국가임상시험지원재단, 'CRO 기관인증·컨설팅 지원' 실시

이정수 기자 (leejs@medipana.com)2025-03-11 11:39

국가임상시험지원재단이 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2025년 'CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업'을 실시한다고 11일 밝혔다.

기관인증 및 컨설팅은 국내 CRO 산업의 경쟁력을 제고하는 것을 목표로 국내·외 의약품 임상시험 관리기준(ICH-GCP, KGCP) 등에 따라 임상시험을 관리하고 수행하는지 점검하며, 전문적인 조언 및 전략화가 필요한 분야의 전문가를 연계 지원하는 사업이다.

기관인증은 혁신형 인증과 강소형 인증으로 구분되며, CRO의 핵심 서비스 4개 분야(▲사이트 매니지먼트(Site Management) ▲프로젝트 매니지먼트(Project Management) ▲데이터 매니지먼트/통계(Data Management/Statistics) ▲메디컬라이팅(Medical Writing))에 대해 인증이 이뤄지며, 3월 31일까지 신청 접수 가능하다.

인증기관으로 선정된 기업에게는 ▲재단 발주 사업 참여 시 가산점 부여 ▲임상시험 참여자 모집지원 서비스 이용 시 할인 ▲재단 주최 콘퍼런스(KIC) 전시부스 등록비 할인 ▲KIC 뉴스레터 등 홍보 지원 ▲해외 바이오텍 등 요청 시 우선 연계 ▲교육 수강료 할인 등의 혜택이 주어진다.

기관인증 사업과 더불어 시행하는 컨설팅 지원사업은 ▲CRO 기관인증 대비 컨설팅 ▲맞춤형 컨설팅 ▲신규진입 컨설팅 중에서 선택 가능하며, 올해 11월 말까지 상시 접수가 가능하다. 

재단은 사전 컨설팅을 통해 기업의 수요를 정확히 파악해 컨설팅 효과 및 만족도를 제고할 계획이다.

기관인증 및 컨설팅 사업에 참여하고자 하는 국내 임상CRO는 담당자 메일로 신청서 접수가 가능하며, 세부내용은 재단 홈페이지 사업공고란에서 확인할 수 있다.

국가임상시험지원재단 박인석 이사장은 "재단은 본 사업을 통해 글로벌 수준의 역량 있는 CRO 기업을 인증함으로써 국내 임상시험 산업의 글로벌 경쟁력을 확보하고자 한다"며 "CRO의 업무 범위 및 역할 확대에 따른 산업계 요구를 적극 반영하기 위해 지속적인 소통을 통해 산업에 대한 지원 방안을 더욱 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

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