한국 노보 노디스크-분당서울대병원, 미래 의료 혁신기술 선도 파트너십 MOU

한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)이 글로벌 임상시험의 국내 참여를 확대하고 있는 가운데, 분당서울대학교병원과 미래 의료 혁신 기술을 선도할 파트너십 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 분당서울대학교병원에서 1월 15일 열린 이번 협약식에는 분당서울대학교병원 이학종 의생명연구원장과 한국 노보 노디스크제약 사샤 세미엔추크 대표가 참석했다. 이번 업무협약은 노보 노디스크의 주력 분야인 당뇨병, 비만, 혈우병, 성장호르몬 영역에서의 개발뿐만 아니라, 디지털화와 같은 첨단 미래 의료의 발전 방향을 모색하고, 우수한 임상시험 품질을 보장하기 위해 추진됐다. 한국 노보 노디스크제약은 분당서울대학교병원과 이번

"난소암 치료 핵심, HRd 검사 통한 제줄라 치료 개선 기대"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난소암 주요 바이오마커인 상동재조합결핍(Homologous Recombination deficiency, HRd) 유무의 중요성과 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 임상적 가치를 공유하는 자리가 마련됐다. 난소암 치료 전문가들은 제줄라가 난소암 바이오마커를 통한 아형 분류에서 HRd를 가진 환자군에서도 임상적 유효성을 입증한 만큼, 치료 개선을 기대했다. 한국다케다제약은 16일 PARP 억제제 제줄라 HRd 양성 난소암 환자 1차 단독 유지요법 보험 급여 기준 확대 100일을 기념한 기자간담회를 개최했다. 제줄라는 앞서 작년 10월 1일부터 건보 급여 기준이 H

다림바이오텍, ‘비비드몽타주’ 설맞이 프로모션 진행

만성질환 특화 의약품 제조 전문기업 다림바이오텍(대표 정종섭)의 건강기능식품 브랜드 '비비드몽타주(vividmontage)'가 설 명절 프로모션으로 '2025 비비드몽타주 뉴이어 기프트 에디션'을 오는 31일까지 진행한다고 밝혔다. 이번 프로모션은 2025년 푸른 뱀의 해를 맞아 기획됐으며, 새해 건강을 위한 3가지 콘셉트의 기프트 에디션으로 구성됐다. 기프트 에디션 구매 시 최대 33% 할인 혜택과 함께 푸른 뱀 페이퍼 참과 쇼핑백 기프트 패키지를 제공한다. 온 가족이 함께 건강의 기쁨을 누릴 수 있는 '종합건강&아이건강 기프트 에디션'은 ▲하루 한 포에 16가지 기능성 성분을 담은 '메타볼 프리미엄' ▲아이를

트리베나 마약성 진통제 '올린비크' 주사제 판매 중지

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 중추신경계 장애 치료제 개발을 전문으로 하는 미국 트리베나는 16일 마약성 진통제 '올린비크'(Olinvyk, oliceridine) 주사제 판매를 중지했다고 발표했다. 올린비크는 다른 치료법이 충분치 않은 경우 성인의 급성동통 관리를 위해 승인된 정맥내 투여용 오피오이드 작용제. 트리베나는 이번 판매중지가 자사의 전략적인 움직임일 뿐, FDA의 영향을 받은 것은 아니며 제품의 유효성과 안전성 프로파일에는 아무런 문제가 없다고 밝혔다. 회사측은 "이 결정은 제품의 모든 용량에 적용되며 약물의 유효성과 안전성 우려가 아니라 사업 및 재무상 고려에 따른 결정이다"라고 강조했다.

종근당건강 "클리덤, 다이소 20만개 이상 판매 돌파"

종근당건강은 피부고민 맞춤 더마브랜드 '클리덤(Cleaderm)'이 지난해 12월 다이소에 입점한 이후 누적 판매량 25만개를 돌파했다고 16일 밝혔다. 클리덤은 저분자 콜라겐을 기반으로 한 종근당건강의 고품질 더마 스킨케어 브랜드다. 다이소에 출시한 직후부터 럭셔리 브랜드의 갓성비템으로 SNS와 커뮤니티에서 입소문 나며 화제를 모으고 있다. 출시 10일 만에 '탄력 실타래 크림', '미스트 앰플', '아이 마사지 앰플', '탱글 립 세럼'이 다이소 오프라인 매장과 온라인에서 동시 완판됐다. 이어 '팔자주름 앰플', '탄력 마스크' 인기까지 치솟으며 전 품목이 연일 품절되는 등 그간 볼 수 없었던 이례적 인기 폭등에 웃

