기관지확장증 치료제 '브렌소카팁' FDA 신청 접수

인스메드 [메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오제약회사인 인스메드 인코퍼레이티드(Insmed Incorporated)의 비낭성 섬유화 기관지확장증 치료제 '브렌소카팁'(brensocatib)의 신약허가신청서(NDA)가 FDA에 접수됐다. FDA는 브렌소카팁의 NDA에 우선심사를 부여하고 처방약유저피법(PDUFA)에 기초한 심사기한을 8월 12일로 설정했다. 현 시점에 FDA는 신청내용을 논의하기 위한 자문위원회 개최유무에 대해서는 공개하지 않았다. 브렌소카팁은 기관지확장증 치료제로 승인된 최초의 약물이 될 가능성이 있으며 호중구매개성 질환 치료에서 새로운 계열의 약물인 DPP1 저해제의 제1호 약물이 될 가능성이

시지바이오·시지메드텍, 존슨앤드존슨 메드테크와 '노보시스' 공급 계약

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 정형외과 임플란트 연구제조 전문기업 시지메드텍은 의료기기 분야 글로벌 리더 존슨앤드존슨 메드테크와 자사의 골대체제 '노보시스(NOVOSIS)' 및 '노보시스 트라우마(NOVOSIS Trauma)'에 대한 독점 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 시지바이오와 시지메드텍은 글로벌 의료기기 리더와 손잡고 '노보시스'와 '노보시스 트라우마'를 모두 독점 공급함으로써, '척추 및 외상성 골절' 수술 위한 골이식재 시장 모두 공략한다는 전략이다. 시지바이오는 존슨앤드존슨 메드테크에 노보시스를 독점 공급하고 존슨앤드존슨 메드테크는 한국, 대만, 태국, 인도, 홍콩, 마카오에 유통, 판매한다.

큐라클, 'CU06' 혈관 정상화 통한 시신경 세포보호 효과 데이터

난치성 혈관질환 특화기업 큐라클은 'CU06'의 혈관 정상화를 통한 시신경 세포 보호 효과를 입증한 비임상 시험 데이터를 공개했다고 7일 밝혔다. CU06은 노화, 만성질환, 감염 등으로 인해 손상된 혈관을 정상화해 난치성 질환을 치료하는 혈관내피기능장애 차단제로 혁신 신약(First-in-Class)이다. 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성 등 망막질환을 적응증으로 개발 중인 CU06은 지난 당뇨병성 황반부종 임상2a상에서 경구용 치료제로는 세계 최초로 시력 개선 효과와 안전성을 입증하며 주목 받았다. 큐라클은 망막질환 치료의 핵심 지표인 시력 개선과 관련된 다양한 연구를 꾸준히 진행해왔다. 최근 큐라클 연구진은 STZ