안지오랩, 삼출성중이염 치료제 관련 美日 특허 등록

안지오랩(대표이사 김민영)은 '멜리사엽 추출물 분획을 포함하는 약학적 조성물'에 관한 특허가 국내뿐 아니라 최근 미국과 일본에서 특허등록이 결정됐다고 22일 밝혔다. 해당 특허로 2040년까지 삼출성중이염 치료제에 대한 권리를 보호받을 수 있다. 본 특허에 따른 멜리사엽 추출물 분획은 삼출성 중이염 동물모델에 경구투여했을 때 삼출액이 줄어들고, 삼출액이 재흡수돼 관찰되지 않으며, 중이 점막의 두께를 현저히 감소시켰다. 또한 IL-23 및 TNF-α 유전자의 발현을 유의하게 감소시켜 삼출성중이염의 예방 또는 치료에 유용하게 사용할 수 있는 것으로 확인됐다. 삼출성 중이염은 이통이나 발열 등의 급성 증상이 없이

[부음] 휴온스글로벌 정보보안실 이유찬 이사 모친상

이유찬 휴온스글로벌 정보보안실 이사의 모친 故김필성 님 별세. ▲빈소 : 봉화장례식장 1호 (경북 봉화군 봉화읍 다덕로 152-1, 전화 054-673-0061) ▲발인 : 2024년 10월 24일(목) 오전 8시 ▲장지 : 울진군립추모원

아이진, mRNA 백신 공동연구개발 MOU 체결

mRNA 백신개발 선두기업 아이진은 17일 팬데믹 대비 mRNA 백신 공동연구개발을 위해 협약을 체결하였다고 22일 밝혔다. 협약식에는 아이진 최석근 대표이사, 알엔에이진 이우길 대표이사, 마이크로유니 송민석 대표이사, 메디치바이오 기민효 대표이사, 한국비엠아이 손주선 부사장이 참석했다. 이번 협약에 참여한 기업은 각자가 보유하고 있는 정보의 제공, 기술의 협력, 업무 협력 등 상호 협력 체계를 구축하고, 이를 기반으로 mRNA 백신의 기술 개발에 박차를 가할 계획이다. 아이진은 국내 및 해외에서 mRNA 백신을 임상 2상 단계까지 개발한 풍부한 경험을 바탕으로 CMC, 독성 및 효능 연구를 수행하고 공동개발 과정에서

프로타라 정맥 콜린 클로아이드 FDA 패스트트랙 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 프로타라 테라퓨틱스(Protara Therapeutics)의 정맥(IV) 콜린 클로라이드(Choline Chloride)가 미국 FDA로부터 경정맥영양을 필요로 하는 환자용으로 패스트트랙 지정을 받았다 패스트트랙 지정은 중증 질환을 치료하고 미충적 의료에 대한 요구를 만족시키는 약물 개발과 심사를 신속화하기 위함이다. IV 콜린 클로라이드는 경구 또는 경장으로 영양을 섭취할 수 없는 성인 및 청년환자를 위한 콜린공급원으로 개발되고 있다. 콜린결핍증은 간장애나 신경정신학적 장애 등 심각한 건강문제로 이어질 가능성이 있다. 프로타라에 따르면 경정맥영양을 받고 있는 환자의 약 80%가

휴온스푸디언스, '이너셋 킹스카무트 브랜드 밀 효소' 출시

휴온스푸디언스가 건강기능식품 브랜드 '이너셋'이 '킹스카무트 브랜드밀 효소'를 출시하고, 네이버 쇼핑라이브를 진행한다고 22일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 이너셋 킹스카무트 브랜드밀 효소는 100% 캐나다산 정품 '카무트 브랜드 호라산 밀'을 발효해 만든 순수 발효 효소로, 살아있는 생균 5종(젖산균, 락토바실러스 카제이, 락토바실러스 플란타룸, 바실러스 아밀로리퀴페시언스, 바실러스 코아귤런스 등)을 더했다. 또한 탄수화물 섭취량이 높은 한국인 식습관을 고려해 'C.G.G.D 인증(카제인, 글루텐, 글라이든 분해능 검증 인증)'을 받은 역가 수치를 100만 5000유닛(unit)까지 높였다. 탄수화물 분해 요소인 알파

