GMP 심사 완료한 덴티스, 임플란트 신공장 본격 가동

2025년 품목별 양산 개시로 상반기 내 풀 케파 가동

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2025-02-10 16:12

덴티스(대표이사 심기봉)는 지난해 준공한 임플란트 신공장에 대해 GMP 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다고 10일 밝혔다. 

지난해 4월 준공을 마친 덴티스 임플란트 신공장은 그간 GMP심사 및 설비 이전 등 막바지 정비를 마치고 최종 밸리데이션을 진행해왔다. 

신공장은 준공 후 설치-운전 적경성 평가(Installation-Operation Qualification, IQ-OQ)와 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)를 통과했으며, 양산품의 품질 안전성와 생산성 검증을 거쳐 올해 초 본격적인 양산을 시작했다.

덴티스 임플란트 신공장은 1만4761㎡(4465평) 부지에 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로, 가공, 표면처리, 포장, 물류까지 첨단 자동화 시스템을 통해 초순수·초정밀 클린 임플란트를 생산하는 스마트 클린 팩토리이다. 

특히 국내 최초로 도입한 'Cube-ASRS'(큐브자동보관반출시스템)는 창고 면적을 4분의 1로 축소시키며, 작업 효율을 2배로 향상시켜 생산성을 극대화했다.

덴티스는 이러한 제조∙물류 혁신을 통해 연간 임플란트 생산량 최대 1000만 세트 규모를 구축하게 됐다. 이에 지난 1월부터 일부 품목을 시작으로 양산 제품 범위를 확대하고 있으며 올해 상반기까지는 최대 생산능력(풀 케파) 가동을 시작으로 글로벌 시장의 수요를 충족시키겠다고 밝혔다.

덴티스 관계자는 "올해는 성장과 혁신의 해로, 해외 법인 및 파트너사들과 함께 글로벌 임플란트 강자로서 덴티스의 브랜드 입지를 드러낼 것"이라고 말했다.  

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