위암·위식도 접합부 선암 치료제 '빌로이' FDA 승인

아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 '빌로이'(Vyloy, zolbetuximab)가 미국 FDA로부터 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 치료제로 승인을 취득했다. 아스텔라스는 18일 FDA가 빌로이를 클라우딘(CLDN) 18.2 양성, HER2 음성 절제불가 국소진행성 또는 전이성 위암 및 위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료제로 플루오로피리미딘 및 백금착제를 포함한 화학요법과의 병용요법으로 승인했다고 발표했다. CLDN 18.2 양성은 FDA의 승인을 받은 로슈의 동반진단 의료기기인 '벤타나 CLDN 18(43-14A) RxDx 어세이'를 통해 75% 이상 종양세포에서 C

남태훈 국제약품 대표 "장수할 수 있는 기업으로 거듭나자"

남태훈 국제약품 대표이사가 창립 65주년을 맞아 21일 사내 인트라넷에 "각자의 저력과 능력을 십분 발휘한다면 국제약품은 100년, 200년 장수할 수 있는 기업으로 성장할 것"이라고 기념 메세지를 전달했다. 국제약품 자료에 따르면, 남 대표는 "국제약품이 창립 65주년까지 올 수 있었던 가장 큰 이유는 임직원들의 노고가 있었기 때문이라고 생각한다"며 "항상 감사함을 느낀다"고 임직원 노고를 치하했다. 그러면서 올해 초 설정한 경영 키워드 '변화'에 맞게 국제약품이 긍정적으로 개선되는 중이라고 평가했다. 남 대표는 "어려운 외부 환경 속에서 올해 설정한 '변화'라는 경영 키워드에 맞게 국제약품은 큰 변화와 혁신을 하는

현대ADM, 'HAB-SON01' 병용 투약 임상1상 IND 신청

현대ADM(대표이사 김택성, 김광희)은 자사의 니클로사마이드 대사항암제 'HAB-SON01'을 기존 항암제 도세탁셀과 병용 투약하면 기존 항암제 단독 투약할 때보다 항암효과가 더 큰지를 확인하는 임상1상 시험계획승인(IND)을 18일 식품의약품안전처에 신청했다. 항암치료의 최대 난제는 암세포의 내성 문제를 해결하는 것이다. 현재까지 이를 해결할 수 있는 치료제는 개발되지 못했다. 암세포의 내성이란 항암제의 반복적인 투여에 반응해 암세포가 항암제 효과를 회피하는 세포신호전달체계(cell signaling pathway)를 활성화시켜 항암제에 저항함으로써 항암제의 효과가 감소하는 것을 의미한다. 이로 인해 많은 암환자들이