JW바이오사이언스, 추계학술대회서 생화학 장비-진단시약 전시

JW바이오사이언스는 대한개원의협의회와 대한임상화학회가 주최하는 추계 학술대회에 참가해 생화학 분석 장비와 일반 시약, 특수 시약 라인업 등 주요 제품을 전시했다고 22일 밝혔다. JW바이오사이언스는 지난 13일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 열린 대한개원의협의회 '제34차 추계 연수교육 학술세미나'에 참가해 올해 국내 공급을 시작한 바이오이랩(BIO E-LAB)의 전자동 생화학 분석 장비 'AS-280'과 'AS-480' 2종을 전시했다. 자체 개발한 일반 시약 및 특수 시약 제품을 홍보하는 시간을 가졌다. 이어 17일 서울 과학기술컨벤션센터에서 개최된 대한임상화학회 '2024 추계 학술대회'에서도 JW바이오사이언스가 국

압타머사이언스, CMC 서비스 확대…올리고 신약 합성 서비스 지원

압타머사이언스(대표이사 한동일)가 오랫동안 쌓아온 발굴·합성 노하우를 바탕으로 차세대 신약 모달리티인 압타머의 CMC 서비스 확대에 나섰다. 공시에 따르면 압타머사이언스는 표적항암제 개발기업 하이셀텍에 압타머 합성 서비스 및 공정개발과 품질관리에 대한 컨설팅 계약을 수주했다. 계약 금액은 6억852만원, 계약 기간은 2025년 10월까지다. 압타머사이언스는 지난 수년간 Wuxi, Asymchem 등 글로벌 CDMO 업체와 협업해 압타머 기반 ApDC 고형암 치료제 AST-201 GMP 시료를 생산하고 식약처 임상 IND 승인을 신청한 바 있다. 주요 CDMO 기업들은 기존 의약품과 항체의약품 생산으로 경쟁이

동아ST, 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아' 누적 순매출 1,500억 돌파

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 손∙발톱무좀 치료제 '주블리아'의 국내 누적 순매출액이 1,500억을 돌파했다고 22일 밝혔다. 주블리아는 2017년 6월 출시 이후 의사와 환자들에게 효과와 안전성을 인정받으며 손∙발톱무좀 치료제 시장을 주도하는 치료제로 자리 잡았다. 2023년 손∙발톱무좀 외용제 시장에서 59%(2023년 유비스트 기준)의 시장점유율을 달성했으며, 올해 3분기 누적 순매출 1,500억을 돌파했다. 주블리아는 에피나코나졸(Efinaconazole) 성분의 항진균제로 손∙발톱무좀 치료에 사용된다. 한국인 대상 임상 4상에서 95.83%의 높은 진균학적 치료율을 보이며 손∙발톱무좀 1차 선택약제로 선정

삼성바이오로직스, 1조7028억원 역대 최대 규모 수주

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 22일 공시를 통해 아시아 소재 제약사와 1조7028억원(12억4256만 달러) 규모의 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 창립 이래 역대 최대 규모로 지난해 전체 수주 금액 3조5009억원의 절반에 가까운 수준이다. 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았으며, 계약 기간은 2037년 12월 31일까지이다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 미국 소재 제약사와 1조4600억원 규모의 초대형 계약에 이어 이번 수주 계약까지 체결하며 역대 최대 규모 수주 기록을 3개월여 만에 경신했다. 또한 이번 계약을 통해 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 4

동성제약, 액상형 마그네슘 '이엠지 스피드 더블액션액' 출시

동성제약(대표이사 나원균)이 신제품 액상형 마그네슘 '이엠지 스피드 더블액션액'을 출시했다. 일반의약품 '이엠지 스피드 더블액션액'은 ▲육체 피로 ▲임신 수유기 ▲병중, 병후 체력 저하 시 ▲마그네슘 결핍으로 인한 근육 경련에 도움을 주는 제품이다. 주 성분은 인체를 이루는 주요 성분 중 하나인 마그네슘(글리세로인산마그네슘 2,400mg)과 비타민 B6(피리독신염산염 75mg)이다. 그 외에 니코틴산아미드(B3)와 리보플라빈(B2)이 포함돼 있다. 제품은 액상의 포 형태로 되어있어 흡수가 빠른 것이 장점이다. 또한 휴대가 간편하고 쉽게 언제 어디서나 섭취가 가능하며 믹스베리 향이 배합돼 맛과 기능을 갖췄다. 동성제약 마

