'엔허투' HER2 저발현 유방암 美 신속심사 지정

'타그리소' EGFR 변이 3기 비소세포폐암 FDA 승인

면역항암제 '임핀지' ESMO 2024 계기로 한층 도약한다

엠에프씨, "고순도 결정화기술 기반으로 글로벌 API 기업 도약"

원료의약품(API) 및 핵심의약소재 개발·제조 전문기업 엠에프씨(대표이사 황성관)가 스팩 소멸 방식의 합병상장을 앞두고 22일 여의도에서 간담회를 열고 포부를 밝혔다. 엠에프씨는 자체 개발한 고순도 결정화 기술력을 바탕으로 원료의약품(API) 및 핵심소재 개발·제조를 영위하는 원료의약품 전문기업이다. 엠에프씨는 고순도 결정화 기술을 활용해 고지혈증치료제 핵심소재인 피타바스타틴(Pitavastatin), 로수바스타틴(Rosuvastatin)의 핵심출발 소재인 결정화 특허의 TBFA를 세계 최초 개발 및 대량 생산에 성공했다. 이를 바탕으로 JW중외제약, 휴온스, 삼진제약 등 여러 협력사에 공급하며

휴온스, 당뇨복합제 '에스글리토' 제네릭 허가로 경쟁 예고

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 휴온스가 글로벌 제약사 베링거인겔하임의 당뇨 복합제 '에스글리토(엠파글리플로진·리나글립틴)' 제네릭을 허가 받았다. 국내에서 승인받은 세 번째 에스글리토 제네릭으로, 내년 오리지널 특허가 만료되면 제네릭 시장 경쟁이 본격화 할 것으로 전망된다. 21일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 휴온스는 이날 식약처로부터 '휴리엠정(엠파글리플로진·리나글립틴)' 10/5mg과 25/5mg 두 가지 제품에 대한 품목허가를 획득했다. 두 가지 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자에게 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법과 운동요법의 보조제로 투여하게 된다. 앞서 지

셀트리온, 1000억규모 CDMO 계약…연내 자회사 추진

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 셀트리온이 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대를 위해 연내 자회사 설립을 추진하고 있는 가운데, 1000억원 규모의 CDMO 계약을 맺으며 사업에 속도를 내고 있다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 셀트리온은 글로벌 제약사 테바(TEVA Pharmaceuticals International GmbH)와 편두통 치료제 '아조비'에 대한 원료의약품 위탁개발생산 계약을 전날 체결했다. 이번 계약 규모는 1000억원 정도로, 지난해 매출액 대비 4.6%에 해당한다. 계약기간은 체결일인 전날(21일)부터 내년 7월 30일까지다. 셀트리온은 지난달 CDMO 사업 본격화 계획을 공시한 바 있