케이메디허브, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 나서

부산 동의대학교 재학생 61명 의료기기 RA 전문가 과정 수료

최인환 기자 (choiih@medipana.com)2024-07-12 17:07

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 부산 동의대학교 재학생을 대상으로 의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가 양성교육을 운영했다.

최근 의료기기 관련 국내·외 규제가 강화되면서 산업계에서는 의료기기 RA 전문가의 수요가 증가하고 있으나 교육 대부분이 수도권에 집중돼 비수도권 대학 재학생들에게는 교육 접근성이 상대적으로 낮은 것이 실정이었다.

이에 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 영남권 지역대학 재학생의 의료기기 규제분야 전문성 향상을 위해 의료기기 RA 전문가 양성교육을 운영했다.

이번 교육은 부산 동의대학교 재학생 대상으로 진행됐으며 ▲시판전 인허가 ▲임상 ▲품질관리 ▲사후관리 ▲해외 의료기기 인허가 등 커리큘럼 운영을 통해 전문가 총 61명을 배출했다.

교육을 수료한 참가자들은 지역 내 부족했던 의료기기 RA 교육을 받을 수 있었다는 점에서 긍정적 반응을 보였다.

양진영 이사장은 "의료기기산업은 빠르게 발전하고 있으며 관련된 규제과학 분야도 빠르게 변화하고 있는 상황"이라며 "케이메디허브는 빠르게 변화하는 규제과학 분야에 선제적으로 대응할 수 있도록 교육과 지원을 아끼지 않을 것이다"고 밝혔다.

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