난 14일 일동제약에 고혈압과 이상지질혈증을 동반한 환자를 대상으로 ID14009의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인했다.

ID14009는 고혈압 치료제인 발사르탄, 암로디핀 성분에 이상지질혈증 치료제인 로수바스타틴, 에제티미브 성분까지 총 4개 성분을 더한 약물이다.

고혈압·이상지질혈증 4제 복합제는 지난해 한미약품이 아모잘탄엑스큐를 출시하며 포문을 열었다. 이후 GC녹십자와 유한양행이 잇따라 허가를 신청해 경쟁을 예고하고 있다.

이 같은 상황에 일동제약이 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제인 ID14009의 임상3상에 진입하게 된 것으로, 지난해에만 3건의 임상시험을 승인 받은 바 있다.

이처럼 임상시험에 속도를 내고 있기는 하지만 이미 허가를 받은 한미약품이나 허가를 진행 중인 GC녹십자, 유한양행보다는 상대적으로 후발 주자에 속해 아직 임상을 진행 중인 것으로 알려진 종근당, 대웅제약과 실질적인 경쟁을 펼치게 될 것으로 보인다.

종근당의 경우 지난 2018년 임상1상을 승인 받았으며, 2019년에는 임상3상에 진입했고, 이후로도 다수의 임상시험을 승인 받으면서 4제 복합제를 개발해오고 있다.

대웅제약도 지난 2019년 임상시험을 승인 받아 진행 중으로, 일동제약과 비슷한 시기에 임상에 진입해 직접적인 경쟁 상대가 될 것으로 전망된다.

한편, 이미 지난해 시장에 출시된 한미약품 아모잘탄엑스큐의 경우 지난해에만 23억 원의 원외처방실적을 기록한 것으로 알려졌다. 기존 아모잘탄 패밀리 제품에 비해 아직 실적 규모가 크지 않은 수준이지만, 앞서 편의성을 개선해 등장한 3제 복합제 시장이 빠르게 성장하고 있는 점에 비춰보면 4제 복합제 시장 역시 본격적인 제품 허가와 함께 시장 확대에 속도가 붙을 것으로 예상된다.

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