진성곤 대웅바이오 대표, 대한신경외과학회 명예회원 위촉

진성곤 대웅바이오 대표가 대한신경외과학회의 명예회원으로 위촉됐다. 대웅바이오는 진성곤 대표가 지난 18일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 제64차 대한신경외과학회 추계학술대회에서 대한신경외과학회의 명예회원으로 위촉됐다고 22일 밝혔다. 이번 명예회원 위촉은 진성곤 대웅바이오 대표가 신경외과학계의 발전을 돕고 중추신경계(CNS) 분야에서의 의약품 개발 및 안정적인 공급에 힘을 아끼지 않은 공로를 인정받아 이뤄졌다. 대웅바이오는 뇌기능개선제 '글리아타민', '세레브레인'과 치매치료제 '베아셉트' 등을 중심으로 중추신경계(CNS) 사업에서 탄탄한 매출을 기록 중이다. 특히 글리아타민은 국내 콜린알포세레이트 시장점유

제약 영업서 CSO 비중 커진다…기업별 도입전략 다양할 듯

[메디파나뉴스 = 문근영 기자·최인환 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행에 따라 제약업계에서 CSO 활용이 증가할 전망이다. CSO를 활용해 실적을 늘린 제약업체 사례는 CSO 확대 가능성을 뒷받침한다. 업체별로 CSO를 활용하는 전략은 서로 다르게 나타날 수도 있다. 21일 메디파나뉴스 취재를 종합하면, 의약품 판촉대행을 늘리거나 활용할 의향이 있는 제약업체는 이번 CSO 신고제 시행에 발맞춰, 관련 준비에 신경 쓰는 것으로 나타났다. ◆ "제약업계 분업화 이뤄질 것"…CSO 신고제, 기회로 삼아 A 제약업체 관계자는 CSO 신고제를 "의약품 판매대행업이 제약바이오분야에서 정식 산업

급여 삭제 위기 몰린 제약업계…약가 인하로 '기사회생'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사르포그렐레이트와 레보드로프로피진 성분 제제를 판매하는 국내 제약사들이 약가 인하를 통한 급여 유지에 나선다. 급여적정성 재평가 결과로 인해 급여 삭제 위기까지 몰렸지만, 이의신청 의견이 일부 수용되면서 상한액을 자진 인하시에만 보험급여를 유지키로 하면서다. 이들 제제에 대한 연간 보험 청구금액이 약 1400억원을 넘는 만큼, 국내 제약업계로선 기사회생하는 분위기다. 21일 관련업계에 따르면 오는 11월 1일부로 사르포그렐레이트·레보드로프로피진 성분 제제에 대한 보험급여 상한액이 인하된다. 이들 성분 제제는 올해 보건복지부로부터 급여적정성 재평가를 받은 약제들이다. 앞서 지난

씨티씨바이오, SMSNA서 원투정 임상 3상 결과 발표

의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 미국 애리조나주 스코츠데일에서 개최된 제25회 SMSNA(Sexual Medicine Society of North America) 가을 학술대회에서 원투정 임상 3상 결과를 성공적으로 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 발표는 고려대학교 구로병원 문두건 교수가 발표자로 나선 가운데 진행됐다. 이번 임상 3상은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 컨덴시아정 단독 투여군, 비아그라정 단독 투여군, 원투정 단독 투여군으로 나누어 진행됐다. 발표된 연구 결과에 따르면, 각각의 단독 투여군 대비 원투정 단독 투여군에서 삽입 후 사정까지의 시간((Intravaginal

현대바이오 '제프티', 살인진드기 치료 논문 美 미생물학회 등재

현대바이오(대표이사 오상기)는 자사의 범용항바이러스제 제프티의 중증열성혈소판감소증후군(SFTS, Severe Fever with Thrombocytopenia Syndrome. 일명 '살인진드기 감염증')에 대한 효과를 소개한 논문이 미국 미생물학회가 발행하는 국제학술지 Macrobiology Spectrum 10월호에 게재됐다고 21일 밝혔다. Microbiology Spectrum은 미국 미생물학회(ASM, American Society for Microbiology)에서 발행하는 과학저널이다. 살인진드기 바이러스(SFTS 바이러스)에 의해 감염되는 SFTS는 고열, 혈소판 감소, 구토, 백혈구 감소 등의 증상이 동

