릴리 알츠하이머약 '도나네맙' 日 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 알츠하이머병 치료제 '도나네맙'(donanemab)이 일본에서 승인을 취득했다. 도나네맙은 뇌에 축적되어 신경세포를 손상시키는 단백질인 '아밀로이드 베타'를 제거해 진행을 억제하는 새로운 타입의 약물로, 바이오젠과 에자이가 공동개발해 지난해 실용화한 '레카네맙'에 이은 두 번째 알츠하이머 신약이다. 11월 중 보험적용될 전망이다. 도나네맙은 4주에 1회 투여하고 원칙적으로 최대 18개월까지 투여할 수 있다. 경증 치매와 그 전단계인 경도인지장애(MCI)와 같이 증상이 가벼운 사람을 대상으로 실시한 임상시험에서는 사용을 시작한지 1년 반 후 증상의 진행을 29% 억제하

대한뉴팜, 편의성 높인 독감치료제 '엔피플루프리믹스주' 출시

대한뉴팜은 프리믹스 형태의 독감 치료제인 '엔피플루프리믹스주'를 출시한다고 25일 밝혔다. 엔피플루프리믹스주는 5일간 하루 두 번씩 투여해야 하는 오셀타미비르 성분의 치료제 대비 1회 정맥주사로 독감을 치료하는 페라미비르수화물 제제이다. 식약처로부터 허가를 받은 효능은 성인 및 2세 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료다. 특히 페라미비르는 한국, 일본, 대만의 146개 의료기관에서 인플루엔자 A형 또는 B형 감염으로 증상 발생 후 48시간 이내 치료가 가능한 성인 환자 1091명을 대상으로 진행된 임상시험에서 단회 투여 요법의 증상 개선까지의 소요시간이 오셀타미비르와 동등한 것으로 나타났다.

삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 '2024 바이오 프로세스 인터내셔널(BioProcess International·이하 'BPI')에서 CDO 신규 플랫폼 2종을 공개했다고 25일 밝혔다. 이번에 공개한 '에스-에이퓨초(S-AfuCHOTM)'와 '에스-옵티차지(S-OptiChargeTM)'는 각각 항체의 항암 효과를 증대시키고, 고품질의 단백질 생산을 가능하게 하는 효과가 있어 CDO 고객 만족도를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 매년 미국 보스