[국감] 식약처, 의약품 유사 포장 문제 개선안 마련

"성인 폐렴구균 예방, PCV15 임상 이점 커 가이드라인 개정"

개원면허제, 현행 면허제도 폐기하는 셈…대혼란 우려

P&K피부임상연구센타, 4년 연속 배당 "차등 배당으로 주주가치 제고"

피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 이사회 결의를 통해 결산 현금 배당을 결정했다고 28일 공시했다. 안정적인 실적과 성장성을 기반으로 주주환원 정책을 지속한다는 계획이다. P&K는 보통주 1주당 40원을 지급하기로 했으며, 배당금 총액은 10억원이다. 시가배당률은 1.85%이며 배당금은 4월 18일 지급될 예정이다. 특히 최대주주 및 특수관계인을 제외한 일반 주주에게 더 높은 배당을 책정하는 차등 배당 방식을 유지했다. P&K 관계자는 "지난해 뷰티 업계의 수출국 다변화와 인디 브랜드의 실험적 제품 출시 증가로 인체적용시험 수요가 꾸준히 확대되며 매출이 증

리제네론 '오드로넥스타맙' FDA 승인 재도전

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 리제네론 파마슈티컬스의 재발 및 난치성 소포성 림프종 치료제 '오드로넥스타맙'(odronextamab)이 FDA의 승인심사에 들어갔다. 리제네론은 오드로넥스타맙의 생물학적제제 허가신청서(BLA) 재제출에 대해 FDA가 심사를 시작했다고 발표했다. 이는 지난 신청에서 FDA가 지적한 유일한 문제점이던 3상 임상시험의 등록목표를 달성한 결과로, FDA의 최종 승인여부는 오는 7월 30일까지 결정될 전망이다. CD20xCD3 이중특이성 항체인 오드로넥스타맙의 BLA는 1상 임상시험 및 주요 2상 임상시험의 데이터를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서는 103명의 환자에서 80%의 전체 주

셀트리온, CDMO 공장 올해 착공 목표…韓or美 부지 검토 중

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 셀트리온이 CDMO 자회사 셀트리온바이오솔루션스의 공장을 올해 중 착공하겠다는 목표를 밝힌 가운데, 공장 부지가 어느 지역으로 결정될 것인지 주목된다. 28일 키움증권 기업브리프에 따르면, 셀트리온은 지난 26일과 27일 양일간 기관투자자들에 대한 NDR(Non-Deal Roadshow)을 개최했다. NDR에서 '미국 CDMO 공장 건설 계획' 및 '관세 영향'에 대한 질의가 나왔다. 셀트리온 측은 "국내와 미국 등 여러가지 가능성을 열어두고 검토 중"이라며 "CDMO 착공 지역은 결정되면 시장에 공유하겠다. 올해 착공이 목표"라고 밝혔다. 또한, 미국 의약품 관세 이슈와 관련해서는 "올