[수첩] 훈풍 부는 바이오 IPO, 높이 날기 위한 정부 지원 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 3년간 찬바람이 불어오던 국내 바이오기업 IPO 시장에 다시 훈풍이 부는 모습이다. 21일 기준, 올해 13개 기업이 코스닥 상장에 성공했고, 연내 11개 기업이 추가로 상장 예정이다. 이들이 예정대로 연내 IPO에 성공한다면, 2020년 27건 이후 최다 제악바이오기업 상장 수를 기록하게 된다. 올해 국내 바이오기업 IPO가 증가한 것은 미국의 기준금리 인하에 따라 제약바이오 기업에 대한 투자심리가 살아난 것과 영향이 있다. 실제 제약바이오 기업들은 제품 출시까지 연구개발에 많은 비용이 들어가는 만큼, 금리가 내려가면 자금 조달 비용을 줄일 수 있어 대표적인 금리인하 수혜주로 통한

보령, 하반기 고혈압 복합제·조현병 치료제 등 임상 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 보령이 하반기 들어 고혈압, 조현병 등 개발 중인 개량신약 임상 시험을 차례로 허가 받으며 연구개발(R&D)에 집중하는 모양새다. 기존에 보유하고 있는 고혈압, 조현병 치료제에 대한 라인업 확장 행보를 이어갈 것으로 전망된다. 20일 의약품안전나라에 따르면 보령은 식품의약품안전처로부터 지난 18일 'BR1017'에 대한 임상 1상 시험을 승인 받았다. BR1017은 고혈압 및 이상지질혈증을 대상으로 하는 개량신약 파이프라인이다. 이번 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 BR1017 단독투여와 BR1017C 및 BR1017B 병용투여 시 약동학과 안전성을 평가하기 위한 시험으로 허

위암·위식도 접합부 선암 치료제 '빌로이' FDA 승인

아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 '빌로이'(Vyloy, zolbetuximab)가 미국 FDA로부터 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 치료제로 승인을 취득했다. 아스텔라스는 18일 FDA가 빌로이를 클라우딘(CLDN) 18.2 양성, HER2 음성 절제불가 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료제로 플루오로피리미딘 및 백금착제를 포함한 화학요법과의 병용요법으로 승인했다고 발표했다. CLDN 18.2 양성은 FDA의 승인을 받은 로슈의 동반진단 의료기기인 '벤타나 CLDN 18(43-14A) RxDx 어세이'를 통해 75% 이상 종양세포에서 C

남태훈 국제약품 대표 "장수할 수 있는 기업으로 거듭나자"

남태훈 국제약품 대표이사가 창립 65주년을 맞아 21일 사내 인트라넷에 "각자의 저력과 능력을 십분 발휘한다면 국제약품은 100년, 200년 장수할 수 있는 기업으로 성장할 것"이라고 기념 메세지를 전달했다. 국제약품 자료에 따르면, 남 대표는 "국제약품이 창립 65주년까지 올 수 있었던 가장 큰 이유는 임직원들의 노고가 있었기 때문이라고 생각한다"며 "항상 감사함을 느낀다"고 임직원 노고를 치하했다. 그러면서 올해 초 설정한 경영 키워드 '변화'에 맞게 국제약품이 긍정적으로 개선되는 중이라고 평가했다. 남 대표는 "어려운 외부 환경 속에서 올해 설정한 '변화'라는 경영 키워드에 맞게 국제약품은 큰 변화와 혁신을 하는

현대ADM, 'HAB-SON01' 병용 투약 임상1상 IND 신청

현대ADM(대표이사 김택성, 김광희)은 자사의 니클로사마이드 대사항암제 'HAB-SON01'을 기존 항암제 도세탁셀과 병용 투약하면 기존 항암제 단독 투약할 때보다 항암효과가 더 큰지를 확인하는 임상1상 시험계획승인(IND)을 18일 식품의약품안전처에 신청했다. 항암치료의 최대 난제는 암세포의 내성 문제를 해결하는 것이다. 현재까지 이를 해결할 수 있는 치료제는 개발되지 못했다. 암세포의 내성이란 항암제의 반복적인 투여에 반응해 암세포가 항암제 효과를 회피하는 세포신호전달체계(cell signaling pathway)를 활성화시켜 항암제에 저항함으로써 항암제의 효과가 감소하는 것을 의미한다. 이로 인해 많은 암환자들이

