AI 선진국 위한 '바이오 데이터' 활용·정책적 지원 목소리↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] "우리나라는 인공지능(AI) 생명과학의 핵심 요소 중에서도 희소성이 높은 '바이오 데이터'를 활용해 AI 선진국으로 나아가야 한다." 김화종 K-멜로디 사업단장은 26일 서울 여의도 국회에서 열린 '제약바이오산업의 AI 대전환' 토론회에 참석해 "국내 바이오 산업을 견인할 수 있는 구체적인 법안이 필요하다"면서 이같이 말했다. AI 생명과학의 핵심 요소인 ▲바이오데이터 ▲클라우드 컴퓨팅 ▲AI소프트웨어 중에 국내에서는 바이오데이터를 강화해 AI 선진국 대열에 합류해야 한다는 목소리다. 김화종 단장은 "바이오 데이터의 공익화를 위해 공공 예산이 투입된 데이터와 국민으로부터 생산된 바이오 데

에스바이오메딕스, '중증하지허혈 세포치료제' 1/2a상 결과 발표

에스바이오메딕스는 자사의 중증하지허혈 세포치료제 FECS-Ad(동종 중간엽줄기세포 3차원 스페로이드)의 1/2a상 임상시험 결과 모든 시험군에서 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 확인했다고 26일 발표했다. 해당 임상시험은 수술적 치료가 불가능한 말초동맥 협착 및 폐색 질환에 의한 중증하지허혈(Rutherford category) 환자 20명을 대상으로 하였다. 20명을 저용량군(천만 개 세포로 이루어진 1000개 스페로이드)과 고용량군(일억 개 세포로 이루어진 10000개 스페로이드)으로 각각 10명씩 나누어 FECS-Ad 투여에 따른 안전성 및 유효성을 평가했다. 본 임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동

KRPIA "신약 허가 수수료 인상은 제약업계 부담"

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)가 신약 허가 수수료 인상과 관련해 우려를 나타냈다. KRPIA는 26일 입장문을 내고 "약 50배에 달하는 큰 폭의 허가 수수료 상승 및 유예기간이나 순차적 적용 없이 개정안이 갑작스럽게 발표된 점에 대해 업계가 큰 부담을 느끼고 있다"고 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 9일 신약 허가 수수료를 4억1000만원으로 인상하는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정 예고했다. 이에 대해 KRPIA는 "신약 허가 수수료의 현실화, 심사역량 강화 및 허가기간 단축 추진 필요성 등 제도 취지에는 공감한다"면서도 "4억1000만원은 기존 883만원이었던 신약 허가 수