로수바스타틴·오메가3 복합제, 허가사항에 이상사례 추가 명시

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#로수바스타틴 #오메가3산에틸에스테르90 #복합제 #허가사항 #변경명령 #식약처

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

점안제 첨가제 범위, 정제수로까지 확대될 듯

국내 의료기기 업계 '해외 진출'…배경엔 식약처 지원

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이명희 서울시약사회장 선거 예비후보가 오는 8일 오후 7시 서울 서초구 소재 강남교보타워(A동 5층 노블리에홀)에서 선거 캠프 개소식을 갖고 본격적인 약사 표심 잡기에 나선다. 이명희 예비후보는 36년 간 약사회 회무 역량 노하우를 통해 '약사행복지수'를 높이겠다는 목표다. 그 첫 행보로 '본회-서울시약사회 정책협의체'를 구성하겠다고 밝혔다. 이 예비후보는 "금천구약사회장 재직 시절 반품 문제 해결을 위해 만든 서바나 교품몰은 코로나로 인한 의약품 품절사태에 효자 역할을 톡톡히 해냈다"고 자평했다. 그러면서 "서울시약사회 회장이 되

트럼프, 美 47대 대통령 당선…韓 제약바이오 기업 영향은

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 공화당 소속 도널드 트럼프가 제47대 대통령 당선이 확실시 됐다. 미국 우선주의를 강하게 주장하는 인물인 만큼 한국 제약바이오 기업들의 미국 진출에도 영향이 있을 것으로 예상된다. 미국 언론 폭스뉴스(FOX NEWS)에 따르면, 트럼프는 현지시간으로 6일 새벽 민주당 후보 카멀라 해리스와의 대결에서 승리했음을 선언했다. 트럼프는 대통령 선거인단의 투표결과가 하루 만에 결판이 난 것을 두고 "사상 최고의 정치운동이라고 생각한다"고 자축하며 "우리는 우리나라가 치유되도록 도울 것이다. 우리는 우리나

SK바사, 스카이박스 수출로 매출 모색…해외시장 진입 관건

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] SK바이오사이언스가 스카이박스(SKYVAX)의 광범위한 글로벌 진출을 통해 매출 확대를 모색한다. 회사는 이를 위해 올해까지 40개 이상 국가와 파트너십을 체결한다는 목표를 제시했는데, 해외 시장으로 성공적인 진입을 위한 파트너 및 판로 모색이 관건이다. 6일 SK바이오사이언스 3분기 IR 자료에 따르면, 회사는 독감백신 '스카이셀플루'가 지난 10월 인도네시아에서 품목허가를 확보하는 등 주요 백신들에 대한 글로벌 인허가가 지속 증가함에 따라 공격적인 판로 개척과 함께 글로벌 진출을 확대할 계획이다.

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한미사이언스, 그룹 4년 전략 발표…필요투자 규모 8150억원

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미사이언스가 6일 '장래사업·경영 계획'을 통해 '한미그룹 중장기 성장 전략'을 발표한다고 공시했다. 이번 중장기 성장 전략 발표는 중장기 전략 과제와 투자규모, 주주친화정책 등을 제시하기 위해서다. 이에 따르면 한미사이언스는 그룹 중장기 주요 전략 과제로 ▲M&A, 코프로모션을 통한 TA 확대 ▲글로벌 혁신 신약 R&D 역량 개선 ▲헬스케어 밸류체인 사업 다각화 ▲원료 CMO/CDMO 사업확대 ▲상품 구색 다양화 및 물류 역량 강화 ▲유럽 및 북미 등 신규 시장 개척 등을 추진한다. 이를 통해 2028년에 한미사이언스 매출액 2조3267억원, 목표 영업이익률

파로스아이바이오, 美혈액학회서 급성골수성백혈병 치료제 1상 결과 공개

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 미국혈액학회 연례학술대회(American Society of Hematology, 이하 ASH)에 참가해 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 임상 1상 연구 결과를 발표한다고 6일 밝혔다. 발표 초록은 공식 홈페이지를 통해 공개됐다. 올해로 66회를 맞은 ASH는 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사로, 12월 7일(현지 시각)부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린다. 파로스아이바이오는 작년에 이어 올해도 ASH에 제출한 연구 초록이 채택됨에 따라 PHI-101-AML의 임상 1상 결과를 포스터로 발표할 예정이다. PHI-101-A

JW중외제약, 3분기 매출 소폭 감소…주요 ETC는 성장세 지속

JW중외제약은 6일 잠정실적 공시를 통해 올해 3분기 별도재무제표 기준 매출이 1766억원으로 지난해 3분기 대비 3.5% 감소했다고 밝혔다. 올해 3분기 영업이익은 263억원으로 전년 동기 268억원 대비 1.6% 줄었으며, 당기순이익은 197억원으로 흑자 전환했다. 영업이익률은 일회성 기술료 수익 없이 업계 최고 수준인 14.9%로 집계됐다. 사업 부문별 실적을 살펴보면, 올해 3분기 의사의 처방이 필요한 전문의약품 부문 매출은 1494억원으로 지난해 동기 1459억원 대비 2.4% 성장했으며, 일반의약품 부문은 작년 3분기 대비 24.1% 줄어든 105억원 매출을 달성했다. 주요 오리지널 전문의약품 별로 살펴보면,