"FDA 바이오시밀러 규제 완화로 상호교환성 확대 방향"

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

특허만료 앞둔 '키트루다'…국내 임상시험 '활발'

[제약공시 책갈피] 8월 5주차 - 현대바이오·셀트리온 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 8월 5주차(8.26~8.30)에는 현대바이오가 식품의약품안전처에 코로나19 치료제 'CP-COV03'에 대한 3상 임상시험계획을 제출했다. 해당 3상은 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자 290명을 대상으로 진행된다. 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 건선·크론병 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 'CT-P43'에 대한 유럽 30개국 최종판매허가를 획득했다. 허가 신청 1년 3개월여 만이다. 셀트리온은 유럽 현지 법인을 통해 판매에 나설 예정이다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시기 실적(잠정포함), 기업설명회 등은 제외한다. -

북경한미약품, 송영숙 동사장 유지…전문경영인 체제 '속도'

한미약품 중국 현지법인 북경한미약품이 송영숙 한미그룹 회장 동사장(이사회 회장) 체제를 유지한다. 6일 한미약품에 따르면, 북경한미약품은 이날 열린 동사회에서 직전 동사장이었던 송영숙 한미그룹 회장 체제를 유지하고, 새로 선임된 박재현 동사장 등기 절차를 위한 제반 사항을 우선 해결하는 방향으로 결론 지었다고 밝혔다. 북경한미약품이 지난 7월 16일 동사장으로 선임한 박재현 한미약품 대표이사는 최근 특정 대주주가 제기한 법적 분쟁의 당사자가 됐다. 이에 북경한미약품 합작 파트너이자 중국 국영기업 화륜제약그룹 측이 신임 동사장 선임 확인 절차(표결 아님)에 앞서 한국 내 상황을 먼저 정리해 달라는 요청에 따른 것이라는 설

제약바이오협회, 창립 80주년 기념 엠블럼·슬로건 공모전 개최

내년에 80돌을 맞이하는 한국제약바이오협회가 국민과 함께하는 공모전을 개최한다. 한국제약바이오협회는 내달 6일까지 '협회 창립 80주년 엠블럼·슬로건 국민 공모전'을 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 공모전은 미래관(가칭) 건립, 디지털 역사관 조성, 80년사 발간, 사회공헌‧광고 온라인전시회 및 각종 국제컨퍼런스 개최 등 창립 80주년 기념사업의 일환으로 추진되는 것으로, 한국 제약바이오산업과 협회에 관심 있는 전국민 누구나 참여 가능하다. 엠블럼은 협회 창립 80주년을 상징하면서 국민과 함께하는 한국 제약바이오산업의 중요성을 창의적으로 담고, 인공지능(AI), 빅데이터 등 신기술 융합을 통해 미래 신산업으로