릴리 '옴보' FDA 크론병 적응증 추가 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 궤양성 대장염 치료제 '옴보'(Omvoh, mirikizumab)가 미국 FDA로부터 중등도~중증 성인 활동성 크론병 치료제로 승인을 취득했다. 인터류킨23p19 단백질을 표적으로 하는 옴보는 2년간의 3상 임상데이터를 크론병에 제시한 최초의 생물학적 요법으로, 크론병에서 중요한 측면인 소화관 염증을 줄이도록 설계되어 있다. 이번 승인은 3상 임상시험(VIVID-1 시험) 결과를 토대로 이루어졌다. 이 시험에서는 다른 치료법에 반응하지 않는 환자를 대상으로 1년간 치료 후 임상적 관해와 내시경적 반응을 달성하는 등 옴보의 유효성이 시사됐다. 구체적으로는 옴보 투여그룹의 5

HLB그룹 진양곤 회장, CMC 실사 마치고 계열사 지분 추가 매입

HLB그룹 진양곤 회장의 계열사 주식 매입 행보가 계속되고 있다. 진 회장은 16일 공시를 통해 이날 HLB이노베이션 주식 10만주, 전날부터 이틀에 거쳐 HLB제넥스 주식 6만2678주를 장중 매입했다고 밝혔다. 특히 이번 매수는 지난 14일, HLB가 미국 신약허가를 위한 마지막 단계인 제조・품질관리(CMC) 실사가 완료됐다고 밝힌 후 이뤄진 것으로, HLB그룹은 그룹 최고경영자로서 신약허가에 대한 자신감을 나타낸 것이라고 설명했다. 진 회장은 지난해 11월부터 HLB제넥스 지분을 잇달아 매입하며 현재까지 총 42만5645주를 매입했다. 별도로 지난해 HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝의 주식을 매입하는 등 꾸준히 계

콜마비앤에이치, 기빙플러스에 건강기능식품 5000세트 기부

건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치는 지난 14일 기빙플러스에 건강기능식품 '위슬로 혈당엔 여주그린밸런스' 5000세트를 기부하며 소외계층 지원에 나섰다고 16일 밝혔다. 이번 기부는 취약계층의 건강 증진과 자립을 돕기 위한 취지로, 콜마비앤에이치가 지속 가능한 나눔과 사회적 책임을 실천하기 위해 마련한 활동이다. 기빙플러스는 밀알복지재단이 2017년 시작한 국내 최초 기업 사회공헌 전문 나눔스토어다. 기업이 기부한 상품을 판매해 장애인과 취약계층의 자립을 지원한다. 현재 전국 24개 매장을 운영 중이며, 나눔과 소비를 결합한 독창적인 모델로 자리 잡았다. 특히 판매 수익금을 활용해 시니어, 다문화가정 등 사회적 약자

유비케어 'UBIST HCD' 12월 리포트 발표…'독감 치료제' 증가

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 'UBIST HCD'에서 도출된 12월 국내 의약품 처방 의료 기관수 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. UBIST HCD Summary Report에 따르면 12월 의약품 분류 코드(ATC) '[J5B4] 인플루엔자 치료제'를 처방한 의료 기관수가 전월 대비 4678처 증가한 것으로 집계됐다. 이를 처방한 의료 기관수는 총 5267처에 달하며, 전월 대비 증가율이 가장 높았다. 해당 인플루엔자 치료제를 처방한 의료 기관수는 지난 10월 이후 지속적인 증가 추세를 보이고 있다. 10월에는 250처에 불과했으나, 11월에는 58

한국병원약사회, 제1차 상임이사회 및 신년하례회 개최

한국병원약사회(회장 정경주, 이하 병원약사회)는 지난 15일 병원약사회관 대회의실에서 '제1차 상임이사회 및 신년하례회'를 개최하고 28대 집행부 회무의 첫발을 내디뎠다. 정경주 회장은 개회사를 통해 "2년 임기동안 서로 협력하고 화합하며 병원약사회 현안을 해결해 나갔으면 좋겠다"고 밝혔다. 이어 "올해는 병원급 의료기관 약사 정원 기준 개정과 의료기관 마약류 관리 기준을 설정하기 위한 용역연구, 의료기관 약제수가 개발 및 개선을 위한 다양한 활동이 필요하다"면서 "또한, 하반기에 시행되는 제3회 전문약사 자격시험부터 신규 응시가 가능해짐에 따라 전문약사제도 지원 및 전문약사 팀의료 활동 개발을 해나가야 할 것"이라고

