SCA 치료제 '트로릴루졸' 신약허가신청서 FDA 접수

바이오헤이븐 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오헤이븐은 11일 척수소뇌 실조증(SCA) 치료제 '트로릴루졸'(troriluzole)의 신약허가신청서가 FDA에 접수되고 우선심사 대상으로 지정됐다고 발표했다. SCA는 생명을 위협하는 희귀 신경변성 질환으로, 미국에서 약 1만5000명이 앓는 것으로 알려져 있다. 트로릴루졸은 SCA에 대한 FDA의 첫 번째 승인약물이 될 가능성이 있다. FDA의 최종판단은 올해 3분기까지 이루어질 예정이다. 임상시험에서는 3년간 질환진행률이 50~70% 감소한 것으로 확인됐다. 이는 트로릴루졸 치료로 질환진행이 1.5~2.2년 지연되는 것을 의미한다. 바이오헤이븐의 트로릴루졸

보건산업진흥원, '메디컬코리아 2025 비즈니스미팅' 참가 기관 모집

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 '메디컬코리아 2025(Medical Korea 2025) 비즈니스 미팅'에 참여할 국내 참여기관을 이달 12일부터 다음달 7일까지 모집한다고 밝혔다. 이번 비즈니스 미팅은 보건복지부가 주최하고, 진흥원이 주관하는 '메디컬코리아 2025(Medical Korea 2025) - 제15회 글로벌 헬스케어 & 의료관광 콘퍼런스'의 연계 행사로, 외국인환자 신규 유치채널 발굴 및 해외 조달시장 진출을 희망하는 국내 의료기관과 보건산업체를 대상으로 무료로 진행한다. 3월 20일과 21일 양일간 서울 코엑스 아셈볼룸에서 개최되는 비즈니스 미팅은 '외국인환자 유치'와 '해외 조

프레스티지 "췌장암 항체신약 'PBP1510' 1상 7부능선 돌파"

프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 'PBP1510'의 임상 1/2a상 시험에서 20명 환자가 투약을 완료했다고 12일 밝혔다. 이로써 임상 1상은 20명의 환자가 투약하며, 7부 능선 돌파를 앞두고 있다. PBP1510 임상투약 환자는 스페인에 이어 미국이 6명을 넘어섰고 싱가포르에서도 5명이 등록을 완료하며 빠르게 진행 중이다. 특히 PBP1510이 그룹의 핵심 파이프라인인 만큼 폐암과 대장암에 이어 사망률 3위에 오를 정도로 췌장암 환자가 많은 미국을 마켓의 최대 승부처로 놓고 빠르게 임상을 진행하고 있다고 회사측은 전했다. 회사는 지난해 6월 미국 뉴욕주 최대 의료기관인 노스웰 헬스에서 췌장암 연구의 권위자인