현대약품, 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약 개발 임상 순항

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 현대약품이 고혈압-고지혈증 복합제 개량신약으로 개발하고 있는 'HODO-2224'의 임상시험을 계획대로 추진하고 있다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 현대약품은 전날 식품의약품안전처로부터 'HODO-2224'에 대한 추가적인 임상 1상 시험을 허가 받았다. HODO-2224는 신규 조합의 순환기 복합제로 개발 중인 개량 신약이다. 이번 임상은 HODO-2224-1과 HODO-2224-2 병용 투여와 HODO-2224 복합제 투여 시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하기 위한 시험으로 진행된다. 대조약은 신풍제약의 개량신약 고혈압복합제 '칸데암로정(칸데사르탄, 암로디핀) 16/5mg'과 한

[제약공시 책갈피] 10월 4주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 4주차(10.21~10.25)에는 한미약품이 오는 12월 19일에 임시주주총회를 열기로 결정했다. 이는 오는 11월 28일 예정된 한미사이언스 임시주주총회보다 3주 후인 시점이다. 이같은 양사 임총 시기는 경영권 분쟁에 변수로 작용할 여지가 있다. 삼성바이오로직스가 1.7조원대 의약품 CMO 계약을 체결하면서, 최대 수주 규모를 3개월 만에 재차 갱신했다. 올해 하반기에만 추가한 계약 수주 금액이 이미 6조원을 넘었다. 한국유니온제약이 경영진 수난 속에 오는 12월 20일 임총을 소집키로 했다. 현재 백병하 대표는 횡령 혐의에 휘말렸고, 양태현 대표는 해임된 상태다. 등

경보제약, 3분기 영업익 32억원…전년比 81.6%↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 경보제약은 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 32억원으로 전년 동기 17억원 대비 81.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 582억원으로 전년 동기 546억원 대비 6.7% 증가했고, 당기순이익은 11억원으로 전년 동기 8억원 대비 41.5% 늘었다. 누적으로 보면, 매출액은 1792억원, 영업이익은 75억원, 당기순이익은 29억원이다. 이는 전년 동기 대비 각각 15.6%, 175.3%, 208.2% 늘어난 규모다.

종근당바이오, 3분기 영업익 26억원…전년比 흑자전환

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오는 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 26억원으로 전년 동기 영업손실 57억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 439억원으로 전년 동기 대비 3.6% 증가했고, 당기순이익은 3억원으로 전년 동기 당기순손실 64억원 대비 흑자전환했다.

종근당, 3분기 영업익 252억원…전년比 52.5%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당은 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 252억원으로 전년 동기 영업이익 531억원 대비 52.5% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 4085억원으로 전년 동기 대비 3.1% 증가했고, 당기순이익은 215억원으로 전년 동기 435억원 대비 50.6% 줄었다.

동성제약, 2024 두바이 뷰티 월드 참가

동성제약은 오는 28일부터 열리는 2024 두바이 뷰티월드박람회(Beauty World Middle East)에 참가한다고 25일 밝혔다. 동성제약은 지난해에 이어 올해까지 2년 연속 해당 전시에 참가하며 중동 시장 확장에 나선다. 두바이 뷰티 월드(BeautyWorld Middle East)는 중동 최대 미용 박람회로 원료와 화장품, 뷰티 테크까지 다양한 제품들을 선보이며 중동 시장 진출을 위해 참가한 글로벌 뷰티 브랜드들과 바이어들이 한자리에 모이는 대규모 행사이다. 이번 박람회에서 안티에이징 스킨케어 브랜드 '랑스'와 풋(foot) 케어 브랜드 '유그린에프 2.0 크림' 제품을 메인으로 홍보할 예정이다. 해당 브랜

케이메디허브, 비알콜성 지방간염 치료제 개발 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 비알콜성 지방간염 치료제 개발을 위한 '지방증 및 섬유증 축적 조절 능력 측정' 신규 지원을 통해 다양한 질환 모델을 평가 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 최근 서구화된 식습관과 운동 부족으로 비만 및 당뇨병 환자들이 증가하면서 국내 비알콜성 지방간질환 환자들이 일반 성인 3명 중 1명 이상으로 크게 늘고 있다. 비알콜성 질환 환자가 증가하는 가운데 현재 비알콜성 지방간 치료제 거의 없는 실정이며, 최근에 미국 식품의약국 (FDA)에서 승인 받은 '레즈디프라'가 유일한 상황이다. 케이메디허브 신약개발지원센터는 이러한 추세에 발맞춰 신규 기술서비스로 간 오가노

동아쏘시오홀딩스, ESG평가 첫 A+통합등급 획득

동아쏘시오홀딩스는 한국ESG기준원의 '2024년 ESG(환경, 사회, 지배구조)평가'에서 처음으로 A+ 통합등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 그룹사인 동아에스티, 에스티팜도 A 통합등급을 받았다. 한국ESG기준원은 매년 국내 상장사 및 기업을 대상으로 ESG관련 경영을 종합적으로 평가해 S(탁월)부터 A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약)까지 7개 등급으로 평가한다. 동아쏘시오홀딩스는 통합 등급에서 전년대비 한 단계 높은 A+ 평가를 받았다. 환경 부문은 B+에서 A로 등급이 올랐다. 지배구조 부문도 A에서 A+로 상향됐다. 사회 부문은 A+ 등급을 받았다. 동아쏘시오홀딩

