2차치료·저발현까지…'엔허투' 유방암 진료 권고안 대거 반영

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체-약물 접합체(ADC) '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'가 국내 유방암 진료 가이드라인에 대거 반영됐다. 한국유방암학회는 지난 17일부터 19일까지 서울 광진구 그랜드 워커힐 호텔에서 '2025 세계유방암학술대회(Global Breast Cancer Conference 2025, 이하 GBCC 2025)'를 개최했다. 이 자리에서 한국유방암학회는 2년 만에 최신 치료 지견을 반영한 '2025 제11차 한국 유방암 진료 권고안'을 개정했다. 가장 주목할 만한 부분은 HER2 양성 전이성 유방암의 2차 치료에서 엔허투를 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1, 제품명: 캐싸일라)보다 우선 권고한

"전이성 신세포암 치료서 국내도 최신 가이드라인 적용해야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "이필리무맙+니볼루맙(ipilimumab+nivolumab) 병용요법이 신세포암 1차 치료에서 급여로 승인됐지만, 2차 치료 보험 급여기준은 여전히 '티로신 키나아제 억제제(tyrosine kinase inhibitors, TKI) 이후'로 한정돼 있는 경우가 존재합니다. 이필리무맙+니볼루맙 치료 이후 카보잔티닙을 사용하는 경우 급여가 적용되지 않는 상황이 지속되고 있는 셈입니다." 서울성모병원 종양내과 김인호 교수는 최근 메디파나뉴스와 만난 자리에서 전이성 신세포암 치료 접근성 문제와 관련해 이같이 말했다. 국내 남성암 9위, 여성암 13위에 해당하는 신세포암은 표적치료제(TKI 계열)

아토피 치료환경 달라졌다지만…첫 치료 옵션 여전히 부각

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 아토피피부염 치료제 간 교체 투여가 가능해지면서 치료 여건이 바뀌고 있지만, 여전히 의료진은 첫 치료제를 중요하게 선택해야 한다는 의견을 보이는 것으로 확인된다. 교체투여 약제에 대한 최소 유지 기간이 있는 만큼, 환자로선 가장 효과적인 치료 기간을 놓칠 수 있다는 의미다. 15일 관련업계에 따르면 지난달 1일부터 중증도-중증 아토피피부염 치료제 간 교차투여에 대한 급여 적용이 시작됐다. 구체적으로는 생물학적 제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우 JAK 억제제로 교체투여를 해도 급여를 인정받을 수 있다. 마찬가지로 JAK억제제의 경우에도 생물학적 제제로 교

위고비, 당뇨 병력 없는 비만 환자서 심혈관계 사건 감소 확인

노보 노디스크는 확증된 심혈관계 질환이 있고 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 환자에서 최초 주요 심혈관계 사건 발생 이후 세마글루티드(제품명: 위고비, 오젬픽) 2.4mg의 이점을 확인한 SELECT 임상의 하위 분석 결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 이번 하위 분석 결과는 최근 시카고에서 열린 제74회 미국심장학회 연례학술대회(이하 ACC 2025)에서 발표됐다. 이번 하위 분석 결과, 세마글루티드 2.4mg은 확증된 심혈관계 질환이 있고 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 환자에서 사전 정의된 전체 5-POINT 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증으로 인한

3년 반 만 급여 적용 '텝메코'…"MET 변이 폐암 표적치료 새 장"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 최초 MET 변이 비소세포폐암 치료제인 '텝메코(테포티닙)'가 희귀 폐암 표적치료 환경에서 새 장을 연다. 국내 출시 된 지 약 3년 반 만에 이뤄진 건강보험 급여 적용을 통해서다. 한국머크 바이오파마는 15일 롯데호텔 서울에서 비소세포폐암 치료제 텝메코의 건강보험 급여 적용 기념 기자간담회를 개최했다. 텝메코는 MET 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 경구 치료제다. MET 변이는 비소세포폐암 치료 전 시행하는 바이오마커 유전자(EGFR, ALK, ROS, MET) 중 약 3~4%를 차지하는 것으로 알려졌다. 그중 한국인 폐암 환자에서 발견되는 MET 변이

