셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마주' 국내 품목허가 획득

셀트리온은 자가면역질환 치료제 '악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)' 바이오시밀러 '앱토즈마주(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마주의 국내 품목허가를 신청, 악템라주가 국내에서 보유한 류마티스 관절염(RA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 승인을 획득했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 지난해 글로벌 매출 약 26억3000만

Dx&Vx, 경구용 GLP-1 비만 치료제 글로벌 파트너쉽 논의 본격화

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 글로벌 제약사들과의 파트너십 체결을 위한 본격적인 논의에 착수했다고 23일 밝혔다. 최근 글로벌 제약업계에서 비만 치료제 시장의 경쟁이 한층 뜨거워지고 있는 가운데, DXVX가 보유한 경구용 비만 치료제의 우월한 활성 연구 결과 등에 대해 글로벌 시장에서 높은 관심을 나타내고 있다. 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx)는 현재 자체 개발중인 경구용 GLP-1 비만 치료제의 전임상 시험을 진행 중이며, 1일 1회 복용 알약으로 출시를 목표로 하고 있다. 2025년 전임상을 완료하고, 2026년 1분기 임상 단계에 진입해 조기 라이선싱을 달성한다는 계획하에 글로벌 업체들과 활발히 소통하고 있다.

SK바사-사노피, "글로벌 지형 바꾼다"‥폐렴백신 공동 개발 착수

SK바이오사이언스가 글로벌 제약사 사노피와 전 세계 폐렴구균 백신 시장의 지형을 바꿀 신규 프로젝트에 착수한다. 연 매출 수십 조원에 달하는 시장에서 선도적 지위를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. SK바이오사이언스와 사노피는 현재 상용화된 제품보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약은 기존 체결된 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 개발 및 상용화를 위한 양사의 협력 범위를 확장한 것으로, 21가보다 진보된 혁신적 차세대 폐렴구균 백신 개발을 목표로 한다. 이와 동시에 현재