'포말리도마이드·미도스타우린' 재심사서 증례수 변경 동의

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포말리도마이드 중대 약물이상반응↑…허가사항 변경 마련

보령제약, 세엘진 '포말리스트' 후발약물 조기출시 도전

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에스티팜 올해 1분기 매출액이 전년 대비 소폭 늘었으나, 영업이익은 대폭 줄었다. 29일 이 회사는 올해 1분기 매출액으로 524억원을 기록했다며, 전년 동기와 비교해 1.4% 증가했다고 밝혔다. 이어 같은 기간 영업이익은 10억원으로, 전년 동기 대비 45.5% 감소했다고 밝혔다. 당기순이익은 전년 동기 대비 86.9% 감소한 7억원이다. 에스티팜은 영업이익 감소를 각종 비용 증가로 설명했다. 전년 동기 대비 매출원가, 경상 연구비가 증가했고, 사내근로복지기금이 추가됐다는 얘기다. 아울러 당기순이익은 전년 동기 환율 상승으로 인한

식약처, 종근당 천안공장서 AI 생태계 조성 방안 논의

오유경 식품의약품안전처장은 인공지능(AI) 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 종근당 천안공장을 방문해 제약업계와 간담회를 개최했다. 이번 방문은 의약품 개발부터 품질관리까지 전주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고, AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항과 건의사항을 청취하고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다. 통합 가상 플랫폼은 실제 공장과 같은 쌍둥이 공장을

한미 계열 제이브이엠, 1분기 매출 428억...처음 수출 비중 내수 넘어서

의약품 자동조제 분야 글로벌 리딩 기업 '제이브이엠(JVM)'이 1분기 사상 처음으로 수출이 내수를 넘어서는 호실적을 기록했다. 한미사이언스 계열사 제이브이엠(대표이사 이동환)은 올해 1분기 연결 기준으로 매출 428억원과 영업이익 89억원, 순이익 78억원의 잠정 실적을 달성했다고 29일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 6.6% 증가한 역대 1분기 최고 기록을 경신했으며, 영업이익은 21.1% 증가했다. 순이익은 전년 동기 발생한 영업 외 수익의 영향으로 소폭 감소했으나 실질적인 순이익은 견조한 흐름을 유지했다. 제이브이엠은 글

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한미약품, 1분기 매출 3909억원…수출 실적 전년比 46.7%↑

한미약품이 해외 자회사 실적이 포함되는 연결기준 매출 실적은 다소 감소했지만, 한국 한미약품 매출 실적(별도기준)은 전년 동기 대비 7.3% 성장하며 견조한 성장세를 이어갔다. 한미약품은 올해 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3909억원과 영업이익 590억원, 순이익 447억원을 기록했다고 29일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 3.2%, 영업이익과 순이익은 각각 23%, 29.3%씩 감소했지만, 이는 해외 자회사 등의 경영 정상화에 따른 일시적 영향이라고 회사측은 설명했다. 미래 성장동력 창출을 위한 R&D에는 1분기 매출의 14.1%에 해당하는 553억원을 투입했다. 특히 경영권 분쟁이 마무리된 이후 처

보령, 1분기 연결영업익 109억…전년比 33.2%↓

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 보령은 올해 1분기 연결재무제표 기준 영업이익이 109억원으로 잠정 집계됐다고 29일 공시했다. 전년 동기 163억원 대비 33.24% 감소한 수준이다. 같은 기간 매출액은 2406억원으로 전년 동기 2336억원 대비 2.97% 증가했다. 당기순이익은 3억원으로 전년 동기 234억원 대비 98.51% 감소했다.

케이메디허브, 손상 조직 재건 기술 공동연구 협약

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 케이셀바이오사이언스, 바이오프렌즈와 조직재생 바이오융합 기술 공동연구와 상용화에 나선다. 케이메디허브는 지난 22일 케이셀바이오사이언스, 바이오프렌즈와 조직재생 바이오융합 기술 공동연구 및 상용화를 위한 3자 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약은 각 기관이 보유 중인 조직재생 바이오융합 기술을 통합해 공동 연구개발 플랫폼을 구축하고, 전문 역량 연계를 통한 기술 조기 상용화를 목표로 성사됐다. 조직재생 바이오융합 기술은 환자의 손상된 조직을 대체하거나 재건하는 정밀의료 분야 핵심 기술로, 고령화 및 만성질환의 증가와 맞물려 전 세계적으로 수요가 급증하고 있다. 케이