정형재활 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회 개최

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 '정형용 의료기기 분야 허가·심사 민원설명회'를 4일 서울 LW 컨벤션 센터에서 개최한다. 같은 날 식약처는 정형재활 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 기술문서 심사 시 자주 발생하는 보완 사례를 공유하고 제품화를 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 설명회는 성형용 필러 등 조직수복용(생체)재료, 인공 엉덩이, 무릎 관절, 콜라겐사용조직보충재 품목별 보완 사례 및 취지, 해당 보완에 따라 제출해야 하는 자료 등을 설명한다. 식약처는 이번 설명회가 정형용 의료기기 최신 허가·심사 기준에 대한 이해도를 높여 허가까지 소요되는 시간을

노을, 기업가치 제고 위한 밸류업 프로그램 참가

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 최근 기업가치 제고 계획을 수립하고, 이를 2025년 1분기 내 공시할 예정이라고 4일 밝혔다. 이를 통해 기업 가치의 외형적 성장과 질적 성장을 동시에 달성하겠다는 계획이다. 노을은 2005년 도입된 기술 특례 상장 제도를 통해 상장된 232개 기업 중 최초로 밸류업 프로그램에 참가한다. 노을 임찬양 대표는 "밸류업 프로그램 참가는 성장 목표 달성에 대한 강한 의지로, 밸류업에 도전하는 기술 특례 상장 기업 1호로서 모범 사례를 보여주겠다"며 "밸류업 계획을 책임 있게 이행해가는 과정을 이해관계자분들께 투명하게 공개하고 소통함으로써, 기업가치 제고를 통해 가시적 성과를 만들어

[현장] 메드트로닉 로봇수술센터, 외과 수술 종합 인프라 실현

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 의료기기 기업 메드트로닉이 3일 국내 로봇 수술 임상 연구를 위한 로봇 센터를 추가로 개관했다. 개복, 복강경, 로봇 수술 등 모든 외과 수술 플랫폼을 연구하고 교육할 수 있는 국내 최초 종합 인프라를 완성한 셈이다. 이날 메드트로닉은 충청북도 오송 첨단의료복합단지 내 메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center, MIC) 오송 캠퍼스에서 '로봇 수술 연구·교육 센터' 개관식을 개최하고 센터 내부를 공개했다. 앞서 메드트로닉은 2013년 국내 의료기기 연구·개발 및 의료 술기 교육훈련을 위해 MIC 오송 캠퍼스를 개관했다.