폐암 병용요법 두각에도…"타그리소 단독, 여전히 필요한 치료"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 변이 비소세포폐암에서도 병용요법 시대가 도래 했지만, '타그리소(오시머티닙)' 단독요법 역시 유효한 전략이라는 의견이 나왔다. '렉라자(레이저티닙)'+'리브리반트(아미반타맙)' 병용요법이 오시머티닙 단독요법을 훌쩍 뛰어넘는 생존율 개선을 입증했음에도 여전히 좋은 치료 옵션이란 의미다. 최근 프랑스 파리에서 열린 유럽폐암학회(ELCC 2025)에선 'EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 최적화 방안 - TKI 병용요법의 시대는 도래했는가?'를 주제로 한 토론 세션이 개최됐다. 이 자리에서 메사추세츠 종합병원(MGH) 폐암 분야 종양학 전문의 조피아 피오드로스카(Zofia Piotr

미충족 수요 큰 COPD서 '듀피젠트' 새 치료 패러다임 연다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 치료 옵션이 한정적인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료에서 '듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)'가 새 무기로 등장했다. 국내 호흡기 전문가는 미충족 수요가 컸던 COPD에서 듀피젠트가 임상적 혜택을 제공할 것이라 평가했다. 사노피 한국법인은 9일 더 플라자 호텔에서 듀피젠트 COPD 출시 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회 연자로 참여한 가톨릭대학교 서울성모병원 호흡기내과 이진국 교수는 국내 COPD 유병률 현황과 듀피젠트가 제공할 수 있는 임상적 혜택을 소개했다. 이 교수에 따르면 COPD는 폐의 비정상적인 염증반응이 나타나는 호흡기 질환을 말한다. COPD는 유전적인 영향으로 인해 발생

한국GSK, 장기 지속형 HIV 주사제 심포지엄 성료

한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 최근 열린 2025 대한항균요법학회∙대한감염학회 춘계학술대회에서 '보카브리아주(카보테그라비르600mg)'+ '레캄비스주사(릴피비린 900mg)' 병용요법의 새틀라이트 심포지엄 'The Light'를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다. 최초의 장기 지속형 HIV 치료제 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법이 환자의 일상에 빛이 되어 HIV 치료의 내일을 밝힌다는 의미의 'The Light'라는 테마 아래 진행된 이번 심포지엄에는 국내 유수 감염내과 전문의들이 좌장과 연자로 참여했다. HIV 치료 환경 변화와 경구 치료제 대비 투약 횟수를 줄인 장기 지속형 HIV 치료제 보카브리아주+

임핀지, 제한 병기 소세포폐암 치료로 적응증 확장

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 최근 자사 면역항암제 임핀지(더발루맙)가 식품의약품안천처(이하 식약처)로부터 제한 병기 소세포폐암 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 적응증 승인으로 임핀지는 백금 기반 화학방사선 요법(CRT) 이후 질병이 진행되지 않은 제한 병기 소세포폐암(LS-SCLC) 환자의 치료를 위해 단독요법으로 사용할 수 있게 됐다. 이에 따라 임핀지는 국내 제한 병기 소세포폐암 환자의 치료를 위한 최초이자 유일한 면역항암제로 자리 잡았다. 소세포폐암은 진단되는 전체 폐암의 15~25%를 차지하며, 진단 후 5년 시점에 15~30%의 환자가 생존할 정도로 예후가 좋지 않은 공격적인 암이

소아 특발성 관절염(JIA)서 '젤잔즈' 건보 급여 적용

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 최근 보건복지부 고시에 따라 JAK 억제제 '젤잔즈정 5mg' 및 '젤잔즈시럽 1mg/mL'이 4월 1일부터 건강보험 급여를 받게 됐다고 7일 밝혔다. 구체적으로는 국제류마티스학회(ILAR, International League of Associations for Rheumatology) 진단기준에 부합하는 소아 특발성 관절염 환자로 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 또는 건선성 관절염(2-17세)에 해당하고 1종 이상의 생물학적 제제에 불충분 반응 또는 부작용 등으로 치료 중단한 환자 대상이다. 젤잔즈는 류마티스관절염 치료를 위한 최초의 경구용 JA

