펀펩 3상 실패 기능성 펩타이드 재개발 검토

부분집단 해석서 효과 보인 특정 피부궤양 환자로 대상환자 축소

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-03-08 10:11

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 펀펩은 7일 피부궤양을 대상으로 하는 3상 임상시험에서 주요평가항목을 달성하지 못했던 기능성 펩타이드 'SR-0379'에 대해 대상환자를 축소한 형태로 재개발하는 방안을 검토한다고 발표했다.

펀펩은 지난해 11월 피부궤양을 대상으로 실시한 3상 임상시험에서 주요평가항목인 '간단한 외과적 조치에 이르기까지의 일수' 단축을 달성하지 못했다고 발표했으나 사후해석을 통해 특정 환자집단에서 통계학적 유의차를 확인할 수 있었다고 밝혔다.

앞으로 제휴회사인 시오노기제약과 부분집단 해석에서 효과를 보인 특정 피부궤양 환자를 대상으로 개발계획와 사업성 등을 검토하고 승인신청을 위해 개발방침을 협의해 나가기로 했다.
 

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