다산제약, 2024년도 '공급망안정화 선도사업자' 선정

대표 원료의약품 '아세트아미노펜 제피세립' 수급 안정 위한 국내생산기술 개발업체 선정

최인환 기자 (choiih@medipana.com)2025-01-03 10:10

다산제약(대표 류형선)이 식품의약품안전처 '경제안보를 위한 공급망 안정화 지원 기본법' 제19조에 따른 '2024년도 공급망안정화 선도사업자 제2차 선정계획' 기업에 포함되며 12월 '공급망안정화 선도사업자'로 선정됐다.

이번 선정은 식품의약품안전처 소관 경제안보품목의 원활한 도입과 생산 등에 기여하고자 하는 사업자를 선정하기 위한 계획이며 선도사업자 선정 유효기간은 2027년 12월까지다. 다산제약의 선정 품목은 대표 원료의약품인 '아세트아미노펜 제피세립'이며, 해당 제품의 수급 안정을 위한 국내생산기술 개발업체로 선정됐다.

아세트아미노펜 제피세립은 아세트아미노펜 특유의 침상형 결정형에 수반된 타정성 불량을 해결하며, 강한 고미를 차폐해 제조공정의 효율성과 복용 편의성에 큰 가치를 가지고 있다. 특히 소아용의 제품 및 츄어블정에 적용할 경우 쓴맛 차폐을 위해 별도의 공정 없이 사용 가능하다는 장점이 있다.

이번 선정은 다산제약만의 Multi-Stra 고유 기술을 활용한 연구개발을 확대하고, 유동층 코팅기를 신규 도입해 국내 고유의 코팅, 과립물 형태의 반제(半製) 원료의약품(Semi-Finished Drug)인 제피세립, 제피과립 등을 생산함으로써 반제품 생산 확대에 크게 도움이 될 것으로 기대된다.

다산제약은 2002년 GMP 인증을 획득한 이래 다양한 사이즈의 유동층 코팅기를 보유, 관련 품목 생산을 진행해 왔으며 해당 설비 전문 인력을 다수 보유하고 있다. 고형제제의 Encapsulation 기술로는 국내 최고이며, 특히 자체기술 'Multi-Stra'를 통해 사업수행 능력은 이미 검증됐다고 할 수 있다.

Multi-Stra는 다산의 핵심기술인 Micro particle 코팅기술과 다층 정제 기술이 혼합된 것으로 난용성 제품에 적용이 가능하며, 다양한 악물패턴 확립 및 다양한 약물 방출 조절이 가능하다. 이는 다산제약이 연구개발한 독자적 기술이라는 점에서 그 의미가 크다.

다산제약은 이번 '공급망안정화 선도사업자' 선정으로 선도사업자의 핵심 품목 대체 수입, 국내 생산 및 기술 개발 등을 지원받고 우대금리 자금 및 수수료를 지원받을 예정이다.
 

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