[수첩] 식약처 본부·지방식약청 소통↑…규제 혁신 지속

A형 혈우병 치료제 '알투비오' 심사기간 가속도 붙는다

점안제 첨가제 범위, 정제수로까지 확대될 듯

휴메딕스 "수평적 의사소통으로 조직문화 개선"

휴온스그룹 휴메딕스가 MZ세대의 경영혁신 아이디어와 수평적 소통을 기반으로 한 조직문화 혁신에 나선다. 휴메딕스는 13일 성남 판교 사옥에서 '주니어보드1기' 발대식을 개최했다고 밝혔다. 이번 주니어보드는 회사 미래를 이끌 입사 1년 이상 대리급 직원들 주축으로 일하는 방식과 조직 문화를 주체적으로 개선하기 위해 만든 조직이다. '바텀업(Bottom-Up)' 방식으로 의견을 개진하고 수평적으로 소통하게 된다. 앞으로 경영진과 직원들 간의 소통 채널 역할을 수행하고 정기회의와 워크숍을 수행할 예정이다. 1기는 발대식에 앞서 조직문화 혁신 아이디어 공모전을 진행했다. 구성원들은 공모전에서 선정된 주요 과제들을 중심으로 활동

동아ST, 2형 당뇨병복합제 '슈가트리정' 한국약제학회 제제기술상

동아에스티는 최근 서울 서초구 더케이호텔서울에서 개최된 '2024년 한국약제학회 국제학술대회'에서 2형 당뇨병 복합제 '슈가트리정'이 제제기술상을 수상했다고 13일 밝혔다. 한국약제학회 제제기술상은 매년 국내에서 발매된 의약품 중 제품 개발 과정에서의 기술과 품질이 우수하고, 독창적인 기술이 적용된 제품을 선정해 수여하는 상이다. 슈가트리정은 제제에 사용된 제어방출 기술, 이층정 기술(약물 방출의 시간차를 유도해 체내 흡수를 최적화시키는 기술), QbD(설계 기반 품질고도화) 연구 등 성과를 인정받아 수상했다. 당뇨병 치료에서 장기적이고 안정적인 혈당관리를 위해 병용요법의 중요성이 커짐에 따라 세 가지 성분을 결합하고

코오롱바이오텍 충주공장, CDMO 허가5종 취득…사업확장 박차

코오롱생명과학 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 올해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO1) 및 위탁생산(CMO2)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주 공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있으며, 이번 허가를 득한 공장은 바이오1공장이다. 코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 인체세포 등 관리업 허가(7월), 세포처리시설 허가(11월), 바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월), 첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등 총 5종이다. 인체세포등 관리업 허가는 인체세포 등을 채취, 검사 및 처리해 첨단바이오의약품 원료로 공