유영제약, '1사 1거리 쓰레기 줍기' 봉사활동‥ESG 실천

㈜유영제약(대표 유주평)은 지난 18일 지역사회 환경 보호를 위해 서초구 방배동에 위치한 유영제약 서울사무소 사옥 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 진행했다고 21일 밝혔다. 유영제약 임직원 11명은 서울사무소 사옥 주변을 중심으로 방배역 인근 이면 도로 및 골목길 곳곳의 생활 쓰레기를 수거했다. 1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 부서별로 봉사단을 구성해 약 30분간 봉사를 진행하고 있다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "임직원들의 봉사활동 참여로 인해 깨끗한 거리를 만들고 부서 간 소통을 이룰 수 있었다"며 "유영제약은

삼진제약, 제11회 K-걸스데이 성료‥여성 공학 인재 육성

삼진제약(대표이사 최용주)은 지난 17일 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원(KIAT)이 주관하는 '제11회 2024 K-Girls’ Day' 행사에 참여, 여성 공학 인재 육성을 위한 산업현장 체험 프로그램 운영을 성료하였다고 밝혔다. 'K-Girls’ Day' 행사는 여학생의 이공계 산업 현장 진학 및 관련 직군 진출을 유도하고자 2001년 독일에서 처음 시작한 'Madchen-Zukunftstag (Girls' Future Day)'를 벤치마킹한 프로그램이다. 우리나라는 중∙고등학교 재학생의 이공계열 진학과 산업현장 진출 지원을 위한 기술 체험 행사로서 공학계열 여성 인력 비중 불균형

바이엘 코리아, 임직원 성장 위한 '2024 디벨롭먼트 위크' 성료

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 지난 14일과 17일, 양일에 걸쳐 직원들의 잠재력을 발굴하고 커리어 성장을 돕기 위한 '2024 디벨롭먼트 위크(Development Week)' 프로그램을 성공적으로 진행했다고 21일 밝혔다. 2024 디벨롭먼트 위크는 변화하는 업무 환경 및 방식의 새로운 패러다임을 반영해 직원들이 자기 주도적으로 커리어 성장 계획을 세우고 잠재력을 극대화할 수 있도록 지원하는 프로그램이다. 그 첫해인 올해는 '애자일 조직에서의 스킬 기반 성장 및 개발'을 주제로, 직원들이 자신을 이해하고(Knowing YOU) 성장 계획을 수립하는(Developing YOU) 두 가지 테마로 구성되었으며, 대내외

한국노바티스, 희귀·난치성질환 희망 캠페인 치유 시즌 8 진행

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 18일 한국희귀·난치성질환연합회(회장 김재학)와 함께 희귀·난치성질환 환우와 가족을 위한 정서 지원 프로그램 '치유(CHEERYOU) 시즌 8'을 포천 파인벨리 글램핑장에서 개최했다고 21일 밝혔다. 치유 캠페인은 오랜 투병 생활로 인해 가족과 함께하는 시간이 부족한 희귀·난치성질환 환우와 가족들의 일상을 응원(CHEER YOU)하고, 정서적 치유(CHEE:YOU)를 돕고자 2017년부터 진행된 한국노바티스의 대표적인 사회공헌 프로그램이다. 올해는 지난해보다 5가족이 더 참여해 총 15가족의 희귀·난치성질환 환우 및 가족들이 한국노바