지아이이노베이션 'GI-102', 식약처 개발단계 희귀의약품 지정

혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 'GI-102'가 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 16일 밝혔다. 이번 희귀의약품 지정은 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종의 치료를 대상으로 하며, 지난 15일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 홈페이지 등에 공고될 예정이다. 희귀의약품에 지정 시 ▲품목허가 유효기간 연장 ▲조건부로 치료적 탐색 임상시험자료를 치료적 확증 임상시험자료로 갈음 가능 ▲허가신청시 안전성 유효성 관련 자료 일부 면제 ▲제조 및 품질관리기준 평가 자료 요건 완화 ▲사전검토 수수료 일부 면제 등 여러 혜택을 받는다. 개발단계 희귀의약품은 국내에서 유병인구가 2만명 이하인 질

한미정밀화학, 우정바이오와 CDMO 관련 업무협약 체결

한미정밀화학은 우정바이오와 '바이오벤처기업 성장 지원을 위한 CDMO 업무협약'을 15일 체결했다고 16일 밝혔다. 이 회사는 바이오벤처기업의 혁신적 의약품 개발 지원을 위해 힘을 모은다며, 높은 잠재력을 갖춘 바이오벤처기업들을 지원해 국내 바이오산업 경쟁력을 강화할 것이라고 설명했다. 이번 협약으로 한미정밀화학은 우정바이오의 신약 클러스터에 입주한 20여 개 바이오 벤처 기업의 연구개발에서부터 상업화까지 종합적으로 지원한다. 한미정밀화학은 고순도 신약 원료물질을 대량생산할 수 있는 R&D 역량을 필두로, 글로벌 GMP 규정에 맞춘 품질관리시스템과 의약품 개발부터 제조까지 통합 프로세스를 제공하는 CDMO 역량을

안국약품, 저당 젤리 'The 탱글한 애사비 5000' 출시

안국약품은 국내산 사과를 자연 발효한 사과초모식초(애플사이다비니거)를 주원료로 건강식품 'The 탱글한 애사비 5000' 젤리를 출시했다고 16일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, 애사비 젤리는 고품질 원료를 바탕으로 현대인 건강과 라이프스타일을 동시에 충족시키기 위해 개발됐다. 안국약품은 안국약품 애사비 젤리 제조에 사과를 자연 발효해 얻은 사과초모식초를 사용했다. 애사비(애플사이다비니거)는 인위적으로 발효시킨 일반 식초와 달리 사과를 자연에서 장시간 발효해 초모와 유기산을 함유하고 있다. 초모는 자연에서 발효된 식초에서 생성되는 생리활성물질로, 탄수화물이 지방으로 바뀌는 것을 막고 소화 기능을 증진하는 데 도움을 준다.

제15회 '유일한상' 시상식‥다자녀 출산 및 입양 실천 가정 공동 수상

유한양행 창업자 고(故) 유일한 박사의 뜻을 기리는 제15회 ‘유일한상’ 시상식이 개최됐다. 유한양행(대표이사 조욱제)은 15일 오후 6시 서울 웨스틴 조선호텔에서 제15회 '유일한상' 시상식을 갖고, 저출산 시대, 출산과 입양을 통해 생명존중과 돌봄의 가치를 실천한 두 가정을 공동수상자로 선정했다. 수상의 영예를 안은 김석태·엄계숙 부부와 김상훈·윤정희 부부에게는 상금과 상패, 금메달을 각각 수여했다. 김중수 유한재단 이사장 등으로 구성된 유일한상 심사위원회는 "저출산에 기인한 인구감소 문제의 심각성을 인식하고, 출산과 입양을 통해 생명의 존중, 가정의 화목, 공동체의 번

