[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제 간 교체투여 허용에 임상 전문가들이 기대감을 나타냈다.
국내 아토피 치료 전문가들은 "환자 특성에 따른 환자별 맞춤 치료 전략이 가능해졌다"라며 "생물학적 제제에 불충분한 반응을 보이는 환자에서도 적절한 치료가 가능할 것"이라고 밝혔다.
한국애브비는 7일 서울 파크하얏트 호텔에서 아토피피부염 치료제 '린버크(유파다시티닙)'의 최신 임상연구 및 최근 변경된 아토피피부염 보험급여 기준에 따른 치료 전망을 공유하기 위한 기자간담회를 개최했다.
지난 1일부터 보건복지부는 중증 아토피피부염 치료제로 쓰이는 생물학적 제제(듀피젠트, 아트랄자)와 JAK 억제제(린버크, 올루미언트, 시빈코) 간 교체투여에 대해서도 급여를 허용했다.
구체적으로는 생물학적 제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우 JAK 억제제로 교체투여를 해도 급여를 인정받을 수 있다. 마찬가지로 JAK억제제의 경우에도 생물학적 제제로 교체투여가 가능하다.
이에 대해 노원을지대학교병원 피부과 한태영 교수는 "아토피피부염은 환자의 특성에 따라 증상과 양상이 다양한 질환으로, 적절한 치료를 위해 환자별 맞춤 치료 전략이 필요하다"라며 "교체 투여에 대한 보험급여 인정으로 그간 충분한 치료 효과를 보지 못했던 환자들에게 새로운 치료 기회가 열렸다"고 평가했다.
그는 "생물학적 제제에 부작용 혹은 불충분한 반응을 보이는 환자에서 린버크와 같은 JAK억제제로 교체 투여할 수 있게 돼 적절한 치료 반응을 얻을 수 있을 것으로 보인다"라며 "또 보험급여가 가능해짐에 따라 첫 치료제 선택에서부터 환자별로 높은 치료 효과가 기대되는 치료제를 우선적으로 고려할 수 있게 됐다"고 말했다.
그러면서 한태영 교수는 린버크30mg와 생물학적 제제인 두필루맙 300mg 간의 효과와 안전성을 직접 비교한 Heads Up 임상연구의 오픈라벨 연장연구(OLE: Open-Label Extension)에 대해서도 소개했다.
연구 결과, 두필루맙 300mg 투여 24주 후 린버크 30mg으로 교체 투여한 환자의 90.0%가 린버크 치료 16주차(전체 40주차)에 EASI 90(거의 깨끗한 피부 상태)을 달성했으며, 56.1%는 WP-NRS 0/1(가려움증이 거의 없거나 완전히 사라진 상태)을 달성한 것으로 나타났다.
경북대학교병원 피부과 장용현 교수. 사진 = 최성훈 기자.
장용현 경북대학교병원 피부과 교수는 최신 해외 가이드라인에서 JAK 억제제의 위상을 설명하며, 교체투여 급여 인정을 반겼다.
장 교수에 따르면 최근 해외 가이드라인에서는 중등증 또는 중증 아토피피부염 환자를 대상으로 JAK 억제제 사용을 권장하고 있다.
특히 유럽 피부과학회 가이드라인에서는 JAK 억제제를 빠른 효과를 내는(fast-acting group)의 약제로 분류하고 있다.
장 교수는 "아토피피부염은 치료 초기에 최적의 상태로 조절해야 악화와 재발 위험을 줄이고, 장기적으로 환자 삶의 질을 높일 수 있다는 점이 여러 연구를 통해 밝혀지고 있다"면서 "이런 관점에서 본다면 초기 효과가 빠르고 높게 나타나며, 심한 가려움증을 신속하게 억제할 수 있는 약제를 우선적으로 사용하는 전략이 필요하다"고 말했다.
또 최근 이뤄진 40kg 이상 12세 이상 청소년 아토피피부염 환자에서 린버크 허가 및 보험급여와 관련해서도 관련 미충족 수요를 해결할 것이라 했다.
장 교수는 "청소년기는 성인 아토피피부염으로의 악화를 막기 위한 매우 중요한 시기인 만큼 초기 치료의 중요성이 더욱 높다"며 "린버크 보험급여 적용으로 청소년 환자들이 수면을 방해하는 극심한 가려움증을 초기에 빠르게 최적의 상태로 조절하는 치료 전략 수립에 도움이 될 것으로 기대한다"고 강조했다.
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