셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 美 허가 승인

셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 FDA에 품목 허가를 신청, 천식(Asthma), 비용종을 동반한 만성비부비동염(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps), 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria), IgE 매개 식품 알레르기(IgE-Mediated Food Allergy) 등 오리지널 의약품이

삼성바이오로직스, 美 'DCAT Week 2025' 참가

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 오는 17일부터 20일까지(현지시간) 미국 뉴욕에서 열리는 '디캣 위크(DCAT Week) 2025'에 참가한다고 10일 밝혔다. 디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행사로 130년이 넘는 전통을 이어오고 있으며, 현재는 디캣 협회(Drug, Chemical & Associated Technologies Association)가 매년 개최하고 있다. 참가자의 90% 이상이 의사결정권을 가진 고위 임원들로 구성돼 있어 기업 간 파트너십 논의에 최적화된 행사로 평가받는다. 삼성바이오로직스는 2020년 COVID-19로 인

디엑스앤브이엑스, 글로벌 Top 10 제약사들과 라이선스 아웃 논의

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 기술 수출의 논의 대상을 글로벌 Top 10 제약사들로 확대하며 빅 딜을 위한 본격적인 논의를 진행중이라고 10일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼, 경구용 비만 치료제에 대해 국내외 제약바이오 기업들과 라이선스 아웃을 위한 협상을 이어가고 있으며, 최근 온라인 실사 등 구체적인 절차를 밟아나가고 있다. 이에 추가로, 다수의 글로벌 초대형 제약사들과도 기술 수출을 위한 논의를 본격적으로 진행중이라고 밝혔다. 디엑스앤브이엑스가 라이선스 아웃을 추진중인 상온 초장기 보관 mRNA 백신 플랫폼은 현재 mRNA 산업의 한계를 극복한 세계 유일의 기술이다. 또한, 기존