식약처, '마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집' 발간

과학적 성능 시험방법 등을 안내하는 '마이크로니들 의료기기 시험방법 정보자료집'이 24일 발간됐다. 같은 날 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 가파르게 성장할 것으로 전망되는 글로벌 마이크로니들 시장을 한국 기업이 선점할 수 있도록 제품화에 필수인 내용을 담았다며, 이같이 밝혔다. 마이크로니들은 의약품 흡수를 돕기 위한 의료기기로 미세한 바늘을 이용해 피부를 통과해 유효성분을 전달하는 패치 형태 약물전달 시스템이다. 자료집 주요 내용은 ▲마이크로니들의 정의 및 종류와 의료기기 분류 사례 ▲성능(피부침투성능, 피부침투깊이 등) 시험방법 및 시험결과 예시 등이다. 식약처는 이번 시험방법 정보자료집이 국내 생산 마이

제이앤피메디, 경희대 약대와 규제과학 인력 양성 협력

제이앤피메디(대표 정권호)는 최근 경희대학교 약학대학(학장 임동순)과 규제과학 및 약학 인재 양성을 위한 산학협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 지식과 기술을 공유하고 협력해 국민 보건 증진과 의료 서비스의 질적 향상, 디지털 헬스 기술과 바이오 헬스 산업의 발전을 도모하는 것을 목표로 한다. 양측은 ▲경희대 학생들을 위한 현장 실무 실습과 체험 학습 프로그램 운영 ▲규제과학 세미나 및 특강 개최 ▲겸임·외래 교수 자격 부여 검토 ▲우수 인재 취업 연계 및 채용 우대 ▲JNPMEDI 직원 대상 반일제 학위과정 및 단기 교육 프로그램 운영 등 다양한 인재 양성 및 교류

식약처, 허가받지 않은 체온계 제조·판매업체 적발

식품의약품안전처는 의료기기로 허가(인증)받지 않은 체온계를 제조해 판매한 업체와 대표를 '의료기기법' 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 23일 밝혔다. 아울러 제조된 무허가 체온계 1072개 관련 판매게시물 등을 방송통신심의위원회에 접속 차단 요청 등 조치하고, 온·오프라인으로 판매된 제품을 사용해선 안된다고 강조했다. 식약처는 겨울철 감기와 독감 유행 등에 대비해 감염병 관련 제품을 점검하는 과정에서 무허가 체온계가 온라인으로 판매되는 사례가 확인돼 수사에 착수했다. 수사결과, A사는 의료기기 제조업 허가 없이 2020년 11월부터 2022년 9월까지 중국에서 반제품(케이스, 전자기판 등)을 수입해 조