상장 앞둔 동국생명과학, 'CadAI-B(캐디비)' 국내 판권 계약

국내 최고 조영제 전문 기업 동국생명과학(대표이사 박재원)은 의료 인공지능(AI) 스타트업 빔웍스(대표 김원화, 김재일)와 'CadAI-B(캐디비)'에 대한 국내 판권 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 'CadAI-B(이하 캐디비)'는 유방 초음파 실시간 AI 진단 보조 솔루션으로, 유일하게 식약처 혁신 의료기기로 지정됐으며, 지난 7월 의료기기 3등급 허가를 획득하면서 혁신성과 안전성을 검증 받았다. 캐디비는 초음파 스캔 중 유방암이 의심되는 부위를 실시간으로 탐지하고, 빅데이터를 기반으로 악성 확률을 제공할 수 있어, 의료진의 보다 객관적인 진단을 지원한다. 특히, On-Device AI 기술을 적용해 고성능 서버

[부음] 함은경 JW중외제약 총괄사장 시부상

함은경 JW중외제약 총괄사장 시부 (박흥찬 전 금융감독원 국장 부친) 박정기 님 15일 별세. 향년 91세. ▲발인 : 2025년 1월 17일(금) 오전 8시 ▲빈소 : 연세대 신촌세브란스병원 장례식장 11호실 (서울 서대문구 연세로 50, 전화 02-2227-7500) ▲장지 : 천안공원묘지

[단독] 동화약품, 하이로닉 상대 '계약금 반환' 제소…공방 돌입

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 동화약품이 최근 의료기기업체 하이로닉에 계약금 반환 청구소송을 제기한 것으로 확인됐다. 계약금 규모는 120억원 정도다. 지난해 11월 동화약품은 실사 과정에서 문제 등을 이유로 하이로닉에 인수계약 철회를 통지했다. 그러나 하이로닉은 이를 받아들이지 않았고, 잔금 납입의무를 이행하지 않아 동화약품에 책임이 있다고 반박해 양측의 첨예한 법적 공방이 예상된다. 15일 동화약품에 따르면, 회사는 지난주 하이로닉 이진우 대표와 특수관계인 이은숙 씨를 상대로 120억원 규모의 계약금 반환 청구소송을 제기했다. 하이로닉에 인수계약 해제를 통지한 지 약 한 달반 만이다. 동화약품 관계자는 메디파나뉴스

혁신형 제약기업 결격 기준도 정량화…내달 행정예고될 듯

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 혁신형 제약기업 인증제도에서 결격 기준도 평가 기준과 동일하게 구체화될 전망이다. 15일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 혁신형 제약기업 인증기준에서 결격 기준에 정량 지표를 도입한다. 이전까진 평가 기준에만 정량 지표가 적용됐다. 이에 따라 행정처분 횟수와 리베이트 제공 액수 등 결격 기준에 배점화가 이뤄지고, 일정 점수에 따라 결격 여부가 결정되도록 변경된다. 단 R&D 투자 노력 등 결격 점수를 낮출 가산 요소도 추가된다. 이번 정량 지표 도입은 이같은 업계 요구를 수용한 결과다. 이전까지는 불법리베이트 등 약사법을 위반해 2회 이상 행정처분을 받거나 또는 과징금

'재무 안정 확보' 박셀바이오, 첨단재생치료 시장 공략 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 의약품 유통업체 '에스에이치팜'을 인수하며 재무 안정성을 확보한 항암면역치료제 개발 기업 박셀바이오가 첨단재생치료 시장 공략에 속도를 내는 모습이다. 회사는 '첨단재생의료및첨단바이오의약품안전및지원에관한법률(이하 첨생법)' 개정안을 기반으로 새롭게 창출되는 시장을 적극적으로 활용해 주요 파이프라인 개발 및 사업화를 가속화한다는 계획이다. 15일 박셀바이오는 온라인 기업설명회를 통해 첨단재생치료제 시장 활용과 사업 다각화를 통해 혁신 성장을 지속적으로 추구하겠다는 계획을 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표이사는 "2025년은 매출 증대와 사업 다각화를 통해 혁신적인 성장을 지속적으로 추구

[부음] 김상진 전 삼일제약 사장 부친상

김상진 전 삼일제약 사장 부친 김희순 씨가 89세를 일기로 1월 14일 별세했다. ▲빈소 : 강남세브란스병원 장례식장 2호실(강남구 언주로 211) ▲발인 : 1월 17일 오후 1시 ▲장지 : 용인로뎀파크수목장