한국노바티스, 유전성 재발열 증후군 알리기 위한 홈페이지 개설

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 희귀 자가 염증성 질환인 유전성 재발열 증후군(Hereditary Periodic Fever Syndromes, HPFS)의 인지도 제고를 위한 ‘S.I.R.E.N. 캠페인’의 일환으로 종합적 질환 정보가 담긴 캠페인 공식 홈페이지를 7일 오픈했다고 밝혔다. S.I.R.E.N. 캠페인은 "원인 모르게 주기적으로 반복되는 고열, 유전성 재발열 증후군의 SIREN일 수 있습니다"라는 메시지를 강조하며 쉽고 정확한 질환 정보를 전달하고자 진행된다. 캠페인 명 S.I.R.E.N.은 Signal(신호), Inflammatory(염증성), Recurrence(재발), En

건선 후발주자 '빔젤릭스'…급여 등재까지 쾌속 진격

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 건선 치료에서 후발주자였던 '빔젤릭스(비메키주맙)'가 건강보험 급여 신규 등재까지 순항하고 있다. 4일 관련업계에 따르면, 국민건강보험공단은 최근 한국유씨비제약과 빔젤릭스에 대한 약가협상에 돌입했다. 빔젤릭스는 건선 질환에서 염증 과정을 유발하는 중추적 역할의 사이토카인인 IL-17A, IL-17F를 동시에 선택적이며 직접적으로 표적, 억제하는 기전을 갖고 있다. 현 시점에서 판상 건선 치료제 중 IL-17 이중 억제제는 빔젤릭스가 유일하다. 이 약제는 지난해 8월 29일 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 이어 지난 2월 열린 심평원 약

'프리베나20', '박스뉴반스'와 동일 價로 NIP 경쟁 개막 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 신규 폐렴구균 예방백신 '프리베나20(PCV20)'에 대한 영유아 국가예방접종백신(NIP) 사업에 따른 세부사항이 공개됐다. 정부는 PCV20(0.5ml/PFS)에 대한 27만 도즈 구매를 요청하며, 총 사업금액으로 171억234만원을 제시했다. 3일 조달청 나라장터에 따르면 질병관리청은 최근 2025년도 국가예방접종백신 PCV20가 구매요청 공고를 게시했다. PCV20 한 도즈(dose) 당 가격으로는 6만3342원이다. 계약은 총액 입찰방식으로 진행하며, 납품기한은 올해 12월 31일까지로 정했다. 앞서 3월 입찰이 완료된 MSD '박스뉴반스(PCV15)'와 동일한 가격을 제시

화이자 RSV 백신 '아브리스보' EU서도 성인 적응증 확대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 '아브리스보'가 유럽연합에서 전체 성인 연령으로까지 적응증을 확장했다. 1일(현지시간) 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)는 아브리스보의 시판 허가를 확대하며, 18세에서 59세 사이 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 포함하도록 적응증을 확대하는 결정을 내렸다. 이로써 아브리스보는 전체 성인을 적응증으로 유럽연합(EU)에서 승인된 최초이자 유일한 RSV 백신으로 등극했다. 아브리스보는 RSV-LRTD에 대해 광범위한 보호를 제공하도록 설계된 2가 백신이다. 기존 60세 이상 성인과 0~6개월까지

"영유아 폐렴구균 예방, PCV15·PCV20 우열 가릴 순 없어"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 영유아 폐렴구균 백신 시장이 13년 만에 판도가 바뀌었지만, 소아감염 전문가마저 어느 한 쪽 손을 들어주진 못했다. 현재로선 15가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV15)과 20가 PCV(PCV20)간 우선순위를 가릴 수 없는 만큼, 다분히 시장 선택에 맡겨야 한다고 진단했다. 1일 대한소아감염학회 회장이자 양산부산대학교병원 박수은 교수는 폐렴구균 백신 박스뉴반스 출시 1주년을 기념하는 미디어 세미나에 나와 이같이 밝혔다. 국내 영유아 폐렴구균 백신 시장은 2010년 출시된 화이자 '프리베나13'이 독주해왔다. 그러다 판도 변화가 감지된 건 2023년 10월부터다. 한국MSD가 PCV1