JW중외제약, 대한비뇨의학회 정기학회 메인 스폰서십 참가

JW중외제약이 지난 16일부터 18일까지 서울 코엑스에서 열린 '2024년 대한비뇨의학회 정기학술대회(KUA 2024)'에 메인 스폰서십으로 참가했다고 21일 밝혔다. KUA 2024는 대한비뇨의학회가 매년 개최하는 학술대회로 비뇨의학과 전문의와 간호사, 연구 과학자가 환자 치료 경험을 교환하고 최신 치료법과 우수 연구에 대해 논의하는 행사다. JW중외제약은 이번 행사에서 메인 부스를 마련해 전립선비대증 치료제인 ‘트루패스(성분명 실로도신)’를 소개했다. 트루패스는 배뇨장애에 주로 작용하는 '알파(α)1A 수용체'를 선택적으로 차단해 요도와 전립선 긴장 이완으로 배뇨장애를 치료한다. 이

차바이오그룹, CGT 기술투자포럼 정례화…투자 및 협력 강화

차바이오그룹은 25일 경기도 성남시 판교 차바이오컴플렉스에서 국내 세포·유전자치료제(CGT) 산업의 발전을 주제로 'Cell & Gene Tech Investment Forum'을 개최한다고 21일 밝혔다. 지난 3월에 이어 2회를 맞이하는 이번 포럼은 차바이오그룹, 첨단재생의료산업협회(CARM)가 공동주최한다. 국내외 CGT 동향을 공유하고, 다양한 기업들의 IR 발표를 통해 CGT 기술 개발 기업 및 투자사 간의 협력을 강화하기 위해 정기적으로 포럼을 개최하고 있다. 첨단재생의료산업협회와 MOU를 체결해 긴밀한 협력관계를 유지하고 있는 미국 재생의료연합(ARM) 티모시 헌트 대표가 '세포&midd

휴젤, 일본미용의료학회서 HA필러 활용법 및 트렌드 소개

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 일본 도쿄에서 개최된 '2024 일본미용의료학회(JAPSA, Japan Association of Plastic surgery and Skin treatment for Aesthetics)'에 참가해 HA필러 브랜드 '더채움' 활용법에 대해 소개했다고 21일 밝혔다. 일본미용의료학회는 현지 성형외과・피부과 의료진 및 업계 관계자들을 대상으로 최신 지견과 트렌드를 소개하고, 시술 기술 향상을 위한 다양한 정보를 공유하는 자리다. 휴젤은 런치 세미나에서 현지 의료진 등 80여명의 참석자를 대상으로 'HA필러를 활용한 안면부(full face) 시술과 한국 메디컬 에스테틱

동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 유럽 품목허가 승인 권고 획득

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'가 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 21일 밝혔다. 파트너사인 인타스의 자회사 어코드 헬스케어는 지난 2023년 6월 유럽 의약품청에 품목허가(MAA, Marketing Authorization Application) 신청을 완료했으며, 18일(현지시각) 품목허가 승인 권고 의견을 획득했다.

셀트리온, 국제 저널서 악템라 시밀러 'CT-P47' 임상 결과 발표

셀트리온은 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 'CT-P47' 임상 3상 결과가 '류마티스 및 근골격계 질환 오픈(Rheumatic&Musculoskeletal Disease, 이하 RMD Open)'에 게재됐다고 21일 밝혔다. RMD Open은 유럽류마티스학회(EULAR) 공식 저널이자 영국의학협회지(British Medical Journal, BMJ)의 류마티스 분야 저널로, 류마티스 및 근골격계 질환 분야에서 세계 최고의 권위를 인정받고 있다. 앞서 셀트리온은 CT-P47의 글로벌 임상 3상에서 CT-P47과 오리지

'CSO 신고제' 본격 시행…제약업계 영업 변화 예상 들어보니

[메디파나뉴스 = 문근영 기자·최인환 기자] 의약품 판촉영업자(CSO) 신고제 시행으로 제약업계에서 CSO 활용 확대가 점쳐지고 있다. 영업 방식 투명화, 대규모 CSO 법인 증가 등 변화가 나타날 것으로 보여서다. 반면, 일각에선 CSO 교육 관련 부담 증가, CSO 신고 시 혼란 발생 등 우려도 나온다. 약사법 개정에 따라 19일부터 CSO 신고제가 시행됐다. 제약업체는 CSO가 의약품 판촉 대상에 제공하는 경제적 이익을 기록하는 지출보고서 작성 등을 관리할 의무가 생겼으며, CSO는 영업 활동을 신고하고 관련 교육을 받아야 한다. ◆컴플라이언스 강화, 유통 질서 확립…CSO 확대 전망 20