한국유나이티드제약, 창립 37주년 기념행사 성황리 개최

한국유나이티드제약이 창립 37주년을 맞아 기념행사를 열고 임직원들을 격려했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 지난 17일 경기도 광주시 도척면에 위치한 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 기념행사를 개최했으며 한국유나이티드제약, 계열사인 한국바이오켐제약, 유나이티드인터팜, 케일럽멀티랩 직원 등 1100여 명이 참석했다고 설명했다. 한국유나이티드제약 자료에 따르면, 이날 창립행사는 축하공연을 시작으로 창립기념식과 전 직원이 참여하는 유나이티드 패밀리 콩쿠르 및 나의 사랑 나의 가족을 주제로 한 사진전으로 구성됐다. 창립기념식은 사가 제창 및 홍보영상 상영, 장기근속자 표창, 대표이사 기념사, 축하 떡 커팅 순으로 진행됐다. 전동생

알피바이오, 건강기능식품 '비타민D' 3년 연속 매출 1위 달성

대웅제약과 미국 알피쉐러 합작회사인 알피바이오가 국내 건강기능식품 비타민D 품목에서 평균 44% 시장 점유율을 기록하며 3년 연속 매출 1위를 달성했다고 21일 밝혔다. 이 회사는 식품의약품안전처 '식품 등의 생산 실적' 보고서를 근거로 2021년부터 지난해까지 건강기능식품 비타민D를 생산하는 국내 기업 중에서 매출액 부문 1위를 차지했다고 설명했다. 알피바이오 자료에 따르면, 이 회사 비타민D 제품은 2021년 54억원, 2022년 44억원을 기록했으며, 지난해 45억원으로 매출 증가세를 보였다. 최근 3년간 비타민D 누적 매출은 143억원으로 경쟁사 대비 3배 수준이다. 또한 국내 비타민D 품목의 시장 점유율은 알피

GC녹십자웰빙, 제1회 에스테틱 심포지엄 개최

GC녹십자웰빙은 지난 19일 조선팰리스 서울 강남에서 'GCWB 에스테틱론칭 심포지엄'을 성황리에 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 심포지엄은 메디컬 에스테틱 영역으로 사업을 확장함에 따라 개최된 첫 심포지엄으로 에스테틱 신제품을 200명 전문의에게 소개하는 시간이었다. 3명의 전문가가 연좌로 참여했으며, 200여명 의료진을 대상으로 에스테틱 제품 소개 및 임상 지견을 공유하고 실제 사용 경험에 대해 발표하는 시간을 가졌다. 발표는 ▲Biostimulator의 새로운 대안. 구형의 PLLA, 듀라겐 - 컨투어링부터 스킨부스터까지 (잇츠미의원 안산점 국지수 원장) ▲자가혈액세포 농축키트 노바스템BC, 항노화영역 클리닉에 쉽

코오롱제약, 환경경영시스템(ISO14001) 인증 획득

코오롱제약은 한국 준법진흥원(KCI)으로부터 ISO14001(환경경영시스템) 인증을 획득하고, 21일 과천 본사에서 인증서 수여식을 진행했다고 밝혔다. ISO14001은 국제표준화기구(ISO)가 1996년도에 제정한 환경 경영시스템에 관한 국제규격이다. 기업 활동의 전 과정에 걸쳐 생산하는 제품, 제공하는 서비스 및 각종 운영 항목 등 모든 활동에서 환경 측면을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선함으로써 환경 영향에 따른 위험성을 효율적으로 관리하는 시스템이다. 코오롱제약은 ▲체계적인 환경경영시스템의 운용 ▲선제적인 환경 RISK 예방 ▲자원의 효율적 사용 및 폐기물 발생 최소화를 환경경영 목표로 수립하고, 목표 달

HK이노엔 '케이캡', 美 시장 침투율 점진적 확대로 예상돼

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약인 '케이캡'이 미국 진출을 앞두고 있는 가운데, 미국 시장에서도 P-CAB 계열 신약의 성장 가능성이 높게 점쳐진다. 다만 시장 침투율은 국내 시장보다 다소 더딜 것으로 전망했다. 21일 신민수 키움증권 연구원은 기업 보고서에서 "미국에서 허가받은 P-CAB 계열 신약인 '보퀘즈나(Voquezna)'의 비미란성 식도염 적응증 허가와 월별 처방 건수 증가하고 있다"고 말했다. 이에 따라 제약사 팬텀파마의 6개월 주가 수익률이 78.5%를 기록하고 있다고 전했다. 보퀘즈나는 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)로부터 처음 허가받은 P-CAB 계열