계속해서 늘어나는 상장 제약기업 복리후생비…1인당 534만 원

상장 제약·바이오기업 1인당 매출액, 평균 5억 원 넘본다

상장 제약·바이오기업 '영업활동 현금흐름' 대폭 늘었다

바이오 국가R&D사업 조건 완화…투자로 연구지속 기회↑

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 정부가 바이오분야 국가연구개발(R&D)사업 신청 시 자격제한 기준을 완화하는 방안을 내놨다. 이에 따라 당해연도 재무 건전성을 확보한 기업들도 정부 R&D과제에 지원할 수 있는 기회가 마련될 것으로 기대된다. 21일 제약바이오 업계에 따르면, 정부는 지난 19일 신산업 및 기술 촉진을 위한 경제규제 개선 과제의 일환으로 '바이오 분야 국가R&D사업 참여조건 완화방안'을 발표했다. 기존에 국가R&D사업은 참여 기관의 재무적 안정성을 고려해 전년도 결산자료 기준으로 자격제한 기준을 적용하고 있었다. '전년도' 결산 기준으로 자본전액잠식인 경우 R&D사업 참

노바티스 '파발타' FDA C3G 확대승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바티스의 '파발타'(Fabhalta, iptacopan)가 FDA로부터 C3G(C3 사구체신염) 성인환자 치료제로 적응증 확대승인을 취득했다. C3G는 희귀 신장질환으로, 이번 승인은 이 질환에 특화한 최초의 치료제로 주목된다. 파발타는 신장질환의 일반적인 증상인 요속 과잉단백질을 감소시키는 작용을 한다. 이번 승인 이전에 C3G 환자의 치료선택지는 유지요법과 광범위한 면역억제로 제한돼 있었다. 경구제인 파발타는 질환의 원인으로 알려진 보체 제2경로를 저해함에 따라 C3G의 근본적인 원인에 대처할 것으로 기대된다. 승인을 뒷받침한 3상 임상시험에서는 1년에 걸쳐 단백뇨가 지속적으로 유

큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 FDA TypeC미팅 회의록 수령

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 'CU06' Type C 미팅 회의록을 공식적으로 수령했다고 21일 밝혔다. 큐라클은 이번 미팅을 통해 CU06의 후속 개발 방향이 보다 구체화됐다고 평가하면서 이에 맞춰 임상 2b상 준비에 본격적으로 돌입할 예정이다. 큐라클은 CU06이 기존 치료제인 안구 내 주사제(Anti-VEGF)와 차별화된 기전을 가진 혁신신약(First-in-Class)이다. 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제로 후기 임상에 진입하는 세계 최초의 경구용 약물인 만큼, 본격적인 임상 진입 전 FDA가 적용할 평가 기준과 가이드라인을 확인하기 위해 미팅을 진행했다. CU06