8월 임상 승인, 전월比 6.6% 증가…항암·당뇨 치료제 등 부각

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#식품의약품안전처 #임상시험승인

식약처, 의약품 등 제품화 지원 강화…GIFT 체계도 개선

신약 허가 체계 개편 후 첫 품목 접수…허가 기간 단축될까

식약처, 예산 늘려 '마약 예방 교육' 확대…성과로 이어질까

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[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 2월 3주차(2.17~2.21)에는 삼진제약이 내달 말 최용주 대표 퇴임과 함께 오너 2세 경영 체제 본격화를 예고했다. 특히 이번 오너 2세 경영은 전문경영인이 없는 순수 오너 경영 체제라는 점에서 기존에 전문경영인과 공동 경영에 나섰던 창업주 방침과 차이가 있다. 한미사이언스에서 경영권 분쟁 이후에도 주요 주주 간 지분율 변화가 계속되고 있다. 임씨 형제는 상속세 납부를 위한 지분 처분을 지속하고 있고, 송영숙 회장 특별관계자인 신동국 한양정밀 회장은 23%대 지분율을 확보했다. 삼일제

제약·바이오 주총, 27일부터 시작...집중일은 3월 26·28일

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 올해 제약·바이오 기업(의료기기 및 CRO 제외) 주주총회가 2월 27일부터 시작된다. 3월 26일과 28일은 많은 기업이 주주총회를 여는 집중일인 것으로 확인됐다. 메디파나뉴스가 21일 금융감독원 전자공시시스템의 주주총회소집결의 및 공고 공시를 집계한 결과, 현재까지 총 28개 기업이 주주총회 일정을 공지했다. 대부분의 제약바이오 기업이 3월에 주주총회를 진행하는 가운데, 현대약품이 오는 27일 주주총회를 예고해 제약·바이오 기업 주주총회 시즌의 포문을 연다. 주요 안건은

의료계 "의료사고 안전망방안, 필수의료 말살"…政 "확정 아냐"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 정부가 '의료사고 안전망 강화 종합방안'을 논의하는 가운데, 관련 내용이 언론을 통해 알려지자 의료계 일각에서는 '필수의료 말살법'이라고 비판했다. 또 의료 분쟁을 조장하고 필수의료 기반을 흔들 것이라고 우려했다. 이와 관련해 정부는 아직 구체적인 방안이 확정되지 않았다고 해명했지만, 논란은 계속될 수 있을 전망이다. 21일 관련 업계에 따르면, 의료개혁특별위원회 의료사고안전망 전문위원회가 '의료사고 안전망 강화 종합방안'을 논의 중으로, 분만, 중증 외상, 심·뇌 질환, 중증 소아 등

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국제백신연구소, 글로벌 생물자원센터 공식 개소

국제백신연구소(IVI)가 글로벌생물자원센터(Biorepository)를 설치하고 21일 공식 개소했다고 밝혔다. 서울대학교연구공원에 소재한 IVI 본부 별관 건물에 위치한 이 시설은 해외 병원체 및 인체유래 자원의 확보, 보존, 연구를 위한 중추적 역할을 수행하며, 세계보건을 위한 백신, 진단, 치료제의 개발에 활용될 예정이다. 이날 열린 개소식에는 질병관리청의 지영미 청장과 장희창 국립감염병연구소장을 비롯한 정부 관계자와, 제롬 김 사무총장 등 IVI 임직원, 프로젝트 시행사 관계자 등이 참석했다. IVI 글로벌 생물자원센터의 완공은 중요한 의미를 갖는다. IVI는 글로벌 백신 연구기관으로서 전 세계 40여개 국가에서

경남제약, 지난해 연결영업손 9억…전년比 적자지속

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 경남제약은 지난해 연결재무제표 기준 영업손실이 9억원으로 전년 영업손실 67억원 대비 적자 지속된 것으로 잠정 집계됐다고 21일 공시했다. 같은 기간 매출액은 608억원으로 전년 684억원 대비 11.2% 감소했다. 당기순이익은 87억원으로 전년 당기순손실 222억원 대비 흑자 전환됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲판매관리비 지출 관리로 인한 영업손실 감소 ▲금융수익 증가 및 종속기업 보유지분 처분에 따른 법인세비용차감전계속사업손실 감소 및 당기순이익 흑자전환 등으로 설명했다.

조아제약, 지난해 연결영업손 94억…전년比 적자지속

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 조아제약은 지난해 연결재무제표 기준 영업손실이 96억원으로 전년 영업손실 68억원 대비 적자 지속된 것으로 잠정 집계됐다고 21일 공시했다. 같은 기간 매출액은 627억원으로 전년 630억원 대비 0.4% 감소했다. 당기순손실은 98억원으로 전년 당기순손실 111억원 대비 적자 지속됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 ▲국내 사업부문 매출 감소 및 원부자재 가격 상승에 따른 원가율 상승 ▲종속기업 매출 감소에 따른 법인세비용차감전계속사업손실 및 당기순손실 증가 등으로 설명했다.