한국MSD "영유아 폐렴구균 백신 선택 기준은 면역원성"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 한국MSD가 국내 영유아 폐렴구균 예방백신 선택 기준으로 '면역원성'을 강조했다. 15가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV) '박스뉴반스'가 화이자 20가 PCV '프리베나'보다 면역원성에서 우월하다는 점을 내세운 것이다. 1일 한국MSD 백신사업부 조재용 전무는 자사 폐렴구균 백신 박스뉴반스 출시 1주년을 기념하는 미디어 세미나에서 이 같이 밝혔다. 박스뉴반스는 2023년 10월 31일 허가 이후, 1달여 만에 국가필수예방접종(National Immunization Program, 이하 NIP) 도입이 신속하게 결정됐고, 2024년 4월부터 본격적으로 접종이 시작됐다. 그 이유로 조 전무는

한국노바티스 '코센틱스', 소아·청소년 중증 판상건선 급여 적용

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 자사 IL-17A 억제제 '코센틱스(세쿠키누맙)'가 소아·청소년 만성 중증 판상건선 치료에 대해 건강보험 급여가 확대됐다고 1일 밝혔다. 이에 따라 6개월 이상 증상이 지속되는 만 6세 이상 18세 미만의 중증 건선 환자들도 4월 1일부터 보험 급여를 통해 코센틱스 치료가 가능해졌다. 급여 조건은 ▲판상건선이 전체 피부면적의 10% 이상 ▲PASI(건선 피부 및 중증도 지수, Psoriasis Area Severity Index) 10 이상 조건을 충족하면서 ▲MTX 또는 사이클로스포린(Cyclosporine)을 3개월 이상 투여하였음에도 반응이 없거나 부작용 등으로 치

장기 지속형 HIV 주사제 보카브리아+레캄비스 병용 급여 적용

한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 자사의 장기 지속형 HIV(인체면역결핍바이러스) 주사 치료제인 보카브리아주(카보테그라비르 600mg)+레캄비스주사(릴피비린 900mg) 병용요법이 HIV-1 감염 치료에 대해 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 ▲바이러스학적으로 억제되어 있고 ▲치료 실패 이력이 없으며 ▲카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료요법으로 승인 받았으며, 건강보험 급여 기준도 이와 동일하게 적용된다. 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법은 최초의 장기

사노피 PCSK9억제제 '프랄런트' 급여 출시

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 PCSK9 억제제 프랄런트펜주(알리로쿠맙) 300mg가 4월 1일부터 건강보험 급여 등재와 함께 출시된다고 밝혔다. 프랄런트펜주 300mg은 이번 고시에 따라 ▲원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자가 스타틴과 에제티미브를 병용투여했으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥100mg/dL)와 스타틴 불내성의 경우 ▲죽상경화성 심혈관계 질환 환자가 최대 내약 용량의 스타틴과 에제티미브를 병용투여했으나 반응이 불충분한 경우(LDL-C 수치가 기저치 대비 50% 이상 감소하지 않거나 LDL-C≥70m

특정 거세저항성 전립선암서 '자이티가' 급여기준 확대

한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 자사 전립선암 치료제 '자이티가'가 특정 요건을 만족하는 환자에 대해 오는 4월 1일부로 환자 본인 부담률이 5%인 완전 급여로 전환된다고 밝혔다. 이에 따라 자이티가는 무증상 또는 경미한 증상의 전이성 거세저항성 전립선암(metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer, mCRPC) 환자의 1차 치료제로 프레드니솔론과 병용 시 기존 30%(선별 급여)였던 환자 본인 부담률이 5%로 줄어든다. 전이성 거세저항성 전립선암으로 ECOG 수행능력평가(PS: Performance status)가 0 또는 1인 경우 및 통증이 없거나 경미해 마약성 진통