한국AZ, 비흡연자 폐암 조기검진 인식 '폐암제로' 시작

한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 비흡연 여성을 포함한 폐암의 위험성과 조기검진 중요성을 알리고 조기검진 등 선제적인 대응을 실행할 수 있도록 독려∙지원하는 ‘폐암제로 캠페인(Lung Cancer Zero)’을 시작한다고 25일 밝혔다. 이에 캠페인 메시지를 확산하는 주체로 대학생 앰버서더를 25일부터 모집해 운영할 계획이다. 글로벌 비영리 협력기구 ‘폐암 전문가 협의체(Lung Ambition Alliance, 이하 LAA)’는 폐암으로 인한 전세계 사망률을 줄이고 폐암 환자를 위한 혁신을 가속화하기 위해 설립됐다. 한국아스트라제네카가 소속돼 있는 한국 LAA는

티움바이오, 'TU2218' 임상 2상 적응증 담도암으로 확대

희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 경구용 면역항암제 'TU2218' 임상 2상의 담도암 환자 대상 투약도 시작했다고 25일 밝혔다. TU2218은 TGF-β(형질전환성장인자) 및 VEGF(혈관내피생성인자)를 동시에 억제해 키트루다(Keytruda)와 같은 면역관문저해제와 함께 사용될 때 항암 치료효과를 높일 수 있는 신약이다. 티움바이오는 현재 TU2218 및 키트루다 병용투여 임상 2a상 진행 중이다. 임상 2a상은 담도암, 두경부암, 대장암 등 3개 암종을 대상으로 진행되며, 이달 초 두경부암 환자 대상 환자 투약을 개시한 데 이어 이번에 담도암 첫 환자까지 투약을 시작하며 임상을 순조롭

파멥신, 자회사 흡수합병…先 상폐 회피-後 신약개발 전략화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신이 자회사 '좋은타이어' 흡수합병을 마치며 신규 사업 진출을 위한 닻을 올렸다. 회사는 이번 합병을 통해 지난 8월 정관에 추가한 신사업을 영위하며 재무구조 개선을 진행, 코스닥 상장 폐지 위기에서 벗어난다는 계획이다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 파멥신은 지난 22일 자회사 '좋은타이어' 흡수합병을 마무리지었다. 좋은타이어는 파멥신 최대주주인 타이어뱅크 김정규 회장 일가가 보유했던 개인회사로, 김정규 회장이 10%, 김 회장의 자녀 3인이 각각 30%씩 지분을 보유하고 있었다. 이후 해당 지분 전량은 파멥신에 무상 증여하며 파멥신의 자회사가 됐

퓨쳐켐, 'FC705' 2상서 신약가치 입증…기술이전 기대감 커져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 바이오텍 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 임상 2상 중간 데이터에서 경쟁약물 대비 월등한 결과를 얻으면서, 계열 내 최고신약(best-in-class)에 대한 기대감을 높이고 있다. 글로벌 빅파마와 기술이전 협상도 보다 구체화 할 것이라는 전망이 나온다. 25일 퓨쳐켐 및 업계 등에 따르면, 회사는 전립선암 치료제 FC705에 대한 임상 2상 중간결과를 유럽학회에서 발표한 가운데 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 노바티스 전립선암 치료제 '플루빅토'와 비교해도 절반 용량만으로 월등한 데이터를 받았다. 이번 임상은 국내에서 진행하고 있는 2상 중간 결과다. 회사에 따르면

동국제약, 3분기 실적 기대치 상향…전 사업분야 고른 성장세

메디파나뉴스 = 조해진 기자] 동국제약 3분기 실적이 전 사업부문에서 기대치를 상향할 것이라는 전망이 나왔다. 25일 LS증권 리서치센터 보고서에 따르면, 동국제약의 올해 3분기 실적은 매출액 1984억원, 영업이익 201억원을 기록할 것으로 예상된다. 이는 각각 전년동기대비 12.5%, 41.7% 성장한 수치로, 기존 LS증권이 예상한 수치보다도 3.1%, 9.1% 상향됐다. 동국제약의 성장세는 전문의약품(ETC), 일반의약품(OTC), 헬스케어(화장품 포함) 등 전 사업분야에서 고르게 성장했기 때문으로 분석된다. 특히, 일반의약품 분야에서 마데카 겔과 분말의 공급이 상반기에 이어 지속적인 고성장을 보이고 있고, 신제

바이넥스, 6년만에 찾아온 영업손실‥내년부터 매출 대폭 증가 전망

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 상반기 영업손실을 기록하며 6년간 유지해오던 흑자 기조에서 돌아선 바이넥스가 2025년부터 바이오의약품 상업용 생산이 본격화되면서 매출과 이익이 크게 증가할 것이라는 전망이 나왔다. 바이넥스 반기보고서에 따르면 회사는 연결재무제표 기준 올해 상반기 영업손실 189억원을 기록하며 전년 동기 대비 적자전환했다. 2분기 기록한 영업손실은 83억원으로, 바이넥스는 지난해 3분기 적자전환 후 4분기 연속 영업손실을 기록했다. 같은 기간 매출은 바이오 부문 매출이 전년 동기 대비 51.6% 감소하며 연결재무제표 기준 612억원을 기록, 전년 동기 877억원 대비 30.2% 감소했다. 회사 매출