표류했던 '로비큐아' 급여 확대 실마리 풀리나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 표류했던 '로비큐아(롤라티닙)' 급여 확대 실마리가 풀리는 모습이다. 국회 보건복지위원회 국정감사를 통해 보건복지부가 1차 치료 급여 확대를 약속하면서다. 3세대 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 로비큐아는 위험분담계약(RSA)으로 2022년 보험 등재됐지만, 일반등재 전환 과정에서 절차 상 문제로 국민건강보험공단과의 급여확대 논의가 불발됐다. 20일 관련업계에 따르면 복지부는 국민의힘 한지아 의원 국감 질의에 ALK 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 로비큐아 급여 확대를 약속했다. 로비큐아는 올해 초 열린 약제급여평가위원회에서 평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대 적정성을 인정받았다. 이에

디티앤씨 바이오그룹, '2024 KIC' 참가‥PK/PD 센터 소개

디티앤씨 바이오그룹이 오는 29일부터 31일까지 서울시 용산구 드래곤시티에서 열리는 '2024 KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스'(KoNECT International Conference, 이하 KIC)에 참가한다고 21일 밝혔다. 올해로 10회째인 2024 KIC는 국가임상시험재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 아시아 최대 규모의 임상시험 컨퍼런스다. 주요 참석자는 국내외 바이오 전문가, 제약사, CRO전문가 등 약 1,500명 가량으로 알려져 있으며, 40여개 기업이 전시 부스를 운영한다. 2024 KIC는 '과거, 현재 그리고 미래 통합과 혁신을 통한 신약 개발'이라는 주제 아래 국내외

[화촉] 류형선 한국의약품수출입협회장 딸 결혼(10/26)

류형선 한국의약품수출입협회장(다산제약 대표) 딸 류재원 양과 이상원 군이 화촉을 밝힌다. ▲일 시 : 2024년 10월 26일 토요일 오후 12시 ▲장 소 : 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 5층 그랜드볼룸

[주.사.기] 동화약품 매출, '활명수' 끌고 '판콜' 밀고

과거부터 현재까지 제약사들은 의약품을 중심으로 성장해왔고, 바이오업체들은 그 외 시장에서 다양한 사업과 전략에 도전하며 변화를 이끌고 있다. 끝없는 성장과 변화는 제한돼있는 내수 시장에서 살아남기 위한 필수 조건이다. 각 제약사와 바이오업체는 선택과 집중, 다각화와 전문화 등을 통해 지금 이 순간에도 '주력사업' 확보와 유지에 전력을 다하고 있다. 이에 주력사업 살펴보기, 줄여서 '주사기' 코너에서는 각 제약사와 바이오업체 성장에 앞장서고 있는 주력사업이 갖는 입지와 영향력, 향후 전망 등에 대해 살펴보고자 한다. [메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동화약품은 1897년 동화약방에서 출발한 제약업체로 5대 사장인 보당 윤창

[제약공시 책갈피] 10월 3주차 - 동성제약·동국제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 10월 3주차(10.14~10.18)에는 동성제약이 오너 2세에서 오너 3세로 경영승계를 이뤘다. 새로운 대표는 이양구 전 대표 누나인 이경희씨 아들인 나원균 부사장이 맡았다. 나원균 부사장은 지분율이 1.15%에 그쳐 향후 온전히 경영승계를 이뤄내기 위해선 장마가 필요하다. 동국제약이 리봄화장품 지분 54% 취득을 결정했다고 공시했다. 취득금액은 307억원, 취득방법은 현금취득이다. 동국제약이 화장품업체 출자에 나선 것은 '신성장동력 확보 및 사업다각화' 때문이다. - 동성제약, 이양구-나원균 오너 경영승계…젊은 경영 개막 - 동국제약, 화장품 업체 리봄화장품 지