차백신연구소, 시약 'Enzyme' 수출로 매출 확대…기술이전 기대감

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 차백신연구소가 연구용 시약 수출에 힘입어 올해 연간 매출에서 4억원에 근접할 전망이다. 예정된 연구개발 이벤트에 따라 신규 파트너링 기대감도 존재하는 상황이다. 25일 한국 IR협의회가 발간한 기업분석 보고서에 따르면, 차백신연구소 올해 연간 매출액 예상치는 전년 2억9000만원 대비 약 34% 증가한 3억9000만원이다. 해당 보고서는 이 회사 매출이 증가하는 이유로 연구용 시약 'Enzyme' 수출 확대를 꼽았다. 차백신연구소는 최근 사업보고서에서 Enzyme 매출이 증가하는 중이라고 밝힌 바 있다. 일례로 지난해 Enzyme 수출액은 전년 대비 63.9% 늘었다. 임윤진 애널리스트는

압타머사이언스, 고형암 국내 1상 허가…데이터 확보 주력

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 압타머사이언스가 고형암 치료제 'AST-201'에 대한 국내 임상 1상 시험을 허가 받았다. 국내외 기술이전 등을 추진하기 위해 임상 데이터에 주력한다는 계획이다. 25일 전자공시시스템에 따르면 압타머사이언스는 이날 식품의약품안전처로부터 압타머-약물접합체(ApDC) 고형암 치료제 AST-201의 국내 제1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 지난 3월 식약처에 신청한 임상 시험이다. 해당 시험은 GPC3 양성인 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투여 시 내약성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장 등의 방식으로 진행된다. 오는 2027

셀트리온, 자사주 1000억 추가 취득…주주가치 제고 행보 지속

셀트리온은 약 1000억원 규모의 자사주 추가 매입을 결정했다고 25일 밝혔다. 취득 수량은 총 53만 7924주로, 오는 28일부터 장내 매수를 통해 자사주를 취득할 계획이다. 이는 올해 들어 네 번째 자사주 매입이다. 지난 3월과 4월, 6월에 각각 약 750억원 이상의 자사주를 매입한 바 있다. 이번 자사주 추가 매입으로 셀트리온은 올해 약 181만 600주의 자사주를 취득하게 됐다. 총 규모는 약 3346억원에 달한다. 셀트리온은 작년에도 약 1조 2652억원 규모의 자사주를 매입하는 등 주주가치 제고를 위한 정책을 꾸준히 이어가고 있다. 특히 올해 1월 자사주 약 230만 9813주(약 4955억원 4월 약 1

동국제약, 갱년기 극복 동행 캠페인 진행‥중년 여성들 참여

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 24일 제이드가든(강원도 춘천시 소재)에서 '동국제약과 함께하는 동행캠페인'을 진행했다. 이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여 명이 가족 또는 친구들과 짝을 이뤄 함께했다. 참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 제이드가든에서 쾌청한 가을 날씨를 만끽하며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 이탈리안 웨딩 정원, 이끼원, 클라우드가든 등 다양한 테마정원을 거닐고, 울긋불긋 단풍과 이국적인 정원 풍경을 배경으로 사진을 찍으며 특별한 추억을 쌓았다. 또한, 여성갱년기 증상과 정맥순환장애 질환에 대한 퀴즈를 통해 올바른 건강 정보를 공유하는 시간도 가졌다. 행사에 참여한

큐리언트, MD앤더슨과 아드릭세티닙 병용임상 개시

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험이 개시됐다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 지난 6월 IND 승인을 받은 MD 앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 주관의 임상시험으로, 재발성/불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙 삼중 병용요법의 안전성 및 효능을 평가하는 것이 목적이다. 현재 아자시티딘, 베네토클락스 병용요법은 고강도 화학요법 선택이 어려운 환자들에 대한 표준 1차 치료법으로 사용되고 있다. 아자시티딘, 베네토클락

에피네프린 설하필름 구강 알레르기증후군에 유효

美 아퀴스티브 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아퀴스티브 테라퓨틱스(Aquestive Therapeutics)는 에피네프린 설하필름인 '아나필름'(Anaphylm)이 구강 알레르기증후군(OAS)을 대상으로 한 챌린지시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이 시험은 1차 및 2차 목표를 달성하고 투여 후 2분부터 신속한 증상개선효과를 보인 것으로 나타났다. 이들 결과는 아나필름이 중증 알레르기반응에 대한 현 에피네프린 치료의 유효한 대체수단이 될 가능성을 시사하고 있다. OAS 챌린지시험에서는 OAS가 확인된 환자를 대상으로 아나필름의 약동학과 약력학이 평가됐다. 대상자는 이미 알려진 알레르겐에 노